Zastąpienie estrogenu w celu zmniejszenia ryzyka urazu neurologicznego po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

TŁO:

Kobiety poddawane operacji CABG mają wyższy wskaźnik śmiertelności operacyjnej, dłuższe hospitalizacje i wyższe koszty hospitalizacji w porównaniu z mężczyznami. Duża część tej nadmiernej zachorowalności i śmiertelności związanej z zabiegami chirurgicznymi u kobiet jest spowodowana okołooperacyjnymi urazami neurologicznymi. Konsekwentnie wykazano, że estrogen zmniejsza zakres uszkodzenia neurologicznego w różnych modelach udaru in vitro i eksperymentalnych na zwierzętach. Dane te razem silnie sugerują, że wyższe ryzyko powikłań neurologicznych w okresie okołooperacyjnym u kobiet w podeszłym wieku może być związane z niedoborem estrogenów.

NARRACJA PROJEKTOWA:

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie sprawdzi hipotezę, że okołooperacyjna wymiana estrogenów u kobiet po menopauzie zmniejsza ryzyko urazu neurologicznego po operacji CABG. Trzysta trzydzieści cztery kobiety poddawane operacji CABG zostaną prospektywnie losowo przydzielone do grupy otrzymującej 17 beta-estradiol lub placebo w sposób podwójnie ślepej próby, począwszy od dnia poprzedzającego operację i kontynuując ją przez 5 dni po operacji. Pacjenci będą oceniani pod kątem dysfunkcji neurokognitywnych, która jest najczęstszą manifestacją urazu neurologicznego po operacji kardiochirurgicznej. Testy neurokognitywne zostaną przeprowadzone 1 do 2 dni przed operacją, 4 do 6 tygodni po operacji i 6 miesięcy po operacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie funkcja neurokognitywna 4 do 6 tygodni po operacji u kobiet, które otrzymały 17 beta-estradiol w porównaniu z placebo w okresie okołooperacyjnym. Badanie oceni również znaczenie pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych dla pomiarów funkcji poznawczych i jakości życia 6 miesięcy po operacji oraz czy okołooperacyjne leczenie 17 beta-estradiolem poprawia te wyniki.