Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność CR845 u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze świądem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Cara Therapeutics, Inc.

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność doustnego CR845 u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek ze świądem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności 3 poziomów dawek doustnego CR845 w porównaniu z placebo w zmniejszaniu intensywności świądu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) z umiarkowanym do silny świąd. To badanie będzie składać się z okresu przesiewowego, 7-dniowego okresu wstępnego, 12-tygodniowego okresu leczenia i wizyty kontrolnej (około 7 dni po ostatniej dawce badanego leku).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie będzie składać się z okresu przesiewowego, 7-dniowego okresu wstępnego, 12-tygodniowego okresu leczenia i wizyty kontrolnej (około 7 do 10 dni po ostatniej dawce badanego leku). Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Badanie przesiewowe nastąpi w ciągu 7 do 28 dni przed randomizacją w celu oceny kwalifikowalności.

Jeśli pacjenci nadal będą spełniać wszystkie kryteria włączenia i braku wykluczenia na koniec 7-dniowego okresu wstępnego, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1:1 do grupy otrzymującej doustnie raz dziennie tabletki placebo lub CR845 w dawkach 0,25, 0,5 lub 1 mg. Randomizacja zostanie podzielona na straty w zależności od stanu choroby nerek pacjenta: umiarkowana przewlekła choroba nerek; ciężka przewlekła choroba nerek bez dializy; ciężka przewlekła choroba nerek podczas dializy (tj. 3 kategorie). Ostatnia wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona 7 do 10 dni po ostatniej dawce badanego leku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
269

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Florence, Alabama, Stany Zjednoczone, 35630
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone, 86401
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72432
        • Cara Therapeutics Study Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 99309
        • Cara Therapeutics Study Site 2
      • Canyon Country, California, Stany Zjednoczone, 91351
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95831
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • Cara Therapeutics Study Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33467
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Cara Therapeutics Study Site 1
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Cara Therapeutics Study Site 2
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32810
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Temple Terrace, Florida, Stany Zjednoczone, 33637
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Illinois
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60012
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Cara Therapeutics Study Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Takoma Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20912
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Cara Therapeutics Study Site 2
      • Roseville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48066
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Saint Clair, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Cara Therapeutics Study Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Cara Therapeutics Study Site
    • North Carolina
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73071
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Cara Therapeutics Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cara Therapeutics Study Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Gonzales, Texas, Stany Zjednoczone, 78629
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Cara Therapeutics Study Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Cara Therapeutics Study Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Cara Therapeutics Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do włączenia do badania, pacjent musi spełniać następujące kryteria:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium III, IV lub V (tj. z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) ≥30 i <60 ml/min/1,73 m2 lub ciężka niewydolność nerek z szacowanym GFR <30 ml/min/1,73 m2).
  • Pacjenci z ciężką przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie muszą być poddawani hemodializie 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badań przesiewowych;

  • Przed randomizacją:

    1. Wypełnił co najmniej 4 arkusze NRS najgorszej intensywności swędzenia od początku 7-dniowego okresu docierania;
    2. Ma średnią wyjściową punktację NRS najgorszego nasilenia świądu ≥5, zdefiniowaną jako średnią wszystkich nie brakujących wyników zgłoszonych od początku 7-dniowego okresu wstępnego.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent zostanie wykluczony z badania, jeśli spełni którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Pacjenci niepoddawani obecnie dializie, którzy prawdopodobnie rozpoczną rutynową dializę podczas udziału w badaniu;
  • Planowany przeszczep nerki podczas badania;
  • Nowe lub zmienione leczenie świądu, w tym leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy (doustne, dożylne [IV] lub miejscowe) w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym;
  • Otrzymał inny badany lek w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania przesiewowego lub planuje wziąć udział w innym badaniu klinicznym podczas włączenia do tego badania;
  • Otrzymał leczenie ultrafioletem B w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badań przesiewowych lub przewiduje poddanie się takiemu leczeniu podczas badania;
  • Uczestniczył w poprzednim badaniu klinicznym z CR845.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CR845 0,25 mg Tabletka doustna
Oral CR845 0,25 mg doustnie raz dziennie przez 12 tygodni
Lek: CR845 0,25 mg Tabletka doustna
CR845 0,25 mg lek przyjmowany doustnie 1 raz dziennie
Inne nazwy:
  • Difelikefalin
Eksperymentalny: CR845 0,5 mg Tabletka doustna
Oral CR845 0,5 mg należy przyjmować doustnie raz dziennie przez 12 tygodni
Lek: CR845 0,5 mg Tabletka doustna
CR845 0,5 mg lek przyjmowany doustnie 1 raz dziennie
Inne nazwy:
  • Difelikefalin
Eksperymentalny: CR845 1 mg Tabletka doustna
Oral CR845 1 mg doustnie raz dziennie przez 12 tygodni
Lek: CR845 1 mg Tabletka doustna
CR845 1 mg lek przyjmowany doustnie 1 raz dziennie
Inne nazwy:
  • Difelikefalin
Komparator placebo: Tabletka doustna placebo
Doustnie Placebo należy przyjmować doustnie raz dziennie
Lek: Tabletka doustna placebo
Tabletka placebo przyjmowana doustnie 1 raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w średniej tygodniowej dziennego, 24-godzinnego wyniku w numerycznej skali oceny intensywności swędzenia (NRS) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Intensywność swędzenia będzie mierzona za pomocą skali NRS służącej do wskazania intensywności najgorszego swędzenia w ciągu ostatnich 24 godzin, przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak swędzenia”, a „10” oznacza „najgorsze swędzenie, jakie można sobie wyobrazić”. „. Wyższe wyniki oznaczały większą intensywność swędzenia.
Wartość wyjściowa, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego wyniku w skali Skindex-10 na koniec 12. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Skala Skindex-10 to wielowymiarowy kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze swędzeniem w ciągu ostatniego tygodnia. Pytania obejmują 3 domeny: chorobę, nastrój/niepokój emocjonalny i dziedzinę funkcjonowania społecznego. Skindex-10 ma 10 pytań; całkowity wynik Skindex-10 waha się od 0 do 60. Niższy wynik całkowity oznacza lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Zmiana wyniku w 5-D skali swędzenia w porównaniu z wartością wyjściową na koniec 12. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
5-D Skala Swędzenia to wielowymiarowy kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze świądem w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pytania dotyczą pięciu wymiarów swędzenia, w tym stopnia, czasu trwania swędzenia/dzień, kierunku (poprawa/pogorszenie), niepełnosprawności (wpływ na czynności takie jak praca) i rozmieszczenia swędzenia w ciele. 5-D Skala Swędzenia zawiera 5 pytań; całkowity wynik w 5-D Skali Swędzenia waha się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze odpowiedzi.
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Zmniejszenie intensywności swędzenia oceniane na podstawie odsetka pacjentów, którzy osiągnęli poprawę w porównaniu z wartością wyjściową ≥3 punkty w odniesieniu do średniej tygodniowej dziennego 24-godzinnego wyniku NRS dotyczącego najgorszego natężenia swędzenia w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cara Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Frédérique Menzaghi, PhD, Cara Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR845 210301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami