Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CR845:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kutina

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Cara Therapeutics, Inc.

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus suun kautta otettavan CR845:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kroonista munuaissairauspotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kutina

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kolmen suun kautta otettavan CR845-annoksen turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna kutinan voimakkuuden vähentämisessä kroonisesta munuaissairauspotilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea kutina. Tämä tutkimus koostuu seulontajaksosta, 7 päivän aloitusjaksosta, 12 viikon hoitojaksosta ja seurantakäynnistä (noin 7 päivää tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu seulontajaksosta, 7 päivän käynnistysjaksosta, 12 viikon hoitojaksosta ja seurantakäynnistä (noin 7-10 päivää tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen). Tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista. Seulonta suoritetaan 7–28 päivää ennen satunnaistamista kelpoisuuden arvioimiseksi.

Jos potilaat täyttävät edelleen kaikki sisällyttämiskriteerit ja ei poissulkemiskriteerit 7 päivän sisäänajojakson lopussa, heidät satunnaistetaan suhteessa 1:1:1:1 saamaan suun kautta kerran päivässä joko lumelääkettä tai CR845-tabletteja annoksina. 0,25, 0,5 tai 1 mg. Satunnaistaminen ositetaan potilaan munuaissairauden tilan mukaan: kohtalainen CKD; vaikea CKD ei-dialyysi; vaikea dialyysihoitoa saava krooninen munuaistauti (eli 3 luokkaa). Viimeinen turvallisuusseurantakäynti tehdään 7-10 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
269

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Florence, Alabama, Yhdysvallat, 35630
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Prescott, Arizona, Yhdysvallat, 86401
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Yhdysvallat, 72432
        • Cara Therapeutics Study Site
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 99309
        • Cara Therapeutics Study Site 2
      • Canyon Country, California, Yhdysvallat, 91351
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95831
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Cara Therapeutics Study Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33467
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Cara Therapeutics Study Site 1
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Cara Therapeutics Study Site 2
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32810
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Temple Terrace, Florida, Yhdysvallat, 33637
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Illinois
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60012
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Cara Therapeutics Study Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20912
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Cara Therapeutics Study Site 2
      • Roseville, Michigan, Yhdysvallat, 48066
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Saint Clair, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Cara Therapeutics Study Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Cara Therapeutics Study Site
    • North Carolina
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Cara Therapeutics Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cara Therapeutics Study Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Texas
      • Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Gonzales, Texas, Yhdysvallat, 78629
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Cara Therapeutics Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Cara Therapeutics Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Cara Therapeutics Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, hänen on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • CKD-potilaat, joilla on vaihe III, IV tai V (eli kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥30 ja <60 ml/min/1,73 m2 tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
  • Hemodialyysihoitoa saavien vaikea krooninen krooninen munuaistautipotilaiden on saatava hemodialyysihoitoa 3 kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulonnan aloittamista.

  • Ennen satunnaistamista:

    1. on suorittanut vähintään 4 pahimman kutinavoimakkuuden NRS-työarkkia 7 päivän sisäänajojakson alusta alkaen;
    2. Sen keskimääräinen lähtötason pahimman kutinavoimakkuuden NRS-pistemäärä on ≥5, joka määritellään kaikkien ei-puuttuvien pisteiden keskiarvona, jotka on raportoitu 7 päivän sisäänajojakson alusta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  • Potilaat, jotka eivät ole tällä hetkellä dialyysihoidossa ja jotka todennäköisesti aloittavat rutiinidialyysin tutkimukseen osallistumisen aikana;
  • Suunniteltu saada munuaissiirto tutkimuksen aikana;
  • Uusi hoito tai muutos hoitoon, joka on saatu kutinaan, mukaan lukien antihistamiinit ja kortikosteroidit (suun kautta, suonensisäisesti [IV] tai paikallisesti) 14 päivän sisällä ennen seulontaa;
  • saanut toisen tutkimuslääkkeen 30 päivän sisällä ennen seulonnan alkamista tai aikoo osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuessaan tähän tutkimukseen;
  • saanut ultravioletti-B-hoidon 30 päivän kuluessa ennen seulonnan aloittamista tai odottaa saavansa tällaista hoitoa tutkimuksen aikana;
  • Osallistui aiempaan kliiniseen tutkimukseen CR845:n kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CR845 0,25 mg oraalinen tabletti
Suun kautta otettava CR845 0,25 mg suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: CR845 0,25 mg oraalinen tabletti
CR845 0,25 mg lääkettä suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Difelikefalin
Kokeellinen: CR845 0,5 mg oraalinen tabletti
Suun kautta otettava CR845 0,5 mg suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: CR845 0,5 mg oraalinen tabletti
CR845 0,5 mg lääkettä suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Difelikefalin
Kokeellinen: CR845 1 mg oraalinen tabletti
Suun kautta otettava CR845 1 mg suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: CR845 1 mg oraalinen tabletti
CR845 1 mg lääkettä suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Difelikefalin
Placebo Comparator: Placebo oraalinen tabletti
Suun kautta otettava plasebo suun kautta kerran päivässä
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Plasebotabletti suun kautta 1 kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta päivittäisen 24 tunnin pahimman kutinaintensiteetin numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärän viikoittaisessa keskiarvossa viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Kutinauksen voimakkuus mitataan NRS:llä, jota käytetään osoittamaan pahimman kutinan voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä numeerista 0-10 luokitusasteikkoa, jossa "0" tarkoittaa "ei kutinaa" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa". ". Korkeammat pisteet tarkoittivat huonompaa kutinan voimakkuutta.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Skindex-10:n kokonaispistemäärässä viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Skindex-10 Scale on moniulotteinen kyselylomake, joka arvioi kutinaan liittyvää elämänlaatua kuluneen viikon aikana. Kysymykset kattavat kolme aluetta: sairaus, mieliala/emotionaalinen ahdistus ja sosiaalinen toiminta-alue. Skindex-10:ssä on 10 kysymystä; Skindex-10 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Alempi kokonaispistemäärä edustaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta 5-D Itch Scale -pisteissä viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
5-D Itch Scale on moniulotteinen kyselylomake, joka arvioi kutinaan liittyvää elämänlaatua viimeisen kahden viikon aikana. Kysymykset kattavat viisi kutinan ulottuvuutta, mukaan lukien kutinan aste, kesto/päivä, suunta (parantuminen/paheneminen), vammaisuus (vaikutus toimintoihin, kuten työhön) ja kutinan jakautuminen kehoon. 5-D Itch Scale sisältää 5 kysymystä; 5-D Itch Scalen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia vasteita.
Perustaso, viikko 12
Kutinan voimakkuuden väheneminen arvioituna niiden potilaiden osuudella, jotka saavuttavat parantumisen lähtötasosta ≥ 3 pistettä suhteessa päivittäisen 24 tunnin pahimman kutinaintensiteetin NRS-pisteen viikoittaiseen keskiarvoon viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cara Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Frédérique Menzaghi, PhD, Cara Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 24. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 14. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR845 210301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Placebo oraalinen tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia