Oestrogeenvervanging om het risico op neurologisch letsel na bypassoperatie van de kransslagader te verminderen

ACHTERGROND:

Vrouwen die een CABG-operatie ondergaan, hebben een hoger operatiesterftecijfer, langere ziekenhuisopnames en hogere ziekenhuiskosten in vergelijking met mannen. Een groot deel van deze extra morbiditeit en mortaliteit van chirurgie voor vrouwen is te wijten aan peri-operatieve neurologische schade. Van oestrogeen is consequent aangetoond dat het de mate van neurologische schade vermindert in een verscheidenheid aan in vitro en dierexperimentele beroerte-modellen. Deze gegevens samen suggereren sterk dat het hogere risico op peri-operatieve neurologische complicaties voor oudere vrouwen verband kan houden met hun oestrogeentekort.

ONTWERP VERHAAL:

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie zal de hypothese testen dat peri-operatieve oestrogeenvervanging bij postmenopauzale vrouwen het risico op neurologische schade na CABG-chirurgie vermindert. Driehonderd vierendertig vrouwen die een CABG-operatie ondergaan, zullen prospectief worden gerandomiseerd om ofwel 17 beta-oestradiol of placebo te krijgen op een dubbelblinde manier, beginnend op de dag vóór de operatie en doorgaand gedurende 5 dagen na de operatie. Patiënten zullen worden beoordeeld op neurocognitieve disfunctie, de meest voorkomende manifestatie van neurologische schade door hartchirurgie. Neurocognitieve tests worden 1 tot 2 dagen voor de operatie, 4 tot 6 weken na de operatie en 6 maanden na de operatie uitgevoerd. Het primaire eindpunt is de neurocognitieve functie 4 tot 6 weken na de operatie voor vrouwen die perioperatief 17 beta-estradiol kregen in vergelijking met placebo. De proef zal ook het belang evalueren van postoperatieve cognitieve achteruitgang op metingen van cognitieve functie en kwaliteit van leven 6 maanden na de operatie, en of perioperatieve behandeling met 17 beta-oestradiol deze resultaten verbetert.