Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Positron Emission Tomography (PET) Study With [11C]AZD2995 and [11C]AZD2184, Candidate PET Ligands for β Amyloid (PET)

22 января 2009 г. обновлено: AstraZeneca

Open Label Positron Emission Tomography (PET) Study With [11C]AZD2995 and [11C]AZD2184, Candidate PET Ligands for β Amyloid, to Determine and Compare in Vivo Brain Uptake and Distribution in Healthy Volunteers and Patients With Alzheimer's Disease

The study is carried out in order to investigate if [11C]AZD2995, compared to [11C]AZD2184, is a more suitable PET ligand for in vivo imaging of β amyloid depositions in the human brain. In the study the two PET ligands will be examined in both healthy volunteers and patients with Alzheimer's Disease.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

13

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Alzheimer´s Disease patients - 50-85 years- mild to moderate AD, clinical progression of AD over 12 months.
  • Healthy male volunteers: - Age 20-50 years, Body Mass Index: 18-30 kg/m2.
  • Clinically normal physical findings including normal blood pressure and pulse rate.

Exclusion Criteria:

  • Alzheimer´s Disease patients:
  • significant cerebrovascular disease or depression, central nervous system infarct or infection or lesions
  • clinically significant illness within 2 weeks before the study start.
  • administration of any investigational product with effect on brain beta amyloid levels within 3 months prior to study and/or participation in a PET investigation other than study D0180C00011 as part of a scientific study during the past 12 months,.
  • Healthy volunteers; - clinically significant illness within 2 weeks before the study start, history of psychiatric or somatic disease/condition that may interfere.- first degree relative with dementia. Obvious deterioration of memory functions.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Alzheimer's Disease (AD) patients
Лекарство: Radioligand (11C)AZD2995
Single dose of i.v solution. 1-2 times for AD patients. Once for healthy volunteers.
Лекарство: Radioligand (11C)AZD2184
Single dose of i.v solution. Once for AD patients respective healthy volunteers.
Другой: 2
Healthy volunteers
Лекарство: Radioligand (11C)AZD2995
Single dose of i.v solution. 1-2 times for AD patients. Once for healthy volunteers.
Лекарство: Radioligand (11C)AZD2184
Single dose of i.v solution. Once for AD patients respective healthy volunteers.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Positron emission tomography using the radioligand (11C)AZD2995 or (11C)AZD2184
Временное ограничение: Radioligand (11C)AZD2995.1-2 PET examinations for AD patients and 1 PET examination for healthy volunteers. - Radioligand (11C) AZD2184.One PET for AD patients respective healthy volunteers.
Radioligand (11C)AZD2995.1-2 PET examinations for AD patients and 1 PET examination for healthy volunteers. - Radioligand (11C) AZD2184.One PET for AD patients respective healthy volunteers.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To assess safety and tolerability of [11C]AZD2995, [11C]AZD2184 and the study procedures, by assessment of adverse events, vital signs and laboratory variables.
Временное ограничение: 3-4 visits with tests for the AD patients. 3 visits with tests for the healthy volunteers. All tests are not done at every visit.
3-4 visits with tests for the AD patients. 3 visits with tests for the healthy volunteers. All tests are not done at every visit.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Ingemar Bylesjö, Astrazeneca Clinical Pharmacology Unit, Stockholm, Sweden
  • Директор по исследованиям: Emma Gyllenpalm, AstraZeneca R&D, Södertälje, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D0180C00018
  • Eudract No. 2007-004842-33

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Альцгеймера

Клинические исследования Radioligand (11C)AZD2995

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться