Estrogenová náhrada ke snížení rizika neurologického poranění po operaci bypassu koronární tepny

POZADÍ:

Ženy podstupující operaci CABG mají vyšší operační mortalitu, delší hospitalizace a vyšší náklady v nemocnici ve srovnání s muži. Velká část této nadměrné morbidity a mortality po operacích u žen je způsobena perioperačním neurologickým poraněním. V řadě experimentálních modelů mrtvice in vitro a na zvířatech bylo trvale prokázáno, že estrogen snižuje rozsah neurologického poškození. Tyto údaje společně silně naznačují, že vyšší riziko perioperačních neurologických komplikací u starších žen může souviset s jejich stavem nedostatku estrogenu.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná studie bude testovat hypotézu, že perioperační estrogenní substituce u postmenopauzálních žen snižuje riziko neurologického poranění po operaci CABG. Tři sta třicet čtyři žen podstupujících operaci CABG bude prospektivně randomizováno k podávání buď 17 beta-estradiolu nebo placeba dvojitě zaslepeným způsobem počínaje den před operací a pokračovat 5 dní po operaci. Pacienti budou vyšetřeni na neurokognitivní dysfunkci, která je nejčastějším projevem neurologického poškození při kardiochirurgickém výkonu. Neurokognitivní testování bude provedeno 1 až 2 dny před operací, 4 až 6 týdnů po operaci a 6 měsíců po operaci. Primárním cílovým parametrem bude neurokognitivní funkce 4 až 6 týdnů po operaci u žen, které peroperačně dostaly 17 beta-estradiolu ve srovnání s placebem. Studie také vyhodnotí význam pooperačního kognitivního poklesu na měření kognitivních funkcí a kvality života 6 měsíců po operaci a zda perioperační 17 beta-estradiol zlepšuje tyto výsledky.