Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docetaksel sam lub w połączeniu ze szczepionką w leczeniu raka piersi

30 czerwca 2014 zaktualizowane przez: James Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie pilotażowe II fazy docetakselu stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z PANVAC (znak towarowy)-V (Vaccinia) i PANVAC (znak towarowy)-F (ospa ptasia) u dorosłych z rakiem piersi z przerzutami

W badaniu tym zostanie sprawdzone, czy podanie szczepionki w skojarzeniu z docetakselem jest skuteczniejsze w walce z rakiem piersi niż sam docetaksel. Food and Drug Administration zatwierdziła docetaksel do leczenia wielu nowotworów, w tym raka piersi. Szczepionka składa się z trzech części: 1) „szczepionki pierwotnej” o nazwie PANVAC (PAN (all) VAC (szczepionka)) o znaku towarowym [TM]-V, która jest wykonana z wirusa krowianki; 2) „szczepionkę przypominającą” zwaną PANVAC™-F, wykonaną z wirusa ospy drobiu; oraz 3) sargramostim lub czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów granulocytów (GM-CSF), białko, które może pomóc wzmocnić układ odpornościowy. Ludzkie geny są wstawiane do wirusów krowianki i ospy drobiu, aby powodować wytwarzanie antygenu rakowo-płodowego (CEA) i mucyny 1 (MUC-1) - dwóch białek, które są często wytwarzane przez komórki rakowe i mogą być wykorzystywane jako cel ataku układu odpornościowego rak. Inny rodzaj kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) jest wprowadzany w celu spowodowania produkcji innych białek, które wzmacniają aktywność immunologiczną.

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z rakiem piersi z przerzutami (choroba, która rozprzestrzeniła się poza pierwotną lokalizację), u których rak wytwarza białko CEA lub mucynę 1 (MUC-1), mogą kwalifikować się do tego badania. Pacjenci muszą mieć typ antygenu ludzkiego antygenu leukocytarnego A2 (HLA-A2). Mogli otrzymać uzupełniające leczenie docetakselem co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do tego badania, wcześniej stosowali terapię hormonalną i do trzech schematów chemioterapii. Kandydaci są poddawani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym, badaniami krwi i moczu, elektrokardiogramem i tomografią komputerową (CT) lub rezonansem magnetycznym.

Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup terapeutycznych – sam docetaksel lub docetaksel ze szczepionką – w następujący sposób:

sam docetaksel

Wszyscy pacjenci otrzymują docetaksel. Lek podaje się we wlewie dożylnym przez 30 do 60 minut raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie z 1 tygodniową przerwą w podawaniu leku. Pacjenci przyjmują również deksametazon 12 godzin i 1 godzinę przed i 12 godzin po podaniu docetakselu, aby zapobiec zatrzymywaniu płynów (obrzękom), które może powodować docetaksel.

Szczepionka Docetaksel Plus

Uczestnicy otrzymują szczepienie podstawowe, a następnie comiesięczne szczepienia przypominające, wraz z cotygodniową terapią docetakselem. Przy każdym szczepieniu pacjenci otrzymują również zastrzyk sargramostymu w celu zwiększenia liczby komórek odpornościowych w miejscu szczepienia. Zastrzyki Sargramostim podaje się w dniu szczepienia i codziennie przez kolejne 3 dni. Wszystkie dawki szczepionki i sargramostymu podaje się w postaci wstrzyknięć podskórnych, zwykle w udo. Pacjenci są obserwowani w klinice przez 1 godzinę po każdym wstrzyknięciu.

Pacjenci mają badania krwi co cztery tygodnie w celu monitorowania skutków ubocznych leków i przed każdym szczepieniem w celu sprawdzenia morfologii krwi. Scyntygrafię kości lub tomografię komputerową (lub jedno i drugie) wykonuje się co 2 do 3 miesięcy w celu sprawdzenia odpowiedzi na leczenie.

Pacjenci mogą kontynuować leczenie, dopóki ich choroba nie ulegnie pogorszeniu i dopóki będą tolerować leczenie bez znaczących działań niepożądanych. Pacjenci przydzieleni do otrzymywania samego docetakselu, u których choroba postępuje po 3 miesiącach stosowania leku, mogą zdecydować się na otrzymanie szczepionki lub wycofać się z badania, aby otrzymać inne opcje leczenia. Pacjenci są monitorowani za pomocą corocznych rozmów telefonicznych przez okres do 15 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Cotygodniowa terapia docetakselem jest obecnie stosowana jako standardowe leczenie pacjentów z rakiem piersi z przerzutami.

Chociaż wielu pacjentów początkowo reaguje na tę formę terapii, u większości ostatecznie rozwinie się progresja choroby i umrze z powodu choroby.

Zbadaliśmy zastosowanie łączenia szczepionek wektora ospy z docetakselem. W niedawnym badaniu klinicznym mężczyznom z rakiem prostaty podano zarówno szczepionkę, jak i docetaksel bez znaczącej toksyczności, a docetaksel nie zmniejszał odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę.

Cele:

Ocena czasu przeżycia wolnego od progresji, porównująca PANVAC + docetaksel z samym docetakselem u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami.

Aby ocenić całkowite przeżycie, porównując PANVAC + docetaksel z samym docetakselem u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami.

Ocena w obu ramionach klastra różnicowania 8 (CD8+) odpowiedzi komórek T skierowanych przeciwko antygenowi rakowo-płodowemu (CEA) i mucynie (MUC-1) u pacjentów z ludzkim antygenem leukocytarnym 2 (HLA-A2), A3 i A24 dodatnim za pomocą interferonu-gamma test plamki immunoenzymatycznej (ELISPOT).

Uprawnienia:

Rak piersi z przerzutami (męski lub żeński) z objawami choroby przerzutowej (musi mieć radiologiczne dowody choroby) i przewidywaną długością życia co najmniej 4 miesiące.

Pacjenci mogli otrzymać wcześniej nieograniczoną terapię hormonalną lub chemioterapię, ale nie mogli wcześniej otrzymywać docetakselu z powodu choroby przerzutowej.

Hematologiczne parametry kwalifikacyjne w ciągu 16 dni od rozpoczęcia terapii:

Liczba granulocytów większa lub równa 1500/mm^3, Liczba płytek krwi większa lub równa 100 000/mm^3, hemoglobina (Hgb) większa lub równa 8 Gm/dl.

Projekt:

Randomizowane badanie fazy II oceniające rolę połączenia docetakselu z PANVAC™-V (rekombinowana krowianka zawierająca geny kodujące CEA, MUC-1, antygen związany z funkcją limfocytów 3 (LFA-3), międzykomórkową cząsteczkę adhezyjną 1 (ICAM -1) i B7.1) i PANVAC™-F (rekombinowana ospa drobiu zawierająca geny kodujące CEA, MUC-1, LFA-3, ICAM-1 i B7.1) w porównaniu z samym docetakselem w celu określenia, czy dodanie szczepionki może wydłużyć czas do progresji choroby, jak również wydłużyć całkowity czas przeżycia u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej sam docetaksel mogą otrzymywać terapię sekwencyjną PANVAC™-V i PANVAC™-F w czasie progresji choroby.

U pacjentów losowo przydzielonych do terapii równoczesnej PANVAC™-V zostanie podany pacjentom 3 tygodnie przed rozpoczęciem chemioterapii jako szczepionka początkowa.

Odpowiedzi immunologiczne na CEA i MUC-1 zostaną następnie wzmocnione przez podanie PANVAC™-F.

Sargramostim lub czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów granulocytów (GM-CSF) będzie podawany z każdą szczepionką przez cztery kolejne dni tylko pacjentom leczonym w National Cancer Institute (NCI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4096
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Rak piersi z przerzutami (męski lub żeński) z objawami choroby przerzutowej (musi mieć radiograficzne potwierdzenie mierzalnej choroby) na tomografii komputerowej (CT) lub zdjęciu rentgenowskim lub dowód możliwej do oceny choroby na scyntygrafii kości, który jest zgodny z przerzutami i oczekiwana długość życia co najmniej 4 miesiące. Pacjenci mogli otrzymać wcześniej nieograniczoną terapię hormonalną i chemioterapię.
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak raka piersi potwierdzony w Pathology Clinical Center w National Cancer Institute (NCI) (lub National Naval Medical Center (NNMC)) lub MD Anderson Pathology Department przed rozpoczęciem tego badania. Uwaga: jeśli jednak nie ma dostępnego materiału patologicznego, pacjentki mogą zostać objęte kursem klinicznym zgodnym z rakiem piersi i dokumentacją patologiczną choroby.
  • 18 lat lub więcej.
  • Mogli otrzymać docetaksel w ramach leczenia uzupełniającego co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
  • Zdolność do unikania bliskiego kontaktu z gospodarstwem domowym (bliskie kontakty z gospodarstwem domowym to osoby, które dzielą mieszkanie lub mają bliski kontakt fizyczny) przez co najmniej dwa tygodnie po szczepieniu rekombinowaną krowianką z osobami z aktywną egzemą lub innymi wypryskami skórnymi w wywiadzie; osoby z innymi ostrymi, przewlekłymi lub łuszczącymi się chorobami skóry (np. atopowe zapalenie skóry, oparzenia, liszajec, półpasiec, ciężki trądzik lub inne otwarte wysypki lub rany) do czasu ustąpienia stanu; kobiety w ciąży lub karmiące; dzieci do lat 3; oraz osoby z niedoborem odporności lub z obniżoną odpornością (przez chorobę lub terapię), w tym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Zaszczepiliśmy ponad 700 pacjentów z rakiem i nie zgłosiliśmy żadnych przypadków samozaszczepienia ani przenoszenia wirusa z osoby na osobę.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 1,5-krotności górnej granicy normy (GGN) LUB klirens kreatyniny w dobowej zbiórce moczu równy lub większy niż 60 ml/min, standardowe testy czynnościowe wątroby (LFT) Ograniczenia u pacjentów otrzymujących docetaksel obejmują stężenie bilirubiny w granicach GGN oraz aktywność aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) w surowicy/transaminazy glutaminowo-pirogronowej (SGPT) w surowicy poniżej 1,5-krotności GGN. Jeśli transaminazy są większe niż 1,5-krotność ULN do 2-krotności ULN (jak obecnie wskazano), wówczas alkphos powinien być mniejszy niż 2,5-krotności ULN. (Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być oceniani pod kątem klirensu kreatyniny (CrCl) i nieprawidłowości śródmiąższowych. CrCl większy lub równy 60 ml/min zmierzony lub obliczony i białkomocz mniejszy niż 1000 mg na 24 godziny kwalifikują się, chyba że wyjaśniono je przyczynami niezwiązanymi z nerkami.)
  • Całkowite wyzdrowienie z jakiejkolwiek odwracalnej toksyczności hematologicznej i niehematologicznej stopnia 3 lub 4 związanej z niedawną terapią. Zwykle jest to 3-4 tygodnie w przypadku pacjentów, którzy ostatnio otrzymali terapię cytotoksyczną. Pacjenci wcześniej leczeni mitomycyną c lub karboplatyną będą wymagać co najmniej 6 tygodni.

  • Hematologiczne parametry kwalifikacyjne (w ciągu 16 dni od rozpoczęcia terapii):

    1. Liczba granulocytów większa lub równa 1500/mm^3
    2. Liczba płytek krwi większa lub równa 100 000/mm^3
    3. Hemoglobina (Hgb) większa lub równa 8 Gm/dL
  • Musi wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji lub abstynencję w trakcie i przez okres 4 miesięcy po ostatnim szczepieniu.
  • Pacjenci, u których guzy są dodatnie pod względem receptora estrogenowego (ER) powinni mieć za sobą niepowodzenie pierwotnej terapii hormonalnej, chyba że jest to klinicznie wskazane, tj. Pacjenci, u których doszło do progresji lub nawrotu choroby po leczeniu trastuzumabem (Herceptyną), jeśli u pacjenta uzyskano wynik dodatni w wyniku fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) lub wynik immunohistochemiczny (IHC) 3+ w kierunku receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (Her-2 neu). Pacjenci, u których nastąpiła progresja podczas leczenia trastuzumabem, mogą nadal otrzymywać lek przez lekarza kierującego. Jeśli jednak trastuzumab został przerwany w momencie włączenia do badania, nie można go wznowić, dopóki pacjent pozostaje w badaniu.
  • Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej sam docetaksel (ramię B) mogą w czasie progresji dalej otrzymywać samą szczepionkę, jeśli ich stan sprawności w skali ECOG pozostaje 0-1 i nie występują u nich niekontrolowany ból ani dysfunkcja narządów, które wymagałyby innej interwencji, takiej jak radioterapia lub chemoterapia.

Ponadto pacjenci początkowo przydzieleni losowo do grupy B, którzy chcieliby przejść na drugą i kontynuować terapię szczepionką, muszą spełniać kryteria kwalifikacji i wykluczenia z badania, z wyjątkiem wymogu dotyczącego aktywności aminotransferaz wątrobowych. Pacjenci z aktywnością aminotransferaz wątrobowych w stopniu 1 według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0 (do 3 x GGN) będą mogli przejść na szczepienie.

  • Pacjenci powinni wyglądać na stabilnych klinicznie (w opinii głównego badacza), aby ukończyć pełny 3-miesięczny cykl szczepienia z przewidywanym przeżyciem 6 miesięcy lub dłużej.
  • Brak innych aktywnych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 12 miesięcy (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry lub raka in situ pęcherza moczowego) lub chorób zagrażających życiu.
  • Pacjentów z objawami sercowo-naczyniowymi należy poddać pełnej ocenie pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby sercowo-naczyniowej oraz innym standardowym ocenom, w tym elektrokardiogramowi (EKG), prześwietleniu klatki piersiowej, badaniu enzymów sercowych i badaniu echokardiograficznemu, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Pacjenci nie powinni mieć żadnych dowodów na obniżoną odporność, jak wymieniono poniżej.

    1. Pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności ze względu na potencjalną zmniejszoną tolerancję i ryzyko poważnych działań niepożądanych
    2. Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie, która może być stymulowana przez leczenie szczepionką. Wymóg ten wynika z potencjalnego ryzyka zaostrzenia autoimmunizacji Pacjenci z chorobami endokrynologicznymi kontrolowanymi przez terapię zastępczą, w tym chorobami tarczycy i nadnerczy oraz bielactwem, mogą zostać włączeni
    3. Jednoczesne stosowanie ogólnoustrojowych steroidów, z wyjątkiem miejscowego (miejscowego, donosowego lub wziewnego) stosowania steroidów
  • Historia alergii lub niepożądanej reakcji na wcześniejsze szczepienie wirusem krowianki.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Zmieniona funkcja immunologiczna, w tym niedobór odporności lub niedobór odporności w wywiadzie; wyprysk; historia egzemy lub innych wypryskowych chorób skóry; lub osoby z ostrymi, przewlekłymi lub łuszczącymi się chorobami skóry (np. atopowe zapalenie skóry, oparzenia, liszajec, półpasiec, ciężki trądzik lub inne otwarte wysypki lub rany)
  • Poważna współistniejąca choroba medyczna, która mogłaby zakłócić zdolność pacjenta do przeprowadzenia programu leczenia, w tym między innymi nieswoiste zapalenie jelit, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub czynne zapalenie uchyłków
  • Klinicznie czynne przerzuty do mózgu lub napady padaczkowe, które były aktywne w ciągu jednego roku
  • Warunki medyczne, które w opinii badaczy mogłyby zagrozić pacjentowi lub integralności uzyskanych danych
  • Wcześniejsza chemioterapia docetakselem z powodu choroby przerzutowej
  • Ciężka reakcja nadwrażliwości na produkty jajeczne
  • Klinicznie istotna kardiomiopatia wymagająca leczenia
  • Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby, w tym B i C, z powodu potencjalnego upośledzenia odporności
  • Chociaż miejscowe steroidy są dozwolone, steroidowe krople do oczu są przeciwwskazane
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej szczepionkę PANVAC
  • Pacjenci z alergią na jaja lub produkty jajeczne w wywiadzie nie powinni otrzymywać szczepionki
  • Pacjenci z chorobami serca, u których występuje zmęczenie, kołatanie serca, duszność lub dławica piersiowa podczas zwykłej aktywności fizycznej (klasa 2 lub wyższa według New York Heart Association) nie kwalifikują się.
  • Wcześniejsza splenektomia.
  • Powikłania sercowe, w tym niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu jednego roku i/lub niestabilna lub niekontrolowana dławica piersiowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I - PANVAC + docetaksel
Pacjenci otrzymują podskórnie (sc.) 4 dni w tygodniu -2. Pacjenci otrzymują również szczepionkę Fowlpox-CEA-MUC-1-TRICOM SC raz na dobę i GM-CSF SC raz dziennie przez 4 dni w tygodniach 1, 5 i 9. Pacjenci otrzymują również docetaksel dożylnie (iv.) przez 30 minut raz w tygodniu w tygodniach 1 -3, 5-7 i 9-11. Po 12. tygodniu pacjenci bez progresji choroby kontynuują leczenie docetakselem raz w tygodniu przez 3 tygodnie, po czym następuje 1 tydzień przerwy i szczepionka przeciw ospie ptasiej-CEA-MUC-1-TRICOM plus GM-CSF co 4 tygodnie, aż do progresji choroby.
Lek: Docetaksel
35 mg/m^2 dożylnie przez 30-60 minut raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie z 1 tygodniową przerwą od leku.
Inne nazwy:
  • Taxotere
Biologiczny: PANVAC-V
2 x 10^8 PFU
Biologiczny: PANVAC-F
1 x 10^9 PFU
Biologiczny: Sargramostym
Podawany podskórnie, zwykle w udo w dniu szczepienia i codziennie przez kolejne 3 dni.
Inne nazwy:
  • GM-CSF
Eksperymentalny: Ramię II – sam docetaksel
Pacjenci otrzymują docetaksel jak w ramieniu I. Po 12 tygodniach pacjenci z progresją choroby odstawiają docetaksel i otrzymują szczepionkę krowianki-antygen rakowo-płodowy (CEA)-mucyna 1(MUC-1)-triada cząsteczek kostymulujących (TRICOM), szczepionkę przeciw ospie drobiu-CEA-MUC-1-TRICOM i sargramostim lub czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), jak w ramieniu I, aż do dalszej progresji choroby. Pacjenci bez progresji choroby po 12 tygodniach kontynuują leczenie docetakselem jak w grupie I do progresji choroby.
Lek: Docetaksel
35 mg/m^2 dożylnie przez 30-60 minut raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie z 1 tygodniową przerwą od leku.
Inne nazwy:
  • Taxotere

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 19,7 miesiąca
Czas między pierwszym dniem leczenia a progresją choroby. Progresję ocenia się na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Postęp choroby to co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższych średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc za punkt odniesienia najmniejszą sumę najdłuższych średnic zarejestrowanych od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych mierzalnych zmian chorobowych.
19,7 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 80 miesięcy
Oto liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi. Szczegółowa lista zdarzeń niepożądanych znajduje się w module zdarzeń niepożądanych.
80 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: James L Gulley, M.D., Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 050229
  • 05-C-0229

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj