Rozwikłanie przewlekłego bólu pleców: badanie EMG i EEG
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent
Rozwikłanie zagadki przewlekłego bólu pleców: integracyjna perspektywa kontroli sensomotorycznej i nieprzystosowawczych procesów poznawczych
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zarówno zagrożenia bólem indukowanym eksperymentalnie, jak i klinicznego bólu krzyża (LBP) na kontrolę motoryczną tułowia z jednej strony i aktywność mózgu związaną z przygotowaniem ruchu z drugiej strony. Dlatego badane są 3 grupy: zdrowe grupy kontrolne, osoby z nawracającym LBP i osoby z przewlekłym LBP. Porównanie elektromiografii (EMG) mięśni tułowia i aktywności elektroencefalografii (EEG) między 3 grupami zostanie przeprowadzone w 2 warunkach: stan kontrolny bez bólu doświadczalnego w 1 dniu testu i stan strachu z bólem doświadczalnym w innym dniu testu . W obu warunkach zostanie wykonane zadanie kontroli motorycznej, a aktywność mięśni i mózgu będzie mierzona podczas każdego zadania kontroli motorycznej.
Przypuszcza się, że kontrola motoryczna będzie różna w 3 grupach w obu warunkach, tj. opóźniony początek mięśni tułowia w grupach LBP w porównaniu z grupą kontrolną. Jeśli chodzi o aktywność mózgu, oczekuje się, że przygotowanie do ruchu będzie również opóźnione w grupach LBP. Ponadto oczekuje się, że stan strachu pociągnie za sobą różnice zarówno w EMG, jak i EEG w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
marzec 2017 - kwiecień 2018. 30 zdrowych uczestników, 30 nawracających i 30 przewlekłych pacjentów z LBP, wszyscy w wieku 18-45 lat i obu płci, zostało przebadanych pod kątem 2 warunków w 2 oddzielne dni, tj. warunek kontrolny (C) w 1 dniu testu; stan strachu (F) składający się z prób zagrożenia (T) i braku zagrożenia (NT) w innym dniu testu. Kolejność dni testowych była losowa.
1 blok 240 szybkich ruchów ramienia (RAM) z ramieniem dominującym wykonano dla każdego schorzenia, podczas gdy elektroencefalografia (EEG) mózgu i elektromiografia powierzchniowa (sEMG) mięśnia skośnego wewnętrznego/poprzecznego brzucha, mięśnia skośnego zewnętrznego, wielodzielnego i biodrowo-lędźwiowego pars Thoracis mięśnie mierzono obustronnie. Zmierzono również sEMG mięśnia naramiennego przedniego ramienia dominującego. Ta pamięć RAM została wykorzystana do wywołania wewnętrznych zaburzeń równowagi posturalnej badanych i jest często używanym zadaniem w badaniu kontroli motorycznej tułowia. W połowie bloku RAM uczestnicy mieli krótką 90-sekundową przerwę na odpoczynek w pozycji siedzącej. Oba warunki składały się z sygnału ostrzegawczego (kolorowa kropka na ekranie), po którym następowała wskazówka startowa (strzałka wskazująca szybki ruch ramienia w górę lub w dół) lub wskazówka zakazu startu („STOP”) i 12 sekund odpoczynku przed następną próbą . Nieszkodliwe bodźce wibracyjno-taktyczne były zawsze podawane w okolice krzyża podczas pojawiania się sygnału ostrzegawczego. Podczas C prezentowano białą wskazówkę ostrzegawczą (bezpieczna wskazówka), co oznaczało, że RAM nigdy nie będzie towarzyszył bolesny bodziec elektroskórny w tym stanie. Podczas F można było przedstawić bezpieczną (brak zagrożenia) lub groźbę ostrzegawczą (50-50%); w 25% prób po groźbie zastosowano bodziec elektroskórny w dolnej części pleców; próbom po sygnale braku zagrożenia nigdy nie towarzyszyły bolesne bodźce.
Intensywność bodźca elektroskórnego była określana przez uczestników za pomocą paradygmatu klatki schodowej i była zarządzana przez system digitimerowy.
Na początku każdego dnia testowego wypełniano również kilka kwestionariuszy kontrolujących czynniki psychologiczne i aktywność fizyczną, tj. Centralny Wskaźnik Uczulenia (CSI), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Skala Tampa dla Kinesiofobii (TSK), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS), Kwestionariusz Czujności i Świadomości Bólu (PVAQ), Kwestionariusz Niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ), Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz kwestionariusz ogólny dotyczący informacji socjodemograficznych i historii dolegliwości. Ponadto podano również kwestionariusze dotyczące skarg, ale tylko dla populacji klinicznych (RLBP i CLBP)
Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu oceny, czy iw jakim stopniu zarówno zagrożenie, jak i LBP mogą wpływać na kontrolę motoryczną mierzoną za pomocą EMG podczas RAM. Ponadto, na podstawie pomiarów EEG oceniony zostanie również wpływ zarówno na przygotowanie ruchu korowego, jak i przetwarzanie somatosensoryczne.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
107
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Zdrowe kontrole
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią bólu lub obecnym bólem
- ciężkie patologie
- uraz
- zaburzenia krążeniowo-oddechowe
- zaburzenia neurologiczne
- zaburzenia przedsionkowe
- zaburzenia endokrynologiczne
- zaburzenia psychiczne i poznawcze
- ślepota barw
- zaburzenia snu
- zaburzenia psychiczne lub duże depresje
- poważne operacje kręgosłupa lub kończyn górnych
- klinicznie istotne wady postawy i deformacje
- nowotwory
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- przyjmowanie leków przeciwbólowych bez recepty 24 godziny lub na receptę 2 tygodnie przed badaniem
- stosowanie leków psychotropowych
- ekstremalna aktywność fizyczna na dwa dni przed badaniem
- Profesjonalni atleci
- kobiety w ciąży lub kobiety < 1 rok po urodzeniu
RLBP
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z niespecyficznym nawracającym LBP przez co najmniej 2 epizody w zeszłym roku. (1 epizod = >24h dolegliwości; 2 epizody są oddzielone okresem bezbolesnym trwającym co najmniej 1 miesiąc)
Kryteria wyłączenia:
- konkretny powód LBP (np. przepuklina <2 lat, złamanie, choroba reumatyczna,...)
- ciężkie patologie
- uraz
- zaburzenia krążeniowo-oddechowe
- zaburzenia neurologiczne
- zaburzenia przedsionkowe
- zaburzenia endokrynologiczne
- zaburzenia psychiczne i poznawcze
- ślepota barw
- zaburzenia snu
- zaburzenia psychiczne lub duże depresje
- poważne operacje kręgosłupa lub kończyn górnych
- klinicznie istotne wady postawy i deformacje
- nowotwory
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- przyjmowanie leków przeciwbólowych bez recepty 24 godziny lub na receptę 2 tygodnie przed badaniem
- stosowanie leków psychotropowych
- ekstremalna aktywność fizyczna na dwa dni przed badaniem
- Profesjonalni atleci
- kobiety w ciąży lub kobiety < 1 rok po urodzeniu
CLBP
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z niespecyficznym przewlekłym LBP przez co najmniej 3 dni w tygodniu i to przez co najmniej 3 miesiące z rzędu.
Kryteria wyłączenia:
- konkretny powód LBP (np. przepuklina <2 lat, złamanie, choroba reumatyczna,...)
- ciężkie patologie
- uraz
- zaburzenia krążeniowo-oddechowe
- zaburzenia neurologiczne
- zaburzenia przedsionkowe
- zaburzenia endokrynologiczne
- zaburzenia psychiczne i poznawcze
- ślepota barw
- zaburzenia snu
- zaburzenia psychiczne lub duże depresje
- poważne operacje kręgosłupa lub kończyn górnych
- klinicznie istotne wady postawy i deformacje
- nowotwory
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- przyjmowanie leków przeciwbólowych bez recepty 24 godziny lub na receptę 2 tygodnie przed badaniem
- stosowanie leków psychotropowych
- ekstremalna aktywność fizyczna na dwa dni przed badaniem
- Profesjonalni atleci
- kobiety w ciąży lub kobiety < 1 rok po urodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
6
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole — warunek kontrolny
Ocenia aktywność EMG i EEG zdrowych osób kontrolnych podczas zadania szybkiego ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do startu.
Nie stosuje się żadnych bodźców bolesnych, tylko bezbolesne bodźce wibracyjne.
|
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu.
Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny.
Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole - stan strachu
Ocenia aktywność EMG i EEG zdrowych osób kontrolnych podczas zadania szybkiego ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do startu.
Połowa prób to próby bez zagrożenia, druga połowa to próby z zagrożeniem.
Bodziec bólowy jest podawany podczas ruchu ramienia w 25% prób z zagrożeniem, aby wywołać oczekiwanie na ból podczas 75% innych prób z zagrożeniem.
|
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu.
Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny.
Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
Nieprzyjemny, ale nieszkodliwy bodziec elektroskórny jest podawany w okolicy dolnej części pleców w 25% prób zagrożenia podczas stanu strachu.
Ze względu na fazę kondycjonowania przed testem, uczestnicy wiedzą, że mogą spodziewać się tego bodźca po przedstawieniu sygnału ostrzegawczego związanego z próbami strachu (różowa lub niebieska kropka w zależności od randomizacji).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: RLBP – warunek kontrolny
Ocenia aktywność EMG i EEG osób z RLBP podczas szybkiego zadania ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do wyjścia.
Nie stosuje się żadnych bodźców bolesnych, tylko bezbolesne bodźce wibracyjne.
|
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu.
Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny.
Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
|
|
Eksperymentalny: RLBP - stan strachu
Ocenia aktywność EMG i EEG osób z RLBP podczas szybkiego zadania ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do wyjścia.
Połowa prób to próby bez zagrożenia, druga połowa to próby z zagrożeniem.
Bodziec bólowy jest podawany podczas ruchu ramienia w 25% prób z zagrożeniem, aby wywołać oczekiwanie na ból podczas 75% innych prób z zagrożeniem.
|
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu.
Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny.
Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
Nieprzyjemny, ale nieszkodliwy bodziec elektroskórny jest podawany w okolicy dolnej części pleców w 25% prób zagrożenia podczas stanu strachu.
Ze względu na fazę kondycjonowania przed testem, uczestnicy wiedzą, że mogą spodziewać się tego bodźca po przedstawieniu sygnału ostrzegawczego związanego z próbami strachu (różowa lub niebieska kropka w zależności od randomizacji).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CLBP – warunek kontrolny
Ocenia aktywność EMG i EEG osób z CLBP podczas zadania szybkiego ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do startu.
Nie stosuje się żadnych bodźców bolesnych, tylko bezbolesne bodźce wibracyjne.
|
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu.
Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny.
Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
|
|
Eksperymentalny: CLBP - stan strachu
Ocenia aktywność EMG i EEG osób z CLBP podczas zadania szybkiego ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do startu.
Połowa prób to próby bez zagrożenia, druga połowa to próby z zagrożeniem.
Bodziec bólowy jest podawany podczas ruchu ramienia w 25% prób z zagrożeniem, aby wywołać oczekiwanie na ból podczas 75% innych prób z zagrożeniem.
|
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu.
Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny.
Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
Nieprzyjemny, ale nieszkodliwy bodziec elektroskórny jest podawany w okolicy dolnej części pleców w 25% prób zagrożenia podczas stanu strachu.
Ze względu na fazę kondycjonowania przed testem, uczestnicy wiedzą, że mogą spodziewać się tego bodźca po przedstawieniu sygnału ostrzegawczego związanego z próbami strachu (różowa lub niebieska kropka w zależności od randomizacji).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie EMG mięśni tułowia
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Opóźnienie początku aktywacji mięśni tułowia na EMG w porównaniu z początkiem głównego ruchu (przedni mięsień naramienny) w milisekundach.
|
2 godziny
|
|
Warunkowa zmienność ujemna
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Korowy potencjał EEG, który odzwierciedla przygotowanie ruchu w ramach czasowych między sygnałem ostrzegawczym a sygnałem go w woltach.
|
2 godziny
|
|
Somatosensoryczne potencjały wywołane
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Korowe potencjały EEG, które odzwierciedlają świadomość i przetwarzanie informacji somatosensorycznych, w tym przypadku bodźców wibracyjnych w dolnej części pleców w Herz.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Przed, w połowie i po każdym bloku pamięci RAM, z czasem trwania 10 sekund. Dotyczy to zarówno pierwszego, jak i drugiego dnia testu, które są oddzielone minimalnie 5 dniami między dniami testu.
|
Zgłoszona przez uczestników ocena doświadczanego bólu krzyża, która została oceniona na początku, w połowie bloku RAM (podczas przerwy w latach 90.) i po RAM.
Uczestnicy musieli wskazać na poziomej osi 10 cm, ile LBP doświadczyli w tym momencie, przy czym po lewej stronie osi (0) „brak bólu wszystkie” i po prawej stronie osi (10) „maksymalne/najgorsze ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyłem”.
Wynik liczbowy (0-10) został obliczony przez badacza i nie był widoczny dla uczestników.
|
Przed, w połowie i po każdym bloku pamięci RAM, z czasem trwania 10 sekund. Dotyczy to zarówno pierwszego, jak i drugiego dnia testu, które są oddzielone minimalnie 5 dniami między dniami testu.
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku/Borg
Ramy czasowe: Po każdym bloku pamięci RAM, trwającym 5 sekund. Dotyczy to zarówno pierwszego, jak i drugiego dnia testu, które są oddzielone minimalnie 5 dniami między dniami testu.
|
Ocena zgłaszana przez uczestników w celu oceny, jak męcząca była pamięć RAM.
Zostało to ocenione po zadaniu RAM.
Jest to skala pionowa od 6 na górze (brak wysiłku) do 20 na dole („maksymalny wysiłek”) skali.
Uczestnicy widzieli zarówno numery przyrostowe od 6 do 20, jak i opisy pod numerami 7 („bardzo bardzo lekki”), 9 („bardzo lekki”), 11 („dość lekki”), 13 („dość ciężki”), 15 („ciężki '), 17 („bardzo ciężki”), 19 („bardzo, bardzo ciężki”), 20 („maksymalny wysiłek”).
|
Po każdym bloku pamięci RAM, trwającym 5 sekund. Dotyczy to zarówno pierwszego, jak i drugiego dnia testu, które są oddzielone minimalnie 5 dniami między dniami testu.
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 15 minut na początku każdego z dwóch dni testowych, które dzieli co najmniej 5 dni między dniami testowymi.
|
IPAQ był podawany przed każdą sesją testową, aby zapytać uczestników o aktywność fizyczną, którą wykonywali w ciągu ostatnich 7 dni.
Ma to na celu kontrolę tygodniowych różnic w poziomach wysiłku fizycznego oraz porównanie aktywności fizycznej między badanymi.
Na podstawie tych wyników można było określić 3 poziomy aktywności fizycznej z poziomem 1 (niski), 2 (umiarkowany) i 3 (wysoki) poziom aktywności fizycznej.
Poziomy te są obliczane na podstawie liczby godzin wykonywania czynności o niskim, umiarkowanym i dużym wysiłku w ciągu ostatnich 7 dni.
|
15 minut na początku każdego z dwóch dni testowych, które dzieli co najmniej 5 dni między dniami testowymi.
|
|
Kwestionariusz ogólny
Ramy czasowe: 10 minut na początku pierwszego dnia testu
|
Cechy demograficzne i fizyczne były kwestionowane w samodzielnie opracowanym kwestionariuszu ogólnym, a także poziom wykształcenia/zawodu, używanie substancji i leków, ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego na początku pierwszego dnia testu.
|
10 minut na początku pierwszego dnia testu
|
|
Kwestionariusz ogólny — krótki
Ramy czasowe: 10 minut na początku drugiego dnia testu
|
Tylko krótka część kwestionariusza ogólnego została powtórzona na początku drugiego dnia testu.
Informacje demograficzne, fizyczne i edukacyjne/zawodowe nie zmienią się między dwoma dniami testu, więc te sekcje nie były ponownie kwestionowane w drugim dniu testu. Dlatego krótsza wersja zawiera tylko pytania dotyczące używania substancji i leków od poprzedniego dnia testu, ogólnych warunków fizycznych i zdrowia psychicznego podano w dniu testu 2.
|
10 minut na początku drugiego dnia testu
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 7 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
|
Skalę HADS stosowano przed każdym dniem testowym, aby móc ocenić uczucie lęku i depresji odczuwane w ciągu ostatniego tygodnia.
To bez uwzględnienia aspektów fizycznych, ale wyłącznie ich aspektów psychicznych.
Na 14 pozycji (7 dla lęku, 7 dla depresji) należało odpowiedzieć na 4-stopniowej skali Likerta (0-3).
Następnie obliczany byłby całkowity wynik w zakresie od 0-7 (brak depresji/lęku), ponad 8-10 (możliwa depresja/lęk) do 11-21 (prawdopodobna depresja/lęk).
|
7 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 7 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
|
PCS to skala samooceny, która daje miarodajne wskazanie ilości katastrofizacji zarówno w populacjach klinicznych, jak i nieklinicznych.
Katastrofizacja odgrywa ważną rolę w doświadczaniu i konsekwentnym radzeniu sobie z bólem.
13 stwierdzeń należy ocenić w 5-stopniowej skali od 0 („całkowicie nie dotyczy”) do 4 („zawsze dotyczy”).
Można obliczyć sumaryczne wyniki (0-52) oraz podskale dla przeżuwania (4 pozycje), powiększenia (3 pozycje) i bezradności (6 pozycji).
|
7 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
|
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: 8 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
|
TSK to kwestionariusz, który ocenia lęk związany z bólem podczas codziennych ruchów i jest stosowany głównie w grupach pacjentów z CLBP i fibromialgią.
Składa się z 17 pozycji, które można podzielić na pytania dotyczące patologicznego skupienia somatycznego (5 pozycji) i unikania aktywności (8 pozycji).
Wszystkie stwierdzenia muszą być ocenione na 4-punktowej skali, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”).
Wynik całkowity jest obliczany po odwróceniu poszczególnych ocen pozycji 4, 8, 12 i 16.
Można obliczyć całkowity wynik i wyniki cząstkowe dla patologicznego skupienia somatycznego (5-20) i unikania aktywności (8-32).
|
8 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
|
|
Kwestionariusz Czujności i Świadomości Bólu (PVAQ)
Ramy czasowe: 8 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
|
PVAQ jest szeroką miarą uwagi na ból, którą można zastosować do różnych populacji bólu.
Składa się z 16 stwierdzeń, a respondenci muszą wskazać na 6-stopniowej skali (0 = nigdy, 6 = zawsze), w jakim stopniu te stwierdzenia odpowiadają ich zachowaniom w ostatnim tygodniu.
|
8 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 10 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które są minimalnie oddalone od siebie o 5 dni między dniami testowymi.
|
RMDQ w szczególności mierzy kondycję fizyczną osób z dolegliwościami bólowymi krzyża oraz sposób, w jaki przeszkadza to w codziennych czynnościach.
Składa się z 24 pytań dotyczących czynności, które mogą być zakłócone przez LBP.
Respondenci muszą odpowiedzieć „tak” lub „nie” na każde pytanie, co prowadzi do łącznej punktacji (0-24), która odzwierciedla stopień niepełnosprawności, której doświadczają.
|
10 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które są minimalnie oddalone od siebie o 5 dni między dniami testowymi.
|
|
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 10 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które są minimalnie oddalone od siebie o 5 dni między dniami testowymi.
|
CSI jest kwestionariuszem, który ocenia, w jakim stopniu u respondentów występuje kilka aspektów związanych z uczuleniem ośrodkowym.
Dlatego respondenci są proszeni o przyznanie 25 stwierdzeń na 5-stopniowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 4 („zawsze”).
Ponadto oceniana jest również wcześniejsza diagnostyka 10 zespołów związanych z uczuleniem (takich jak fibromialgia).
Całkowite wyniki w CSI są podzielone na subkliniczne (0-29), łagodne (30-39), umiarkowane (40-49), ciężkie (50-59) i skrajne (60-100) w odniesieniu do obecności aspektów sensytyzacji ośrodkowej.
|
10 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które są minimalnie oddalone od siebie o 5 dni między dniami testowymi.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
3 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
17 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
17 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
15 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/0186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane po zakończeniu badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07150208Jeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-low
-
NCT02302703NieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieci
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT01599169ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowego
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT05945732RekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-low
Badania kliniczne na Szybkie ruchy ramion
-
NCT00567281Zakończony
-
NCT04548622Zakończony
-
NCT03410589Zakończony
-
NCT06492564ZakończonyZakażenie SARS-CoV-2
-
NCT06859346Zakończony
-
NCT04147975NieznanyKandydemia | Bakteriemia
-
NCT02387346NieznanyChoroba Parkinsona
-
NCT04232163RekrutacyjnyZawał | Choroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | Uderzenie | Zaburzenia naczyniowo-mózgowe | Choroby mózgu | Choroby ośrodkowego układu nerwowego | Choroby Układu Nerwowego | Niedokrwienie mózgu | Zawał mózgu
-
NCT02740530ZakończonyDysfunkcja wykonawcza | Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Wydajność chodu