Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakażenia H. Pylori na metabolizm żelaza

29 lipca 2008 zaktualizowane przez: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Celem tego badania jest ustalenie, czy Helicobacter pylori (H. pylori) zapalenie błony śluzowej żołądka prowadzi do nieprawidłowego metabolizmu żelaza u pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA) oraz do ustalenia, czy jest to spowodowane zmiennością szczepu w organizmie H. pylori.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją sugestywne dowody na to, że zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane przez H. pylori (bez choroby wrzodowej) jest przyczyną IDA. Istnieją pojedyncze opisy przypadków i serie przypadków opisujące pacjentów z oporną na leczenie IDA, która ustąpiła po skutecznym leczeniu H. pylori. Wpływ H. pylori na metabolizm żelaza będzie badany w ramach określonych celów: 1. Ocena, czy H. pylori skutkuje nieprawidłowym wchłanianiem żelaza po podaniu doustnym 2. Ocena, czy różnice między szczepami H. pylori są związane z niedoborem żelaza z powodu: a. różnice genetyczne w szczepach H. pylori lub b. różnice we wzorcu zapalenia błony śluzowej żołądka, które mogą być spowodowane przez gospodarza, czynniki bakteryjne lub środowiskowe 3. Ocena, czy infekcja H. pylori powoduje magazynowanie żelaza w błonie śluzowej żołądka i podwyższone stężenie żelaza w żołądku. Badanie będzie składało się z trzech aspektów: 1. Ustalenie, czy wchłanianie żelaza po podaniu doustnym jest nieprawidłowe u pacjentów z IDA H. pylori-dodatnim oraz porównanie wchłaniania żelaza po podaniu doustnym u pacjentów z IDA H. pylori-dodatnich i ujemnych. Obejmuje to również element eksperymentalny polegający na powtórzeniu wchłaniania żelaza po podaniu doustnym u pacjentów z IDA zakażonych H. pylori po leczeniu H. pylori (oraz po równoważnym okresie czasu dla kontroli negatywnych H. pylori w celu wykluczenia zmian we wchłanianiu żelaza, które występują w ciągu czas). 2. Porównanie charakterystyki szczepu H. pylori u pacjentów z IDA i osób kontrolnych zakażonych H. pylori bez niedokrwistości. Charakterystyka szczepów H. pylori będzie obejmować: analizę genetyczną przy użyciu techniki mikromacierzy całego genomu, która ocenia obecność lub brak genów H. pylori, ocenę ekspresji genów związanych z metabolizmem żelaza oraz porównanie wzorca zapalenia błony śluzowej żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka vs. z przewagą antrum). 3. Określenie, czy H. pylori magazynuje in vivo znaczne ilości żelaza w błonie śluzowej żołądka. Zostanie to ocenione poprzez pomiar stężenia żelaza w próbkach biopsyjnych błony śluzowej i porównanie wyników dla pacjentów z IDA zakażonych H. pylori z kontrolami IDA niezakażonymi H. pylori.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

39

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA) definiowana jako: Hgb < 14 g/l dla mężczyzn i 12 g/l dla kobiet oraz poziom ferrytyny w surowicy poniżej 45 ug/l

Kryteria wyłączenia:

  • Oczywista przyczyna utraty krwi niezwiązana z układem pokarmowym
  • Przewlekła niewydolność nerek (BUN > 60, kreatynina > 4)
  • Niedokrwistość hemolityczna, talasemia, niedokrwistość aplastyczna
  • Znany alkoholizm lub marskość wątroby
  • Regularne stosowanie (>3x w tygodniu) NLPZ
  • Wcześniejsza resekcja żołądka
  • Nietolerancja glutenu
  • Znany nowotwór układu pokarmowego lub hematologiczny
  • Znana choroba zapalna jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Różnica we wchłanianiu żelaza (Cmax) u pacjentów z IDA zakażonych i niezakażonych H. pylori.
Zmiana wchłaniania żelaza (Cmax) po leczeniu H. pylori u pacjentów z IDA zakażonych H. pylori.
Różnica w obecności genów związanych z metabolizmem żelaza u pacjentów z IDA zakażonych H. pylori w porównaniu z grupą kontrolną bez anemii.
Różnica we wzorcu zapalenia błony śluzowej żołądka między pacjentami z IDA zakażonymi H. pylori a grupą kontrolną bez anemii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Różnica w nasileniu zapalenia błony śluzowej żołądka między pacjentami z IDA zakażonymi H. pylori a grupą kontrolną bez niedokrwistości.
Różnica w stężeniu żelaza w żołądku.
Zmiana wartości Hct i ferrytyny po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Współpracownicy

Eisai Inc.
PriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kearney, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-1807-B 03
  • RAB-EMR-420

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Badania kliniczne na Leczenie H. pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj