Östrogenersättning för att minska risken för neurologiska skador efter kranskärlsbypassoperation

BAKGRUND:

Kvinnor som genomgår CABG-operation har en högre operationsdödlighet, längre sjukhusvistelser och högre sjukhuskostnader jämfört med män. En stor del av denna översjuklighet och dödlighet vid operation för kvinnor beror på perioperativ neurologisk skada. Östrogen har genomgående visat sig minska omfattningen av neurologiska skador i en mängd olika in vitro- och djurexperimentella strokemodeller. Dessa data tillsammans tyder starkt på att den högre risken för perioperativa neurologiska komplikationer för äldre kvinnor kan relateras till deras östrogenbristtillstånd.

DESIGNBERÄTTELSE:

Denna randomiserade, placebokontrollerade studie kommer att testa hypotesen att perioperativ östrogenersättning hos postmenopausala kvinnor minskar risken för neurologisk skada efter CABG-kirurgi. Trehundratrettiofyra kvinnor som genomgår CABG-operation kommer att randomiseras prospektivt för att få antingen 17 beta-estradiol eller placebo på ett dubbelblindt sätt från och med dagen före operationen och fortsätter i 5 dagar efter operationen. Patienter kommer att bedömas för neurokognitiv dysfunktion, vilket är den vanligaste manifestationen av neurologisk skada från hjärtkirurgi. Neurokognitiv testning kommer att utföras 1 till 2 dagar före operationen, 4 till 6 veckor postoperativt och 6 månader efter operationen. Det primära effektmåttet kommer att vara neurokognitiv funktion 4 till 6 veckor efter operationen för kvinnor som fått 17 betaöstradiol jämfört med placebo perioperativt. Studien kommer också att utvärdera vikten av postoperativ kognitiv nedgång på mått på kognitiv funktion och livskvalitet 6 månader efter operationen, och om perioperativ 17 beta-östradiolbehandling förbättrar dessa resultat.