Strategie innovative di biofeedback sull'andatura per la riabilitazione dell'ictus
Strategie innovative di biofeedback per l'allenamento alla deambulazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory Univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti all'ictus:
- età 30-90 anni (ictus) o 18-50 anni (controlli normodotati)
- ictus cronico (> 6 mesi dopo l'ictus)
- deambulatorio con o senza l'uso di un bastone o di un deambulatore
- in grado di camminare per 2 minuti alla velocità autoselezionata senza ortesi
- frequenza cardiaca a riposo 40-100 battiti al minuto
Partecipanti normodotati:
- età dai 18 ai 50 anni
- nessuna storia di malattia neurologica
- nessuna storia di malattia ortopedica o lesione che colpisce l'arto inferiore.
Criteri di esclusione:
Partecipanti all'ictus:
- Segni cerebellari (andatura atassica ("ubriaca") o ridotta coordinazione durante movimenti rapidi alternati di mani o piedi
- Storia di sostituzione articolare degli arti inferiori
- Incapacità di comunicare con gli investigatori
- Negligenza/emianopsia o vertigini inspiegabili negli ultimi 6 mesi
- Condizioni neurologiche diverse dall'ictus
- Problemi ortopedici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale (o altre condizioni mediche) che limitano la deambulazione o causano dolore durante la deambulazione.
Controlli abili
- Storia della malattia neurologica
- Storia di malattia ortopedica o lesione agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Dolore o disagio durante la deambulazione
- Condizione cardiovascolare o medica che influisce sulla capacità di esercitare o camminare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: biofeedback 1
formazione di biofeedback con progressione degli obiettivi
|
camminata su tapis roulant con biofeedback sulla propulsione e altri parametri dell'andatura
|
|
Comparatore attivo: biofeedback 2
formazione di biofeedback con progressione di obiettivi e velocità
|
camminata su tapis roulant con biofeedback sulla propulsione e altri parametri dell'andatura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
push-off paretico (AGRF)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
|
GRF di picco generato dalla gamba colpita dall'ictus
|
Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
picco non paretico AGRF
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
|
GRF di picco generato dalla gamba non interessata dall'ictus
|
Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
|
|
angolo paretico dell'arto posteriore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
|
angolo che misura l'orientamento dell'arto rispetto alla verticale in posizione terminale
|
Immediatamente dopo l'allenamento di biofeedback di 6 minuti (post-0 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Trisha Kesar, Emory University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Genthe K, Schenck C, Eicholtz S, Zajac-Cox L, Wolf S, Kesar TM. Effects of real-time gait biofeedback on paretic propulsion and gait biomechanics in individuals post-stroke. Top Stroke Rehabil. 2018 Apr;25(3):186-193. doi: 10.1080/10749357.2018.1436384. Epub 2018 Feb 19.
- Schenck C, Kesar TM. Effects of unilateral real-time biofeedback on propulsive forces during gait. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jun 6;14(1):52. doi: 10.1186/s12984-017-0252-z.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Infarto
- Infarto miocardico
- Ictus
- Disturbi dell'andatura, neurologici
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00102559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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