Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu eri annoksilla - Ge Gen Qin Lian -keite tyypin 2 diabeteksen hoidossa

lauantai 5. toukokuuta 2012 päivittänyt: Tong Xiaolin, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Ge Gen Qin Lian Decoctionin annostuksen ja tehon suhde kliininen tutkimus

Ge Gen Qin Lian Decoction on eräänlainen kiinalainen resepti, ja aiempi tutkimus osoitti, että niillä oli diabetesta estäviä vaikutuksia kliinisissä potilaissa, eikä ilmeistä myrkyllisyyttä havaittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Ge Gen Qin Lian Decoctionin eri annosten tehoa ja turvallisuutta tyypin 2 diabeetikoiden hoidossa ja tutkia Ge Gen Qin Lian Decoctionin kolmen annoksen annostuksen ja vaikutuksen suhdetta ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisataaneljäkymmentä perusdiabeettista potilasta odotetaan rekrytoivan, jotka jaettiin eri ryhmiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, annosvertailussa, monikeskuskliinisessä suunnittelussa. Potilaat otettiin satunnaisesti suurella annoksella (5 kertaa pieni annos), miedolla annoksella (3 kertaa pieni annos), pienellä annoksella, lumelääke (4,5 % pienestä annoksesta) 2 kertaa päivässä 12 viikon ajan. . Hemoglobiini A1c (HbA1c), paastoplasman glukoosi (FPG), aterian jälkeinen 2 tunnin plasmaglukoosi (2hPG), insuliini (0 h, 1 h, 2 h), oireyhtymä, oireet, painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta (WC) näissä ryhmissä mitattiin ja analysoitiin. Kokeen aikana mitattiin ja analysoitiin joitain turvallisuusindeksejä, kuten veren ja virtsan sekä ulosteen rutiinitutkimus, EKG (EKG) sekä maksan ja munuaisten toimintatestit. Hoitojakso on 12 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Feng mei Lian, Ph.D
  • Puhelinnumero: 0086-010-88001402
  • Sähköposti: melonzhao@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Päätutkija:
          • Yuan Xu, Ph.D
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100010
        • Rekrytointi
        • Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital of the Capital University of Medical Sciences
        • Päätutkija:
          • Bai Chang, Ph.D
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100035
        • Rekrytointi
        • Ji Shui Tan Hospital of Beijing
        • Päätutkija:
          • Xia Wang, M.D
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100700
        • Rekrytointi
        • Dongzhimen Hospital Attached to Beijing Traditional Chinese Medicine University
        • Päätutkija:
          • Hongfang Liu, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
  • 30-65 vuotta vanha
  • HbA1c≥7,0 % ja FPG>7,0 mmol/L, mutta <13,9 mmol/L tai 2hPG>11,1 mmol/L
  • Tietoinen suostumus on allekirjoitettu
  • Kosteus ja lämpö pernassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ottivat diabeteshoitoa jatkuvasti yli kuukauden ajan
  • Potilaita hoidettiin lääkkeillä 3 viikkoa ennen testilääkkeiden antamista
  • Diabeettinen ketoosi, diabeettinen ketoasidoosi tai vakava tulehdus kuukaudessa
  • Supistumispaine >160 mmHg tai diastolinen paine >100 mmHg
  • Raskaana oleva, raskauteen valmistautuva tai imettävä nainen
  • Mielenterveyspotilaat
  • Potilaat, joiden ALT tai AST ovat >100 U/L ja BUN tai Cr ovat epänormaaleja.
  • Potilaat, joilla on vakavia sydän-, keuhko-, maksa-, munuais- ja aivosairauksia tai muita ensisijaisia ​​komplikaatioita
  • Allergiset henkilöt
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Potilaat, joilla on vakavia diabeettisia komplikaatioita
  • Potilaat, jotka ovat koskaan osallistuneet tähän kliiniseen tutkimukseen
  • Alkoholi ja/tai psykoaktiiviset aineet, huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuus
  • Henkilö voi olla menetetty jostain syystä, kuten työstä tai elämäntilanteesta, tutkijan arvion mukaan
  • Potilaiden käyttämää lipidejä alentavan tai verenpainelääkkeen annostusta ja luokkaa ei voitu pitää vakaina
  • Potilaat, jotka syövät lääkkeitä tai terveysruokaa, jotka voivat vaikuttaa kehon painoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo oli eräänlainen keite, joka sisälsi 4,5 % pieniannoksista GGQL-keittoa, joka tunsi kitkerän maun kuin muutkin lääkkeet, 150 ml/pussi, kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Ge-Gen-Qin-Lian Decoctionin lumelääke
KOKEELLISTA: Suuriannoksinen GGQL-keite
Lääke: Suuren annoksen GGQL-keittäminen
Lääke oli eräänlainen kiinalaisista yrteistä, kuten Huanglian jne., uutettu keite, 5 kertaa paksu pieniannoksinen GGQL Decoction, 150 ml/pussi, kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Suuri annos Ge Gen Qin Lian Decoction
KOKEELLISTA: Mieto annos GGQL Decoction
Lääke: Mieto annos GGQL Decoction
Lääke oli eräänlainen kiinalaisista yrteistä, kuten Huanglian jne., uutettu keite, 3 kertaa paksu pieniannoksinen GGQL Decoction, 150 ml/pussi, kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Mieto annos Ge Gen Qin Lian Decoction
KOKEELLISTA: Pieni annos GGQL-keite
Lääke: Pieni annos GGQL-keite
Lääke oli eräänlainen kiinalaisten yrttien, kuten Huanglian jne., uutettu keite, 150 ml/pussi, kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Pieni annos Ge Gen Qin Lian Decoction

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman paastoglukoosi (FPG), aterian jälkeinen 2 tunnin plasmaglukoosi (2hPG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
12 viikkoa hoidon jälkeen
veren ja virtsan ja ulosteen rutiinitutkimukset, EKG (EKG) sekä maksan ja munuaisten toimintakokeet
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
12 viikkoa hoidon jälkeen
Ins(0h,1h,2h),veren lipidit
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiao Lin Tong, Ph.D, Guang' anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20100727

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Suuren annoksen GGQL-keittäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa