Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba różnych dawek wywaru Ge Gen Qin Lian w leczeniu cukrzycy typu 2

5 maja 2012 zaktualizowane przez: Tong Xiaolin, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Zależność między dawką a skutecznością Badanie kliniczne wywaru Ge Gen Qin Lian

Odwar Ge Gen Qin Lian to jeden rodzaj chińskiej recepty, a poprzednie badania wykazały, że mają one działanie przeciwcukrzycowe na pacjentów klinicznych i nie stwierdzono oczywistej toksyczności. Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych dawek Wywaru Ge Gen Qin Lian w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz zbadanie związku dawki i efektu oraz bezpieczeństwa 3 dawek Wywaru Ge Gen Qin Lian.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że zostanie zrekrutowanych dwustu czterdziestu pacjentów z pierwotną cukrzycą, których podzielono na różne grupy w randomizowanym, podwójnie ślepym, wieloośrodkowym projekcie klinicznym z równoległą dawką i kontrolą. Pacjenci byli losowo przyjmowani z dużą dawką (5-krotność małej dawki), łagodną dawką (3-krotność małej dawki), małą dawką, placebo (4,5% małej dawki) 2 razy dziennie przez 12 tygodni . Hemoglobina A1c (HbA1c), glukoza w osoczu na czczo (FPG), glukoza w osoczu po 2 godzinach po posiłku (2hPG), insulina (0h, 1h, 2h), zespół, objawy, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii (WC) tych grup były mierzone i analizowane. Podczas eksperymentu zmierzono i przeanalizowano niektóre wskaźniki bezpieczeństwa, takie jak rutynowe badanie krwi, moczu i stolca, elektrokardiogram (EKG) oraz testy czynnościowe wątroby i nerek. Okres leczenia wynosi 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Feng mei Lian, Ph.D
  • Numer telefonu: 0086-010-88001402
  • E-mail: melonzhao@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yuan Xu, Ph.D
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100010
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital of the Capital University of Medical Sciences
        • Główny śledczy:
          • Bai Chang, Ph.D
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100035
        • Rekrutacyjny
        • Ji Shui Tan Hospital of Beijing
        • Główny śledczy:
          • Xia Wang, M.D
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100700
        • Rekrutacyjny
        • Dongzhimen Hospital Attached to Beijing Traditional Chinese Medicine University
        • Główny śledczy:
          • Hongfang Liu, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • 30-65 lat
  • HbA1c≥7,0% i FPG>7,0 mmol/l, ale <13,9 mmol/l lub 2hPG>11,1 mmol/l
  • Świadoma zgoda została podpisana
  • Wilgoć i ciepło w śledzionie

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy przyjmowali leczenie cukrzycowe nieprzerwanie przez ponad miesiąc
  • Pacjenci byli leczeni lekami przez 3 tygodnie przed podaniem badanych leków
  • Ketoza cukrzycowa, cukrzycowa kwasica ketonowa lub poważne zapalenie w ciągu miesiąca
  • Ciśnienie skurczowe >160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg
  • Kobiety w ciąży, przygotowujące się do ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci umysłowi
  • Pacjenci, u których ALT lub AST są >100U/l, a BUN lub Cr są nienormalni.
  • Pacjenci z poważnymi powikłaniami sercowymi, płucami, wątrobą, nerkami i mózgiem lub innymi pierwotnymi powikłaniami
  • Osoby uczulone
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym
  • Pacjenci z poważnymi powikłaniami cukrzycowymi
  • Pacjenci, którzy kiedykolwiek uczestniczyli w tym badaniu klinicznym
  • Alkohol i/lub substancje psychoaktywne, nadużywanie i uzależnienie od narkotyków
  • Osoba może stracić z jakiegoś powodu, takiego jak praca lub warunki życiowe, zgodnie z oceną badacza
  • Nie udało się utrzymać stałej dawki i kategorii leków obniżających poziom lipidów lub przeciwnadciśnieniowych, które przyjmują pacjenci
  • Pacjenci, którzy spożywają niektóre leki lub zdrową żywność, która może wpływać na masę ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
Placebo było rodzajem wywaru, który zawierał 4,5% wywar z niską dawką GGQL, aby poczuć gorzki smak jak inne leki, 150 ml/worek, dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • placebo wywaru Ge-Gen-Qin-Lian
EKSPERYMENTALNY: Wywar z dużą dawką GGQL
Lek: Wywar z dużą dawką GGQL
Lek był rodzajem wywaru ekstrahowanego przez chińskie zioła, takie jak Huanglian itp., 5-krotnie gęsty wywar GGQL o niskiej dawce, 150 ml/worek, dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Wysokodawkowy wywar Ge Gen Qin Lian
EKSPERYMENTALNY: Łagodna dawka wywaru GGQL
Lek: Łagodna dawka wywaru GGQL
Lek był rodzajem wywaru ekstrahowanego przez chińskie zioła, takie jak Huanglian itp., 3-krotnie gęsty wywar o niskiej dawce GGQL, 150 ml/worek, dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Łagodna dawka wywaru Ge Gen Qin Lian
EKSPERYMENTALNY: Niska dawka wywaru GGQL
Lek: Niska dawka wywaru GGQL
Lek był rodzajem wywaru ekstrahowanego z chińskich ziół, takich jak Huanglian itp., 150 ml/worek, dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Niskodawkowy wywar Ge Gen Qin Lian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG), poposiłkowe stężenie glukozy w osoczu 2 godziny (2hPG)
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni po leczeniu
rutynowe badanie krwi, moczu i stolca, elektrokardiogram (EKG) oraz testy czynnościowe wątroby i nerek
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni po leczeniu
Ins(0h,1h,2h), lipidy krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiao Lin Tong, Ph.D, Guang' anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20100727

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Wywar z dużą dawką GGQL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj