Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne strategie biofeedbacku chodu w rehabilitacji po udarze

11 maja 2019 zaktualizowane przez: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Innowacyjne strategie biofeedbacku w treningu chodu

Długoterminowym celem badań jest opracowanie bardziej angażujących, motywujących metod biofeedbacku chodu, zaprojektowanych specjalnie do treningu chodu po udarze. Obecny projekt ma na celu odpowiedź na fundamentalne pytania dotyczące optymalnej metodologii zapewniania biofeedbacku AGRF podczas chodu oraz wykonalności i wstępnej skuteczności protokołów progresji AGRF w celu poprawy wzorców chodu i funkcji chodu. Celem badania jest (1) ocena bezpośredniego wpływu metodologii treningu biofeedback na biomechanikę chodu; oraz (2) ocenić wykonalność i krótkoterminowy wpływ na wydajność chodu protokołu biologicznego sprzężenia zwrotnego w czasie rzeczywistym, uwzględniającego kryteria progresji (podobne do stosowanych podczas klinicznego treningu rehabilitacyjnego).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nawet po wypisaniu z rehabilitacji szczątkowe deficyty chodu są powszechne u osób po udarze mózgu, co prowadzi do zmniejszenia szybkości i wytrzymałości chodu. Ponieważ dysfunkcje chodu ograniczają mobilność społeczności, osoby po udarze mózgu i klinicyści zajmujący się rehabilitacją uważają przywrócenie chodzenia za główny cel rehabilitacji. Upośledzenia biomechaniczne, takie jak zmniejszone zgięcie kolana i kostki podczas fazy wymachu, negatywnie wpływają na funkcję chodu i zwiększają ryzyko upadków. Podczas fazy podporu zmniejszony udział niedowładnej nogi w napędzie do przodu podczas niedowładnej końcowej postawy jest krytycznym deficytem chodu po udarze, który jest skorelowany z ciężkością niedowładu połowiczego, szybkością chodu i asymetrią chodu. Te deficyty chodu mogą prowadzić do upadków, zwiększonego kosztu energetycznego chodu i zmniejszonej wytrzymałości. Również spowolniona, wybrana przez siebie prędkość chodu jest jedną z cech charakterystycznych chodu po udarze i znacznie ogranicza udział społeczności w osobach po udarze. Bardzo niewiele interwencji zapewnia ukierunkowaną praktykę biomechanicznie odpowiednich wzorców ruchowych wyłącznie lub preferencyjnie dla niedowładnej nogi. Biofeedback może zwiększyć świadomość danej osoby na temat upośledzenia, na które ukierunkowany jest trening chodu, umożliwiając samokorygowanie nieprawidłowych wzorców chodu. Trening chodu z biofeedbackiem w czasie rzeczywistym został wykorzystany do modulowania asymetrii długości kroku u osób po udarze. W niedawnym badaniu opracowano protokół łączący trening na bieżni z wizualnym i słuchowym biofeedbackiem w czasie rzeczywistym w celu zwiększenia siły reakcji przedniego podłoża (AGRF). Biofeedback AGRF może być korzystną strategią ukierunkowaną na jednostronne deficyty napędu u osób po udarze. Celem tego badania jest opracowanie ulepszonych metodologii biofeedbacku chodu AGRF oraz ocena wykonalności i krótkoterminowych efektów biofeedbacku chodu. Aby osiągnąć ten cel, eksperymenty zostaną przeprowadzone na młodych, sprawnych fizycznie osobach, a także na osobach po udarze mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy udaru:

  • wiek 30-90 lat (udar mózgu) lub 18-50 lat (osoby sprawne fizycznie)
  • udar przewlekły (>6 miesięcy po udarze)
  • ambulatoryjne z lub bez użycia laski lub chodzika
  • jest w stanie chodzić przez 2 minuty z wybraną przez siebie prędkością bez ortezy
  • tętno spoczynkowe 40-100 uderzeń na minutę

Uczestnicy sprawni:

  • wiek od 18 do 50 lat
  • brak historii chorób neurologicznych
  • brak historii chorób ortopedycznych lub urazów kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy udaru:

  • Objawy móżdżkowe (ataktyczny („pijany”) chód lub zmniejszona koordynacja podczas szybkich naprzemiennych ruchów dłoni lub stóp
  • Historia wymiany stawu kończyny dolnej
  • Brak możliwości komunikowania się z badaczami
  • Zaniedbanie/hemianopia lub niewyjaśnione zawroty głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stany neurologiczne inne niż udar
  • Problemy ortopedyczne kończyn dolnych lub kręgosłupa (lub inne schorzenia), które ograniczają chodzenie lub powodują ból podczas chodzenia.

Sprawne kontrole

  • Historia chorób neurologicznych
  • Historia choroby ortopedycznej lub urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ból lub dyskomfort podczas chodzenia
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub choroba wpływająca na zdolność ćwiczeń lub chodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: biofeedback 1
trening biofeedback z progresją celów
Behawioralne: biofeedback
marsz na bieżni z biofeedbackiem dotyczącym napędu i innych parametrów chodu
Aktywny komparator: biofeedback 2
trening biofeedback z progresją celów i prędkości
Behawioralne: biofeedback
marsz na bieżni z biofeedbackiem dotyczącym napędu i innych parametrów chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wypchnięcie z niedowładem (AGRF)
Ramy czasowe: Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)
szczytowy GRF generowany przez nogę dotkniętą udarem
Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieparetyczny pik AGRF
Ramy czasowe: Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)
szczytowy GRF generowany przez nogę, na którą nie miał wpływu udar
Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)
niedowładny kąt kończyny tylnej
Ramy czasowe: Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)
kąt mierzący orientację kończyny względem pionu w pozycji końcowej
Natychmiast po 6-minutowym treningu biofeedback (po 0 minutach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emory University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Trisha Kesar, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00102559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chód, porażenie połowicze

Badania kliniczne na biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami