Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i wstępne badanie skuteczności CC-99282 w skojarzeniu z obinutuzumabem u pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Celgene

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1B mające na celu określenie bezpieczeństwa, farmakokinetyki i wstępnej skuteczności CC-99282 w skojarzeniu z obinutuzumabem u pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów

Badanie CC-99282-CLL-001 jest badaniem klinicznym fazy IB dotyczącym zwiększania i rozszerzania dawki CC-99282 podawanego w skojarzeniu z obinutuzumabem pacjentom z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci muszą mieć nawrót lub oporność na co najmniej 2 wcześniejsze linie leczenia, z których jedna musiała zawierać inhibitor sygnalizacji receptora limfocytów B (zatwierdzony inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona [BTKi] lub inhibitor kinazy fosfoinozytydu 3 [PI3Ki]) lub wenetoklaks. Eskalacja dawki (Część A) oceni bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę rosnących dawek CC-99282 podawanych w skojarzeniu z dożylnym obinutuzumabem w celu określenia MTD i RP2D CC-99282 podawanego w skojarzeniu z obinutuzumabem. Zwiększenie dawki (część B) może nastąpić przy MTD ustalonym w fazie zwiększania dawki lub przy alternatywnym tolerowanym schemacie dawkowania, w oparciu o przegląd danych dotyczących bezpieczeństwa, farmakokinetyki i PD z części A.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Local Institution - 403
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution - 401
      • Wien, Austria, 1090
        • Local Institution - 402
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 302
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution - 301
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Local Institution - 306
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Local Institution - 303
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Local Institution - 305
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Local Institution - 304
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 201
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution - 202
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 106
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Local Institution - 104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201-3098
        • Local Institution - 101
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Local Institution - 107

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma ≥18 lat
  2. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.

  3. Musi mieć udokumentowane rozpoznanie CLL/SLL wymagające leczenia (Wytyczne IwCLL dotyczące diagnostyki i leczenia CLL). Ponadto obecność klinicznie mierzalnej choroby, którą określa co najmniej jeden z wymienionych czynników:

    • zmiana węzłowa o długości ≥ 1,5 cm w najdłuższym wymiarze (LD) i ≥ 1,0 cm w najdłuższym wymiarze prostopadłym (LPD) lub
    • śledziona o długości ≥ 14 cm w najdłuższym wymiarze pionowym (LVD) z co najmniej 2 cm powiększeniem lub
    • wątroba o średnicy ≥ 20 cm w LVD z co najmniej 2 cm powiększeniem lub
    • liczba limfocytów B we krwi obwodowej > 5000/ul
  4. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci muszą mieć nawrót choroby lub być oporni na >2 wcześniejsze linie terapii, z których jedna musiała zawierać zatwierdzony inhibitor BTK.

  5. Musi spełniać następujące parametry laboratoryjne:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500 komórek/mm^3 lub ≥ 1000 komórek/mm^3, jeśli jest wtórna do zajęcia szpiku kostnego przez chorobę, bez wspomagania czynnikiem wzrostu przez 7 dni (14 dni w przypadku pegfilgastrimu).
    2. Liczba płytek krwi ≥ 75 000 komórek/mm^3 (100 x 10^9/l) lub ≥ 50 000 komórek/mm^3 (50 x 10^9/l), jeśli jest wtórna do zajęcia szpiku kostnego przez chorobę, bez transfuzji przez 7 dni.
    3. Aktywność transaminazy asparaginianowej (AST/SGOT) lub alaninowej (ALT/SGPT) w surowicy < 3,0 x górna granica normy (GGN).
    4. Stężenie bilirubiny w surowicy < 1,5 x GGN, chyba że jest to spowodowane zespołem Gilberta.
    5. Obliczony klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność jakiegokolwiek istotnego stanu medycznego, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub choroby psychicznej, które uniemożliwiłyby uczestnikowi udział w badaniu.
  2. Uprzedni allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (SCT)/przeszczep szpiku kostnego w ciągu 12 miesięcy od podpisania ICF. Pacjenci, którzy otrzymali allogeniczną SCT ≥ 12 miesięcy przed podpisaniem ICF, mogą kwalifikować się pod warunkiem, że nie występuje choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi ani trwająca terapia immunosupresyjna.
  3. Pacjent otrzymał wcześniej CAR-T lub inne leczenie ukierunkowane na limfocyty T (zatwierdzone lub badane) ≤ 4 tygodnie przed rozpoczęciem CC-99282.
  4. Pacjent otrzymał wcześniej terapię lekiem modulującym CRBN (np. lenalidomid, avadomid/CC-122, pomalidomid) ≤ 4 tygodnie przed rozpoczęciem CC-99282.
  5. Występowanie wtórnych nowotworów złośliwych z oczekiwaną długością życia ≤ 2 lat lub konieczność leczenia, które zaburzyłoby wyniki badań.
  6. Neuropatia obwodowa ≥ stopnia 2.
  7. Historia nadwrażliwości na lenalidomid, pomalidomid, talidomid.
  8. Upośledzona czynność serca lub klinicznie istotna choroba serca.
  9. Utrzymująca się biegunka lub zespół złego wchłaniania ≥ stopień 2 wg NCI CTCAE, pomimo postępowania medycznego.
  10. Aktywna transformacja choroby (tj. Zespół Richtera)
  11. Niekontrolowana/aktywna autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna lub małopłytkowość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CC-99282 + obinutuzumab
Rosnące dawki CC-99282 podawane doustnie raz dziennie według schematów przerywanych z wlewem dożylnym obinutuzumabu 1000 mg do 2 lat w części A. CC-99282 podawane doustnie raz dziennie w schemacie MTD lub alternatywnym tolerowanym schemacie dawkowania z wlewem dożylnym obinutuzumabu 1000 mg do 2 lat w części B.
Lek: Obinutuzumab
Obinutuzumab
Lek: CC-99282
CC-99282

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Liczba osób z DLT
Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: Do 2. dnia cyklu 14 (każdy cykl trwa 28 dni
Najwyższa dawka CC-99282 w skojarzeniu z obinutuzumabem związana z akceptowalnym bezpieczeństwem i tolerancją
Do 2. dnia cyklu 14 (każdy cykl trwa 28 dni
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej wizyty uczestników do 28 dni po przerwaniu leczenia przez ostatniego uczestnika
AE to każde szkodliwe, niezamierzone lub niepożądane zdarzenie medyczne, które może wystąpić lub nasilić się u pacjenta w trakcie badania. Może to być nowa współistniejąca choroba, pogarszająca się współistniejąca choroba, uraz lub jakiekolwiek współistniejące pogorszenie stanu zdrowia osobnika, w tym wartości testów laboratoryjnych, niezależnie od etiologii. Każde pogorszenie (tj. każdą klinicznie istotną niekorzystną zmianę w częstości lub nasileniu wcześniej istniejącego stanu) należy uznać za zdarzenie niepożądane.
Od pierwszej wizyty uczestników do 28 dni po przerwaniu leczenia przez ostatniego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka - Cmax
Ramy czasowe: Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu
Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Farmakokinetyka – AUC
Ramy czasowe: Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu
Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Farmakokinetyka - Tmax
Ramy czasowe: Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Czas do Cmax
Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Farmakokinetyka - T-HALF
Ramy czasowe: Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Okres półtrwania w fazie końcowej eliminacji
Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Farmakokinetyka - CLT/F
Ramy czasowe: Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pozorny całkowity klirens leku z osocza po podaniu doustnym
Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Farmakokinetyka - Vz/F
Ramy czasowe: Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pozorna objętość dystrybucji w fazie końcowej po podaniu innym niż dożylne
Do dnia 14 cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Suma odpowiedzi całkowitej (CR), odpowiedzi całkowitej z niepełną regeneracją szpiku (CRi), częściowej odpowiedzi guzkowej (nPR), odpowiedzi częściowej (PR), odpowiedzi częściowej z limfocytozą (PRL) określona na podstawie kryteriów iwCLL
Do około 3 lat
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Czas od pierwszej dokumentacji odpowiedzi (≥ PR) do pierwszej dokumentacji PD lub zgonu
Do około 3 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Czas od pierwszej dawki CC-99282 do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny
Do około 3 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Czas od pierwszej dawki CC-99282 do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Do około 3 lat
Całkowita odpowiedź z niepełną regeneracją szpiku (CRi)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Zgodnie z kryteriami International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL).
Do około 3 lat
Guzkowa odpowiedź częściowa (nPR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Zgodnie z kryteriami iwCL i International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL).
Do około 3 lat
Częściowa odpowiedź (PR)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Zgodnie z oceną kryteriów iwC i International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL).
Do około 3 lat
Częściowa odpowiedź z limfocytozą (PRL)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Zgodnie z oceną kryteriów iwCLL i International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL).
Do około 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Celgene

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CC-99282-CLL-001
  • U1111-1251-4261 (Inny identyfikator: WHO)
  • 2019-003228-18 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje dotyczące naszej polityki dotyczącej udostępniania danych i procesu żądania danych można znaleźć pod następującym linkiem:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na Obinutuzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami