Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovative Gait Biofeedback-strategier for slagtilfælderehabilitering

11. maj 2019 opdateret af: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University

Innovative biofeedback-strategier til gangtræning

Det langsigtede studiemål er at udvikle en mere engagerende, motiverende gangbiofeedback-metodologi, der er specielt designet til gangtræning efter slagtilfælde. Det nuværende projekt har til formål at behandle grundlæggende spørgsmål vedrørende den optimale metode til at levere AGRF biofeedback under gang, og gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af AGRF progressionsprotokoller for forbedrede gangmønstre og gangfunktion. Undersøgelsens mål er at (1) evaluere de umiddelbare effekter af biofeedback træningsmetodologi på gangbiomekanik; og (2) evaluere gennemførligheden og kortsigtede virkninger på gangpræstation af en biofeedback-protokol i realtid, der inkorporerer progressionskriterier (svarende til dem, der anvendes under klinisk rehabiliteringstræning).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selv efter udskrivelse fra rehabilitering er resterende gangbesvær udbredt hos patienter, der overlever slagtilfælde, hvilket fører til nedsat ganghastighed og udholdenhed. Fordi gangdysfunktioner begrænser lokalsamfundets mobilitet, betragter patienter, der overlever slagtilfælde og rehabiliteringsklinikere, genoprettelse af gang som et vigtigt mål for rehabilitering. Biomekaniske svækkelser, såsom nedsat knæ- og ankelfleksion under svingfasen, påvirker gangfunktionen negativt og øger risikoen for fald. Under stillingsfasen er nedsat bidrag fra det paretiske ben til fremdrift under paretisk terminal stilling et kritisk gangunderskud efter slagtilfælde, der er vist at være korreleret med hemiparetisk sværhedsgrad, ganghastighed og gangasymmetri. Disse gangunderskud kan føre til fald, øgede energiomkostninger ved gang og nedsat udholdenhed. Desuden er en sænket selvvalgt ganghastighed et af kendetegnene for gangart efter slagtilfælde, og begrænser i høj grad samfundets deltagelse hos individer efter slagtilfælde. Meget få indgreb giver målrettet praksis af biomekanisk passende bevægelsesmønstre udelukkende eller fortrinsvis til det paretiske ben. Biofeedback kan øge en persons bevidsthed om den funktionsnedsættelse, der er målrettet under gangtræning, hvilket muliggør selvkorrektion af afvigende gangmønstre. Biofeedback-gangtræning i realtid er blevet brugt til at modulere skridtlængde-asymmetri hos personer efter slagtilfælde. En nylig undersøgelse udviklede en protokol, der kombinerer løbebåndstræning med visuel og auditiv biofeedback i realtid for at øge den anteriore jordreaktionskraft (AGRF). AGRF biofeedback kan være en gavnlig strategi til at målrette mod ensidige fremdriftsunderskud hos personer efter et slagtilfælde. Målet med denne undersøgelse er at udvikle forbedrede metoder til AGRF gangbiofeedback og at evaluere gennemførligheden og kortsigtede virkninger af gangbiofeedback. For at nå dette mål vil der blive udført eksperimenter på unge raske individer samt slagtilfældeoverlevere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere i slagtilfælde:

  • alder 30-90 år (slagtilfælde) eller 18-50 år (frivillige kontroller)
  • kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde)
  • ambulant med eller uden brug af stok eller rollator
  • kunne gå i 2 minutter med den selvvalgte hastighed uden ortoser
  • hvilepuls 40-100 slag i minuttet

Aktive deltagere:

  • alder 18 til 50 år
  • ingen historie med neurologisk sygdom
  • ingen historie med ortopædisk sygdom eller skade, der påvirker underekstremiteten.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere i slagtilfælde:

  • Lillehjernens tegn (ataksisk ("beruset") gang eller nedsat koordination under hurtige skiftende hånd- eller fodbevægelser
  • Anamnese med udskiftning af underekstremiteter
  • Manglende evne til at kommunikere med efterforskere
  • Forsømmelse/hæmianopi eller uforklarlig svimmelhed i de sidste 6 måneder
  • Andre neurologiske tilstande end slagtilfælde
  • Ortopædiske problemer i underekstremiteterne eller rygsøjlen (eller andre medicinske tilstande), der begrænser gang eller forårsager smerter under gang.

Aktive kontroller

  • Historie om neurologisk sygdom
  • Anamnese med ortopædisk sygdom eller skade på underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder
  • Smerter eller ubehag under gang
  • Kardiovaskulær eller medicinsk tilstand, der påvirker evnen til at træne eller gå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: biofeedback 1
biofeedback træning med progression af mål
Adfærdsmæssigt: biofeedback
løbebåndsgang med biofeedback vedrørende fremdrift og andre gangparametre
Aktiv komparator: biofeedback 2
biofeedback træning med progression af mål og hastigheder
Adfærdsmæssigt: biofeedback
løbebåndsgang med biofeedback vedrørende fremdrift og andre gangparametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
paretisk pushoff (AGRF)
Tidsramme: Umiddelbart efter den 6-minutters biofeedback træningskamp (efter 0 minutter)
peak GRF genereret af benet, der er påvirket af slagtilfældet
Umiddelbart efter den 6-minutters biofeedback træningskamp (efter 0 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-paretisk top AGRF
Tidsramme: Umiddelbart efter den 6-minutters biofeedback træningskamp (efter 0 minutter)
peak GRF genereret af benet, der ikke er påvirket af slagtilfældet
Umiddelbart efter den 6-minutters biofeedback træningskamp (efter 0 minutter)
paretisk slæbende lemvinkel
Tidsramme: Umiddelbart efter den 6-minutters biofeedback træningskamp (efter 0 minutter)
vinkelmåling af benets orientering i forhold til lodret ved endestilling
Umiddelbart efter den 6-minutters biofeedback træningskamp (efter 0 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emory University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Trisha Kesar, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00102559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangart, hemiplegisk

Kliniske forsøg med biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger