Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Positron Emission Tomography (PET) Study With [11C]AZD2995 and [11C]AZD2184, Candidate PET Ligands for β Amyloid (PET)

22 stycznia 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Open Label Positron Emission Tomography (PET) Study With [11C]AZD2995 and [11C]AZD2184, Candidate PET Ligands for β Amyloid, to Determine and Compare in Vivo Brain Uptake and Distribution in Healthy Volunteers and Patients With Alzheimer's Disease

The study is carried out in order to investigate if [11C]AZD2995, compared to [11C]AZD2184, is a more suitable PET ligand for in vivo imaging of β amyloid depositions in the human brain. In the study the two PET ligands will be examined in both healthy volunteers and patients with Alzheimer's Disease.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

13

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Alzheimer´s Disease patients - 50-85 years- mild to moderate AD, clinical progression of AD over 12 months.
  • Healthy male volunteers: - Age 20-50 years, Body Mass Index: 18-30 kg/m2.
  • Clinically normal physical findings including normal blood pressure and pulse rate.

Exclusion Criteria:

  • Alzheimer´s Disease patients:
  • significant cerebrovascular disease or depression, central nervous system infarct or infection or lesions
  • clinically significant illness within 2 weeks before the study start.
  • administration of any investigational product with effect on brain beta amyloid levels within 3 months prior to study and/or participation in a PET investigation other than study D0180C00011 as part of a scientific study during the past 12 months,.
  • Healthy volunteers; - clinically significant illness within 2 weeks before the study start, history of psychiatric or somatic disease/condition that may interfere.- first degree relative with dementia. Obvious deterioration of memory functions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Alzheimer's Disease (AD) patients
Lek: Radioligand (11C)AZD2995
Single dose of i.v solution. 1-2 times for AD patients. Once for healthy volunteers.
Lek: Radioligand (11C)AZD2184
Single dose of i.v solution. Once for AD patients respective healthy volunteers.
Inny: 2
Healthy volunteers
Lek: Radioligand (11C)AZD2995
Single dose of i.v solution. 1-2 times for AD patients. Once for healthy volunteers.
Lek: Radioligand (11C)AZD2184
Single dose of i.v solution. Once for AD patients respective healthy volunteers.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Positron emission tomography using the radioligand (11C)AZD2995 or (11C)AZD2184
Ramy czasowe: Radioligand (11C)AZD2995.1-2 PET examinations for AD patients and 1 PET examination for healthy volunteers. - Radioligand (11C) AZD2184.One PET for AD patients respective healthy volunteers.
Radioligand (11C)AZD2995.1-2 PET examinations for AD patients and 1 PET examination for healthy volunteers. - Radioligand (11C) AZD2184.One PET for AD patients respective healthy volunteers.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To assess safety and tolerability of [11C]AZD2995, [11C]AZD2184 and the study procedures, by assessment of adverse events, vital signs and laboratory variables.
Ramy czasowe: 3-4 visits with tests for the AD patients. 3 visits with tests for the healthy volunteers. All tests are not done at every visit.
3-4 visits with tests for the AD patients. 3 visits with tests for the healthy volunteers. All tests are not done at every visit.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingemar Bylesjö, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
  • Dyrektor Studium: Emma Gyllenpalm, AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D0180C00018
  • Eudract No. 2007-004842-33

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Radioligand (11C)AZD2995

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj