Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i farmakokinetyki wenetoklaksu u dzieci i młodzieży z nawracającymi lub opornymi na leczenie nowotworami złośliwymi

19 maja 2023 zaktualizowane przez: AbbVie

Badanie I fazy dotyczące bezpieczeństwa i farmakokinetyki wenetoklaksu u dzieci i młodzieży z nawracającymi lub opornymi na leczenie nowotworami złośliwymi

Otwarte, globalne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i farmakokinetyki monoterapii wenetoklaksem, określenie toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) i zalecanej dawki fazy 2 (RPTD) oraz wstępną ocenę skuteczności wenetoklaksu u dzieci i młodzieży oraz młodych dorosłych uczestników z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami złośliwymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
143

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony dostęp

Sposób dla pacjentów z poważnymi chorobami lub schorzeniami, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym, w celu uzyskania dostępu do produktu medycznego, który nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Nazywane również współczującym użyciem. Istnieją różne typy dostępu rozszerzonego.
Do dyspozycji

Do dyspozycji

  • Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
  • Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
  • Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
  • Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
 poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital /ID# 163148
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital /ID# 163146
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women and Childrens Hospital /ID# 163147
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital /ID# 163104
  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • AP-HP - Hopital Armand-Trousseau /ID# 163728
      • Paris, Francja, 75019
        • Robert Debre Hopital, FR /ID# 161464
      • Toulouse CEDEX 9, Francja, 31059
        • CHU Toulouse - Hôpital des enfants /ID# 163727
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille CEDEX 05, Bouches-du-Rhone, Francja, 13385
        • AP-HM - Hopital de la Timone /ID# 161465
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Francja, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 163707
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus MC - Sophia /ID# 161579
      • Utrecht, Holandia, 3584 CS
        • Prinses Maxima Centrum /ID# 162670
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children /ID# 163726
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine /ID# 163725
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Virchow /ID# 161730
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen /ID# 164207
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 164206
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 161729
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-2204
        • Univ California, San Francisco /ID# 163460
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado /ID# 161551
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlan /ID# 161552
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 163440
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 163444
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital /ID# 161550
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia /ID# 163445
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital /ID# 163447
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's /ID# 164399
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital /ID# 163459
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin /ID# 163461
  • Szwajcaria
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Szwajcaria, 8032
        • Kinderspital Zurich - Eleonorenstiftung /ID# 163037
  • Zjednoczone Królestwo
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 162938
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children /ID# 169238

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć raka nawrotowego lub opornego na leczenie.
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią czynność wątroby i nerek.
  • Uczestnicy w wieku poniżej 16 lat muszą mieć status sprawności Lansky'ego większy lub równy 50%, a uczestnicy w wieku powyżej 16 lat muszą mieć status sprawności Karnofsky'ego większy lub równy 50%.
  • Uczestnicy z guzami litymi (z wyjątkiem nerwiaka niedojrzałego) muszą mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego w części 1.
  • W przypadku piątej kohorty podczas części 2 rozszerzenia kohorty uczestnicy z guzami litymi muszą mieć dowód ekspresji BCL-2 (z wyjątkiem uczestników z TCF3-HLF ALL).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z pierwotnymi guzami mózgu lub chorobą przerzutową do mózgu.
  • Uczestnicy z chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z zajęciem czaszki, która wymaga naświetlania.

  • Uczestnicy, którzy otrzymali którykolwiek z poniższych leków w podanych ramach czasowych, przed podaniem pierwszej dawki badanego leku

    • Inotuzumab ozogamycyny lub gemtuzumab ozogamycyny w ciągu 30 dni
    • Czynnik biologiczny (tj. przeciwciała) o działaniu przeciwnowotworowym w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy.
    • Wlew CAR-T lub inna terapia komórkowa w ciągu 30 dni
    • Terapia przeciwnowotworowa, w tym chemioterapia, radioterapia, ukierunkowane środki małocząsteczkowe, środki badawcze w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest krótszy (Wyjątki: uczestnicy Ph+ALL otrzymujący inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI) podczas badań przesiewowych mogą zapisać się i kontynuować terapię TKI w celu kontrolowania choroby, a uczestnicy TCF3-HLF ALL mogą otrzymać chemioterapię w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest krótszy).
    • Terapia sterydowa w intencji przeciwnowotworowej w ciągu 5 dni (z wyjątkiem uczestników TCF3-HLF ALL).
    • Wymaga ciągłego podawania hydroksymocznika (hydroksymocznik dozwolony do pierwszej dawki)
  • Uczestnicy, którzy są mniej niż 100 dni po przeszczepie lub więcej niż lub równo 100 dni po przeszczepie z aktywną chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) lub otrzymują leczenie immunosupresyjne w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
  • Uczestnicy, którzy są mniej niż 6 tygodni po terapii 131 I-metajodobenzyloguanidyną (mIBG).

  • Uczestnicy, którzy w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku otrzymali:

    • Silne i umiarkowane inhibitory cytochromu P450 3A (CYP3A) (Część 1 Określanie dawki);
    • Silne i umiarkowane induktory CYP3A (Część 1 Określenie dawki i Część 2 Rozszerzenie kohorty).
  • Uczestnicy, którzy nie ustąpili po klinicznie istotnych działaniach niepożądanych/toksyczności poprzedniej terapii (Wyjątek: działania niepożądane wywołane chemioterapią, które prawdopodobnie powrócą do wartości wyjściowych u uczestników TCF3-HLF ALL).
  • Uczestnicy z aktywnymi, niekontrolowanymi infekcjami.

  • Uczestnicy z zespołem złego wchłaniania lub jakimkolwiek innym schorzeniem wykluczającym podanie dojelitowe.

    • Uczestnicy z ostatnim pozytywnym wynikiem testu na SARS-CoV-2 (COVID-19) i bez testu kontrolnego z wynikiem ujemnym nie mogą zostać zarejestrowani. Uczestnicy mający kontakt z osobami z COVID-19 oraz uczestnicy z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi zakażenia COVID-19 muszą zostać poddani testom przed zapisaniem się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wenetoklaks z chemioterapią lub bez
Wenetoklaks podawany doustnie raz dziennie (QD) w różnych dawkach i schematach dawkowania z chemioterapią lub bez, według uznania badacza. Dozwolone schematy chemioterapii zgodnie z protokołem badania.
Lek: chemoterapia
Deksametazon i/lub winkrystyna i/lub pegasparaginaza LUB cytarabina i/lub etopozyd i/lub pegasparaginaza; inhibitor kinazy tyrozynowej; cytarabina LUB azacytydyna LUB decytabina; rytuksymab i/lub deksametazon i/lub winkrystyna; cyklofosfamid i (lub) topotekan
Lek: wenetoklaks
Tabletka doustna dla uczestników; Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej (uczestnicy, którzy nie mogą połknąć tabletki)
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Badacz ocenia związek każdego zdarzenia z wykorzystaniem badania.
Do 9 miesięcy
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) monoterapii wenetoklaksem
Ramy czasowe: Pierwsze 21 dni monoterapii wenetoklaksem
DLT to dowolne niehematologiczne zdarzenie niepożądane (AE) stopnia 3. lub wyższego, z wyjątkami określonymi w protokole.
Pierwsze 21 dni monoterapii wenetoklaksem
Zalecana dawka fazy 2 (RPTD) wenetoklaksu
Ramy czasowe: Pierwsze 21 dni monoterapii wenetoklaksem
Wenetoklaks RPTD to dawka określona na podstawie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych i informacji o toksyczności ograniczającej dawkę od wszystkich uczestników.
Pierwsze 21 dni monoterapii wenetoklaksem
Cmax wenetoklaksu
Ramy czasowe: Do około 2 tygodni
Maksymalne stężenie wenetoklaksu w osoczu (Cmax).
Do około 2 tygodni
Tmax wenetoklaksu
Ramy czasowe: Do około 2 tygodni
Czas do maksymalnego stężenia wenetoklaksu w osoczu (Tmax).
Do około 2 tygodni
AUC0-24 po podaniu wenetoklaksu
Ramy czasowe: Do około 2 tygodni
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od 0 do 24 godzin (AUC24) po podaniu wenetoklaksu.
Do około 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź zgodnie z ustalonymi kryteriami opisanymi szczegółowo w protokole badania.
Do 9 miesięcy
Wskaźnik częściowej odpowiedzi (PR).
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
PR jest definiowany zgodnie z ustalonymi kryteriami dla każdego typu guza i jest szczegółowo opisany w protokole badania.
Do 9 miesięcy
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR).
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
CR jest definiowana zgodnie z ustalonymi kryteriami dla każdego typu guza i jest szczegółowo opisana w protokole badania.
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AbbVie

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Roche-Genentech

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M13-833
  • 2017-000439-14 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na chemoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami