Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wrażliwości przetwarzania sensorycznego w przewlekłym bólu u dzieci

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

W kierunku głębszego zrozumienia przewlekłego bólu dziecięcego: badanie roli wrażliwości przetwarzania sensorycznego

Celem tego projektu jest pogłębienie wiedzy naukowej na temat tego, czy cecha SPS może pomóc w wyjaśnieniu zwiększonej wrażliwości na ból, a tym samym podatności na ból przewlekły. Dodatkowo zostanie przetestowane, czy uczestnicy z wysokim SPS zgłaszają różnice w natężeniu bólu w odpowiedzi na pozytywną, negatywną lub neutralną indukcję nastroju w porównaniu z osobami z niższym SPS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Ból jest definiowany jako nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne, aw postaci przewlekłej występuje bardzo często, dotyka nawet 25% dzieci i młodzieży. Dokładna etiologia wielu postaci bólu przewlekłego pozostaje nieznana. Jednym z proponowanych mechanizmów leżących u podstaw zwiększonej wrażliwości na ból jest sensytyzacja ośrodkowa, tj. zwiększona skuteczność układu nerwowego w przekazywaniu sygnałów bólowych, co objawia się obniżeniem progu bólu. Z kolei niższy próg bólu uznano za czynnik ryzyka rozwoju bólu przewlekłego. Większa wrażliwość na ból to jedna z cech powszechnie występujących u osób z wysoką wrażliwością przetwarzania sensorycznego (SPS), o których uważa się, że silniej reagują zarówno na pozytywne, jak i negatywne wpływy środowiska. Do tej pory nie badano związku między zwiększoną wrażliwością a tolerancją bólu, ale może to przyczynić się do zrozumienia, dlaczego niektóre dzieci i młodzież są bardziej podatne na rozwój przewlekłego bólu niż inne.

Cele i cele: Celem tego projektu jest pogłębienie wiedzy naukowej na temat tego, czy cecha SPS może pomóc w wyjaśnieniu zwiększonej wrażliwości na ból, a tym samym podatności na ból przewlekły. Dodatkowo zostanie przetestowane, czy uczestnicy z wysokim SPS zgłaszają różnice w natężeniu bólu w odpowiedzi na pozytywną, negatywną lub neutralną indukcję nastroju w porównaniu z osobami z niższym SPS.

Metody: Aby zbadać różnice w odczuwaniu bólu wywołanego eksperymentalnie bodźcem bólowym między osobami z różnymi poziomami SPS oraz sprawdzić, czy odczuwanie bólu może być modulowane przez pozytywną, negatywną lub neutralną indukcję nastroju, zastosuję paradygmat bólu cieplnego na próbie zdrowych nastolatków . Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do neutralnej, pozytywnej lub negatywnej indukcji nastroju, a ja przetestuję, czy ich wrażliwość na ból różni się w zależności od ich wyników na wysokiej skali czułości oraz w odniesieniu do indukcji nastroju.

Oczekiwane wyniki: Oczekujemy, że wysoce wrażliwi nastolatkowie będą mieli niższy próg bólu i tolerancję oraz silniej będą reagowali na pozytywną (z obniżoną oceną bólu) i negatywną (z podwyższoną oceną bólu) indukcję nastroju w porównaniu z osobami z niższymi wynikami na skali wrażliwości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych szkół i Uniwersytetu w Bazylei w Szwajcarii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa młodzież w wieku 16-19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły ból lub inny przewlekły stan
  • Patologie skóry
  • Zaburzenia sensoryczne wpływające na modalność dotykową lub termiczną
  • Ciąża
  • Obecny lek
  • Aktualne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne
  • Niewystarczająca znajomość języka, aby zrozumieć instrukcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozytywny nastrój
Ta grupa będzie narażona na pozytywną indukcję nastroju przed bólem cieplnym.
Behawioralne: Paradygmat bólu cieplnego
Zastosowany zostanie znormalizowany paradygmat bólu cieplnego. Próg bólu zostanie określony za pomocą samokontrolowanej metody wyszukiwania, zaczynając od 32°C, ze wzrostem wywołanym kliknięciem myszy o 0,1°C na kliknięcie. Tolerancję bólu definiuje się jako czas w sekundach, jaki upłynął od początku bodźca bólowego do wycofania się uczestnika z bodźca. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować zadanie tak długo, jak to możliwe i nacisnąć przycisk, jeśli stanie się to zbyt niewygodne lub bolesne. Następnie temperatura powróci do wartości wyjściowej. Aby uniknąć obrażeń ciała, pomiar zatrzyma się automatycznie przy maksymalnej temperaturze 50°C.
Negatywny nastrój
Ta grupa będzie narażona na indukcję negatywnego nastroju przed bólem cieplnym.
Behawioralne: Paradygmat bólu cieplnego
Zastosowany zostanie znormalizowany paradygmat bólu cieplnego. Próg bólu zostanie określony za pomocą samokontrolowanej metody wyszukiwania, zaczynając od 32°C, ze wzrostem wywołanym kliknięciem myszy o 0,1°C na kliknięcie. Tolerancję bólu definiuje się jako czas w sekundach, jaki upłynął od początku bodźca bólowego do wycofania się uczestnika z bodźca. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować zadanie tak długo, jak to możliwe i nacisnąć przycisk, jeśli stanie się to zbyt niewygodne lub bolesne. Następnie temperatura powróci do wartości wyjściowej. Aby uniknąć obrażeń ciała, pomiar zatrzyma się automatycznie przy maksymalnej temperaturze 50°C.
Neutralny nastrój
Ta grupa będzie narażona na indukcję neutralnego nastroju przed bólem cieplnym.
Behawioralne: Paradygmat bólu cieplnego
Zastosowany zostanie znormalizowany paradygmat bólu cieplnego. Próg bólu zostanie określony za pomocą samokontrolowanej metody wyszukiwania, zaczynając od 32°C, ze wzrostem wywołanym kliknięciem myszy o 0,1°C na kliknięcie. Tolerancję bólu definiuje się jako czas w sekundach, jaki upłynął od początku bodźca bólowego do wycofania się uczestnika z bodźca. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować zadanie tak długo, jak to możliwe i nacisnąć przycisk, jeśli stanie się to zbyt niewygodne lub bolesne. Następnie temperatura powróci do wartości wyjściowej. Aby uniknąć obrażeń ciała, pomiar zatrzyma się automatycznie przy maksymalnej temperaturze 50°C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Punkt temperatury, w którym uczestnicy odczuwają zmianę z „gorącej” na „bolesną”
1 dzień
Tolerancja na ból
Ramy czasowe: 1 dzień
czas w sekundach, jaki upłynął od początku bodźca bólowego do wycofania się uczestnika z bodźca
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Heat Pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Paradygmat bólu cieplnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami