Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Venetoclaxin turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta lapsipotilailla ja nuorilla aikuisilla potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktorisia pahanlaatuisia kasvaimia

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 1 tutkimus Venetoclaxin turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta lapsipotilailla ja nuorilla aikuispotilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktorisia pahanlaatuisia kasvaimia

Avoin, globaali, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida venetoklaksin monoterapian turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa, määrittää annosta rajoittava toksisuus (DLT) ja suositeltu vaiheen 2 annos (RPTD) sekä arvioida venetoklaksin alustavaa tehoa lapsipotilailla. ja nuoret aikuiset osallistujat, joilla on uusiutuneita tai refraktorisia pahanlaatuisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
143

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeus

Tapa potilaille, joilla on vakavia sairauksia tai tiloja, jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen, saada lääketieteellistä tuotetta, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt. Kutsutaan myös myötätuntoiseksi käytöksi. Laajennetun pääsyn tyyppejä on erilaisia.
Saatavilla

Saatavilla

  • Saatavilla: tälle tutkimushoidolle on tällä hetkellä saatavilla laajennettu pääsy, ja potilaat, jotka eivät osallistu kliiniseen tutkimukseen, saattavat päästä käsiksi lääkkeeseen, biologiseen tai lääketieteelliseen laitteeseen. tutkitaan.
  • Ei enää saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus oli saatavilla tälle toimenpiteelle aiemmin, mutta se ei ole tällä hetkellä saatavilla eikä se ole käytettävissä myös tulevaisuudessa.
  • Ei tilapäisesti saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus ei ole tällä hetkellä saatavilla tälle toimenpiteelle, mutta sen odotetaan olevan saatavilla tulevaisuudessa.
  • Hyväksytty markkinointiin: Interventio on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä yleisön käyttöön.
 kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC - Sophia /ID# 161579
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CS
        • Prinses Maxima Centrum /ID# 162670
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital /ID# 163148
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital /ID# 163146
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women and Childrens Hospital /ID# 163147
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children's Hospital /ID# 163104
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children /ID# 163726
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine /ID# 163725
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • AP-HP - Hopital Armand-Trousseau /ID# 163728
      • Paris, Ranska, 75019
        • Robert Debre Hopital, FR /ID# 161464
      • Toulouse CEDEX 9, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse - Hôpital des enfants /ID# 163727
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille CEDEX 05, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13385
        • AP-HM - Hopital de la Timone /ID# 161465
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 163707
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Virchow /ID# 161730
      • Essen, Saksa, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen /ID# 164207
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 164206
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 161729
  • Sveitsi
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Sveitsi, 8032
        • Kinderspital Zurich - Eleonorenstiftung /ID# 163037
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 162938
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children /ID# 169238
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-2204
        • Univ California, San Francisco /ID# 163460
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado /ID# 161551
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlan /ID# 161552
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 163440
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 163444
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital /ID# 161550
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia /ID# 163445
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital /ID# 163447
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's /ID# 164399
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital /ID# 163459
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin /ID# 163461

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava uusiutunut tai refraktorinen syöpä.
  • Osallistujilla tulee olla riittävä maksan ja munuaisten toiminta.
  • Alle 16-vuotiaiden osallistujien suorituskyvyn on oltava vähintään 50 % Lanskysta ja yli 16-vuotiailla osallistujilla on oltava vähintään 50 % Karnofskyn suoritustaso.
  • Osallistujilla, joilla on kiinteitä kasvaimia (lukuun ottamatta neuroblastoomaa), on oltava riittävä luuytimen toiminta osassa 1.
  • Viidennessä kohortissa osan 2 kohortin laajennuksen aikana osallistujilla, joilla on kiinteitä kasvaimia, on oltava todisteita BCL-2:n ilmentymisestä (paitsi osallistujat, joilla on TCF3-HLF ALL).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on primaarinen aivokasvain tai sairaus, joka on metastaattinen aivoissa.
  • Osallistujat, joilla on keskushermoston (CNS) sairaus, johon liittyy säteilyä vaativaa kallon toimintaa.

  • Osallistujat, jotka ovat saaneet jonkin seuraavista mainitun ajan kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta

    • Inotutsumabi-otsogamisiini tai gemtutsumabi-otsogamisiini 30 päivän kuluessa
    • Biologinen aine (eli vasta-aineet) anti-neoplastiseen tarkoitukseen 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
    • CAR-T-infuusio tai muu soluhoito 30 päivän kuluessa
    • Syöpäterapia, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kohdennettuja pienimolekyylisiä aineita, tutkimusaineita 14 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on lyhyempi (poikkeukset: Ph+ALL-osallistujat, jotka saavat tyrosiinikinaasin estäjää (TKI) seulonnassa, voivat ilmoittautua ja jäädä TKI-hoitoon taudin hallintaan ja TCF3-HLF ALL -osallistujat voivat saada kemoterapiaa 14 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on lyhyempi).
    • Steroidihoito antineoplastiseen tarkoitukseen 5 päivän sisällä (poikkeuksena TCF3-HLF ALL -osallistujat).
    • Vaatii jatkuvaa hydroksiureaa (hydroksiurea sallittu ensimmäiseen annokseen asti)
  • Osallistujat, jotka ovat alle 100 päivää transplantaation jälkeen tai enemmän tai yhtä suuri kuin 100 päivää siirron jälkeen ja joilla on aktiivinen käänteishyljintä (GVHD) tai jotka saavat immunosuppressanttihoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Osallistujat, joilla on alle 6 viikkoa 131 I-metaiodobentsyyliguanidiini (mIBG) -hoidon jälkeen.

  • Osallistujat, jotka ovat saaneet seuraavat 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta:

    • Vahvat ja kohtalaiset sytokromi P450 3A (CYP3A) -estäjät (osa 1 annoksen määritys);
    • Vahvat ja kohtalaiset CYP3A:n indusoijat (osa 1 annoksen määritys ja osa 2 kohortin laajentaminen).
  • Osallistujat, jotka eivät ole toipuneet aiemman hoidon kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista/toksisuudesta (poikkeus: kemoterapian aiheuttamat sivuvaikutukset, joiden odotetaan palaavan lähtötasolle TCF3-HLF ALL -osallistujilla).
  • Osallistujat, joilla on aktiivisia, hallitsemattomia infektioita.

  • Osallistujat, joilla on imeytymishäiriö tai jokin muu tila, joka estää enteraalisen antamisen.

    • Osallistujia, joilla on äskettäin positiivinen SARS-CoV-2 (COVID-19) -testi eikä negatiivinen tulostesti, ei voida ottaa mukaan. Osallistujien, jotka ovat yhteydessä henkilöihin, joilla on COVID-19, ja osallistujien, joilla on COVID-19-infektion merkkejä ja oireita, on testattava ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Venetoclax kemoterapian kanssa tai ilman
Venetoclaxia annetaan suun kautta kerran päivässä (QD) eri annoksilla ja annosteluohjelmilla kemoterapian kanssa tai ilman tutkijan harkinnan mukaan. Sallitut kemoterapia-ohjelmat tutkimusprotokollan mukaisesti.
Lääke: kemoterapiaa
Deksametasoni ja/tai vinkristiini ja/tai pegasparaginaasi TAI sytarabiini ja/tai etoposidi ja/tai pegasparaginaasi; tyrosiinikinaasi-inhibiittori; sytarabiini TAI atsasitidiini TAI desitabiini; rituksimabi ja/tai deksametasoni ja/tai vinkristiini; syklofosfamidi ja/tai topotekaani
Lääke: venetoklaksi
Suun kautta otettava tabletti osallistujille; Tabletti oraalisuspensiota varten (osallistujat, jotka eivät voi niellä tablettia)
Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-199
  • GDC-0199

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuksen käyttöön.
Jopa 9 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on Venetoclax-monoterapian annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 21 päivää venetoclax-monoterapiaa
DLT on mikä tahansa asteen 3 tai korkeampi ei-hematologinen haittatapahtuma (AE) protokollassa esitetyin poikkeuksin.
Ensimmäiset 21 päivää venetoclax-monoterapiaa
Venetoclaxin suositeltu vaiheen 2 annos (RPTD).
Aikaikkuna: Ensimmäiset 21 päivää venetoclax-monoterapiaa
Venetoclax RPTD on annos, joka on määritetty kaikkien osallistujien raportoimien haittatapahtumien ja annosta rajoittavien toksisuustietojen perusteella.
Ensimmäiset 21 päivää venetoclax-monoterapiaa
Venetoclaxin Cmax
Aikaikkuna: Jopa noin 2 viikkoa
Venetoklaksin suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Jopa noin 2 viikkoa
Venetoklaksin Tmax
Aikaikkuna: Jopa noin 2 viikkoa
Aika venetoklaxin huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax).
Jopa noin 2 viikkoa
AUC0-24 Venetoclax-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 2 viikkoa
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0–24 tuntia (AUC24) venetoklax-annoksen jälkeen.
Jopa noin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttivat vastauksen määritettyjen kriteerien mukaisesti, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti tutkimusprotokollassa.
Jopa 9 kuukautta
Osittainen vaste (PR) Rate
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
PR määritellään kullekin kasvaintyypille vahvistettujen kriteerien mukaisesti ja se kuvataan yksityiskohtaisesti tutkimusprotokollassa.
Jopa 9 kuukautta
Täydellinen vastaus (CR) Rate
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
CR määritellään kullekin kasvaintyypille vahvistettujen kriteerien mukaisesti ja se kuvataan yksityiskohtaisesti tutkimusprotokollassa.
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AbbVie

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Roche-Genentech

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M13-833
  • 2017-000439-14 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Non-Hodgkinin lymfooma

Kliiniset tutkimukset kemoterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia