- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00451269
Evaluation of Rapid Diagnosis Tests in Imported Malaria (TDR-PALU)
18 lutego 2011 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multicentric Evaluation of Rapid Diagnosis Tests for the Diagnosis of Imported Malaria.
The annual number of cases of clinical malaria worldwide is estimated to be 300-500 million leading to 1.5 million deaths.
Delayed care and frequent drug resistance of Plasmodium falciparum (Pf), the most frequent form of malaria, is responsible for these deaths.
Each year, 5000-8000 travellers return to France with malaria, 4/5 from Africa and with Pf.
Clinical features associated with a malaria crisis are poorly predictive and misdiagnosis can be easily made.
Diagnosis of accurate malaria rely on microscopic examination of stained thin and thick blood films by a well trained microscopist.
Few emergency wards are specialized for tropical diseases.
For most of them, malaria is a rare disease and hours are lost before accurate microscopy can permit the decision
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The annual number of cases of clinical malaria worldwide is estimated to be 300-500 million leading to 1.5 million deaths.
Delayed care and frequent drug resistance of Plasmodium falciparum (Pf), the most frequent form of malaria, is responsible for these deaths.
Each year, 5000-8000 travellers return to France with malaria, 4/5 from Africa and with Pf.
Clinical features associated with a malaria crisis are poorly predictive and misdiagnosis can be easily made.
Diagnosis of accurate malaria rely on microscopic examination of stained thin and thick blood films by a well trained microscopist.
Few emergency wards are specialized for tropical diseases.
For most of them, malaria is a rare disease and hours are lost before accurate microscopy can permit the decision The rapid diagnostic tests (RDT) for malaria are designed to give a sensitive response within 15 minutes.
They are based on the immunodetection of HISTIDIN rich protein 2 (HRP2) or the Pf LACTICO dehydrogenase (PfLDH), specific of Plasmodium falciparum or plasmodial LACTICO dehydrogenase (pLDH), or aldolase, specific of gender of the four species of human malaria.
Recent increase of performances and availability prompted WHO to recommend their use for the diagnosis of malaria when microscopy is unavailable.
In France, competence exists on the whole of the territory but expertise is usually confined to major referral centers.
We intend to evaluate the performances of 4 RDT in 6 laboratories who perform the diagnosis of malaria on patients samples who returned from tourist or family or professional trips.
The simultaneous detection of the plasmodial HRP2, PfLDH, aldolase and pLDH will be compared with the thick blood film as reference.
Discrepant results will be analysed by PCR.
The determination of the sensitivity, the specificity, the predictive positive value and the predictive negative value of the RDT is the principal objective.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1297
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Suspected malaria
Opis
Inclusion Criteria:
- No refusal by patient
- Sample for malaria diagnosis
Exclusion criteria:
- Patient who do not want to participated to the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie MATHERON, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOR 06066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanZakończonyVivax Malaria | Nieskomplikowana malaria FalciparumAfganistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaEtiopia, Bangladesz, Indonezja
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...ZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxIndonezja
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxTajlandia
-
U.S. Army Office of the Surgeon GeneralU.S. Army Medical Research and Development Command; Military Infectious Diseases...ZakończonyFalciparum Malaria | Nieskomplikowana malariaKenia, Tajlandia
Badania kliniczne na Rapid diagnosis test for malaria
-
HelixBind, Inc.NieznanyKandydemia | BakteriemiaStany Zjednoczone
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekrutacyjny
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyChoroby reumatyczne | Dziecko, Tylko | RamięIndyk
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR...RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | SyfilisKanada
-
Thrasher Research FundCenters for Disease Control and PreventionZakończonyTest na przeciwciała HIVZambia
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Nieznany
-
MedMira Laboratories Inc.WycofaneZakażenia wirusem HIV | Zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B | Zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Catholic Relief ServicesCenters for Disease Control and PreventionZakończony
-
Kirby InstituteRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B | Wirusowe zapalenie wątroby typu CAustralia
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrutacyjny