Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní strategie biofeedbacku chůze pro rehabilitaci mrtvice

11. května 2019 aktualizováno: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Inovativní strategie biofeedbacku pro trénink chůze

Cílem dlouhodobého studia je vyvinout poutavější, motivující metodiky biofeedbacku chůze speciálně navržené pro trénink chůze po mrtvici. Současný projekt si klade za cíl řešit základní otázky týkající se optimální metodologie poskytování AGRF biofeedbacku během chůze a proveditelnosti a předběžné účinnosti protokolů progrese AGRF pro zlepšené vzorce chůze a funkci chůze. Cílem studie je (1) vyhodnotit okamžité účinky metodologie tréninku biofeedback na biomechaniku chůze; a (2) vyhodnotit proveditelnost a krátkodobé účinky na výkonnost při chůzi protokolu biologické zpětné vazby v reálném čase zahrnujícího kritéria progrese (podobná těm, která se používají během klinického rehabilitačního tréninku).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dokonce i po propuštění z rehabilitace převládají u pacientů po cévní mozkové příhodě zbytkové deficity chůze, což vede ke snížení rychlosti a vytrvalosti chůze. Protože dysfunkce chůze omezují mobilitu komunity, pacienti, kteří přežili mrtvici, a rehabilitační lékaři považují obnovení chůze za hlavní cíl rehabilitace. Biomechanická poškození, jako je snížená flexe kolena a kotníku během švihové fáze, negativně ovlivňují funkci chůze a zvyšují riziko pádů. Během stojné fáze je snížený příspěvek paretické nohy k propulzi vpřed během paretického terminálního stoje kritickým deficitem chůze po mrtvici, který koreluje s hemiparetickou závažností, rychlostí chůze a asymetrií chůze. Tyto deficity chůze mohou vést k pádům, zvýšeným nákladům na energii při chůzi a snížené vytrvalosti. Také zpomalená rychlost chůze po mrtvici je jedním z charakteristických znaků chůze po mrtvici a značně omezuje účast komunity u jedinců po mrtvici. Velmi málo intervencí poskytuje cílené procvičování biomechanicky vhodných pohybových vzorců výhradně nebo přednostně na paretické noze. Biofeedback může zvýšit povědomí jednotlivce o postižení, na které je zaměřeno během tréninku chůze, a umožnit tak vlastní korekci aberantních vzorců chůze. Biofeedback trénink chůze v reálném čase byl použit pro modulaci asymetrie délky kroku u lidí po mrtvici. Nedávná studie vyvinula protokol kombinující trénink na běžeckém pásu s vizuální a sluchovou biofeedbackem v reálném čase pro zvýšení anteriorní pozemní reakční síly (AGRF). AGRF biofeedback může být prospěšnou strategií pro zacílení jednostranných deficitů pohonu u lidí po mrtvici. Cílem této studie je vyvinout vylepšené metodiky pro AGRF biofeedback chůze a vyhodnotit proveditelnost a krátkodobé účinky biofeedbacku chůze. K dosažení tohoto cíle budou prováděny experimenty na mladých zdravých jedincích i na těch, kteří přežili mozkovou příhodu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci mrtvice:

  • věk 30-90 let (mrtvice) nebo 18-50 let (kontroly pro tělesně zdatné)
  • chronická mrtvice (> 6 měsíců po mrtvici)
  • ambulantní s nebo bez použití hole nebo chodítka
  • schopen chodit 2 minuty samostatně zvolenou rychlostí bez ortézy
  • klidová srdeční frekvence 40-100 tepů za minutu

Zdatní účastníci:

  • věk 18 až 50 let
  • žádné neurologické onemocnění v anamnéze
  • bez anamnézy ortopedického onemocnění nebo poranění postihujícího dolní končetinu.

Kritéria vyloučení:

Účastníci mrtvice:

  • Cerebelární příznaky (ataxická ("opilá") chůze nebo snížená koordinace během rychlých střídavých pohybů rukou nebo nohou
  • Náhrada kloubu dolních končetin v anamnéze
  • Neschopnost komunikovat s vyšetřovateli
  • Zanedbávání/hemianopie nebo nevysvětlitelné závratě v posledních 6 měsících
  • Neurologické stavy jiné než mrtvice
  • Ortopedické problémy v dolních končetinách nebo páteři (nebo jiné zdravotní potíže), které omezují chůzi nebo způsobují bolest při chůzi.

Zdatné ovládání

  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Anamnéza ortopedického onemocnění nebo poranění dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Bolest nebo nepohodlí během chůze
  • Kardiovaskulární nebo zdravotní stav ovlivňující schopnost cvičit nebo chodit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: biofeedback 1
biofeedback trénink s progresí cílů
Behaviorální: biofeedback
chůze na běžeckém pásu s biofeedbackem ohledně pohonu a dalších parametrů chůze
Aktivní komparátor: biofeedback 2
biofeedback trénink s progresí cílů a rychlostí
Behaviorální: biofeedback
chůze na běžeckém pásu s biofeedbackem ohledně pohonu a dalších parametrů chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
paretický tlak (AGRF)
Časové okno: Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)
vrchol GRF generovaný nohou postiženou mrtvicí
Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neparetický vrchol AGRF
Časové okno: Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)
vrchol GRF generovaný nohou neovlivněnou úderem
Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)
paretický úhel zadní končetiny
Časové okno: Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)
úhel měření orientace končetiny vzhledem ke vertikále v koncovém postoji
Ihned po 6minutovém tréninku biofeedback (po 0 minutách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Emory University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Trisha Kesar, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00102559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze, hemiplegiku

Klinické studie na biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení