Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące stosowania obinutuzumabu [RO5072759 (GA101)] w skojarzeniu z chemioterapią CHOP u pacjentów z wcześniej nieleczonym zaawansowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (GATHER)

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy II dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i biomarkerów u pacjentów z wcześniej nieleczonym zaawansowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B leczonych GA101 (RO5072759) w skojarzeniu z chemioterapią CHOP

To otwarte, wieloośrodkowe badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo obinutuzumabu [RO5072759 (GA101)] w skojarzeniu z chemioterapią CHOP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) u pacjentów z zaawansowanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B. Pacjenci otrzymają 8 cykli obinutuzumabu (1000 mg dożylnie w dniu 1. każdego 21-dniowego cyklu, podczas cyklu 1 obinutuzumab będzie również podawany we wlewie w dniach 8. i 15.) w skojarzeniu z chemioterapią CHOP w dniu 1. W ramach badania częściowego zostaną zbadane interakcje lek-lek obinutuzumabu ze środkami chemioterapeutycznymi CHOP. W przypadku badania podrzędnego planowana jest rejestracja dodatkowej kohorty około 15 pacjentów w podzbiorze ośrodków badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • cCare
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center Department of Hematology
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Ctr - Denver (Williams)
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33719
        • Florida Cancer Specialists; Saint Petersburg
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Kootenai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University; Robert H. Lurie Comp Can Ctr
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615-7828
        • Onc Hem Assoc of Central IL
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • Jewish Cancer Care
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0934
        • University of Michigan
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • MT Cancer Inst Fndtn; MT Can Spec
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • MSKCC at Basking Ridge
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering; Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • MSKCC at Mercy Med Ctr
      • Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone, 10591
        • MSKCC at Sleepy Hollow
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Emerywood Hematology and Onc
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of SC (MUSC)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • SCRI-Tennessee Oncology
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76177
        • Onc & Hem Assoc; USO Cent Pharm
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center Department of Lymphoma & Myeloma
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Cancer Therapy & Research Center
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • USO - Tyler Cancer Ctr
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care - Roanoke
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Medical Oncology Associates
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora Bay Care Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Wcześniej nieleczone skupisko antygenu różnicowania 20 (CD20)-dodatniego rozlanego chłoniaka z dużych komórek B
  • Ann Arbor Etap III/IV i masywny II (masa >10 cm)
  • Co najmniej jedna zmiana mierzalna dwuwymiarowo, zdefiniowana jako >1,5 cm w największym wymiarze w tomografii komputerowej
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Chłoniak transformowany (grudkowy IIIB), jeśli był wcześniej leczony chemioterapią lub immunoterapią
  • Wcześniejsze leczenie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B, z wyjątkiem biopsji węzła lub miejscowego napromieniania
  • Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (OUN), pierwotny chłoniak z dużych komórek śródpiersia, pierwotny chłoniak skóry, pierwotny chłoniak wysiękowy
  • Pacjenci, którzy otrzymywali leki cytotoksyczne lub rytuksymab w ramach leczenia innego schorzenia (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub wcześniejsze zastosowanie przeciwciała anty-CD20
  • Chemioterapia lub inna eksperymentalna terapia w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem cyklu 1
  • Przeciwwskazanie do któregokolwiek z poszczególnych składników CHOP, w tym wcześniejsze przyjmowanie antracyklin
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych na terapię przeciwciałami monoklonalnymi
  • Historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem leczonego wyleczalnie raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego lub czerniaka skóry lub raka in situ szyjki macicy lub nowotworu złośliwego leczonego z zamiarem wyleczenia lub bez zamiaru wyleczenia oraz w remisji bez leczenia przez ≥2 lata przed włączeniem
  • Pozytywny wynik na wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub ludzkim wirusem białaczki T-komórkowej (HTLV-1)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obinutuzumab + CHOP
Uczestnicy otrzymywali 1000 mg obinutuzumabu dożylnie w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu przez 8 cykli; podczas podawania cyklu 1 również w dniach 8 i 15. Uczestnicy otrzymywali również standardową terapię CHOP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon) przez 6 cykli.
Lek: obinutuzumab
1000 mg dożylnie w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, 8 cykli; podczas podawania cyklu 1 również w dniach 8 i 15.
Lek: cyklofosfamid
750 mg/m^2 dożylnie (IV), dzień 1 każdego 21-dniowego cyklu, 6 cykli.
Lek: doksorubicyna
50 mg/m^2 IV, dzień 1 każdego 21-cyklu, 6 cykli.
Lek: prednizon
100 mg/dobę, dni od 1 do 5 każdego 21-dniowego cyklu, 6 cykli.
Lek: winkrystyna
1,4 mg/m^2 IV, dzień 1 każdego 21-dniowego cyklu, 6 cykli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek całkowitych odpowiedzi (CR) oceniany przez badacza na zakończenie leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)
Odsetek całkowitych odpowiedzi definiuje się jako odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) zgodnie z Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson i in., 2007). Odpowiedź choroby była oceniana przez badacza za pomocą regularnych badań klinicznych i laboratoryjnych, tomografii emisyjnej fluorodeoksyglukozy-pozytonu (FDG-PET) i tomografii komputerowej (CT). CR to zniknięcie wszelkich śladów choroby.
Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez badacza na zakończenie leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)
Całkowity odsetek odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek uczestników z pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) zgodnie z Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson i in., 2007). Odpowiedź choroby była oceniana przez badacza za pomocą regularnych badań klinicznych i laboratoryjnych, FDG-PET i tomografii komputerowej (CT). CR to zniknięcie wszelkich śladów choroby. PR to co najmniej 50% regresja mierzalnej choroby w porównaniu z guzami mierzonymi za pomocą podstawowego skanu i bez nowych miejsc.
Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi całkowitych (CR) oceniany przez niezależny ośrodek oceniający (IRF) na koniec leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)
Odsetek całkowitych odpowiedzi definiuje się jako odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) zgodnie z Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson i in., 2007). Odpowiedź choroby została oceniona przez IRF przy użyciu tomografii komputerowej, skanów PET i odpowiednich informacji klinicznych. CR to zniknięcie wszelkich śladów choroby.
Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez IRF na koniec leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)
Całkowity odsetek odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek uczestników z pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) zgodnie z Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson i in., 2007). Odpowiedź choroby została oceniona przez IRF przy użyciu tomografii komputerowej, skanów PET i odpowiednich informacji klinicznych. CR to zniknięcie wszelkich śladów choroby. PR to co najmniej 50% regresja mierzalnej choroby w porównaniu z guzami mierzonymi za pomocą podstawowego skanu i bez nowych miejsc.
Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do oceny PFS (do 64 miesięcy)
PFS zdefiniowano jako czas od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty progresji choroby, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od pierwszej dawki badanego leku do oceny PFS (do 64 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od oceny odpowiedzi do nawrotu, progresji lub śmierci (do 64 miesięcy)
DOR definiuje się jako pierwsze wystąpienie udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszego wystąpienia nawrotu lub progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. CR: zniknięcie wszystkich dowodów choroby. PR: co najmniej 50% regresja mierzalnej choroby w porównaniu z guzami mierzonymi za pomocą podstawowego skanu i brak nowych miejsc.
Od oceny odpowiedzi do nawrotu, progresji lub śmierci (do 64 miesięcy)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miarą bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do końca badania (do 5 lat i 4 miesięcy)
Zdarzenie niepożądane uznano za każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy uznano go za związany z badanym lekiem lub inną interwencją narzuconą protokołem. Istniejące wcześniej warunki, które pogorszyły się podczas badania, zostały zgłoszone jako zdarzenia niepożądane.
Od pierwszej dawki badanego leku do końca badania (do 5 lat i 4 miesięcy)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z infuzją (IRR) stopnia 3 do 4 u uczestników otrzymujących infuzję o krótszym czasie trwania (SDI)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)
SDI 120 to infuzja o krótszym czasie trwania wynosząca 120 minut, a SDI 90 to infuzja o krótszym czasie trwania wynosząca 90 minut. AE IRR stopnia 3: Przedłużająca się (np. brak szybkiej reakcji na leczenie objawowe i/lub krótka przerwa w infuzji); nawrót objawów po początkowej poprawie; hospitalizacja wskazana z powodu następstw klinicznych. AE IRR stopnia 4: konsekwencje zagrażające życiu; wskazana pilna interwencja.
Od pierwszej dawki badanego leku do zakończenia oceny odpowiedzi na leczenie (około 228 do 258 dni)
Farmakokinetyka (PK): Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) dla obinutuzumabu
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
Pobrano krew do parametrów PK. Próbki surowicy przesłano do centralnego laboratorium i poddano analizie pod kątem obecności obinutuzumabu przy użyciu zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA) mierzonego w mikrogramach na mililitr (μg/ml).
Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
Farmakokinetyka: końcowy okres półtrwania (t1/2) dla obinutuzumabu
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
T1/2 to czas potrzebny do osiągnięcia przez stężenie leku połowy jego pierwotnej wartości. Pobrano krew do parametrów PK. Próbki surowicy wysłano do centralnego laboratorium i poddano analizie na obecność obinutuzumabu przy użyciu zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA) mierzonego w dniach
Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
Farmakokinetyka: Klirens (Cl) dla obinutuzumabu
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
Cl to objętość surowicy oczyszczona z leku w jednostce czasu. Próbki surowicy przesłano do centralnego laboratorium i poddano analizie pod kątem obecności obinutuzumabu przy użyciu zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA) mierzonego w mililitrach/dzień (ml/dzień).
Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
Farmakokinetyka: Objętość dystrybucji (V) dla obinutuzumabu
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
V to pozorna objętość, w której lek jest rozprowadzany w organizmie. Próbki surowicy przesłano do laboratorium centralnego i poddano analizie pod kątem obecności obinutuzumabu przy użyciu zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA) mierzonego w mililitrach (ml).
Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
Farmakokinetyka: pole pod krzywą stężenie-czas 7 dni (AUC7dzień)
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
Krew pobrano pod kątem parametrów PK. Próbki surowicy przesłano do centralnego laboratorium i poddano analizie pod kątem obecności obinutuzumabu przy użyciu zwalidowanego testu immunoenzymatycznego (ELISA) mierzonego w mikrogramach na mililitr (dzień*μg/ml) w dniach.
Cykl 1 Dzień 1 przed i po dawce, dni 3,5, dzień 8 przed i po dawce, dzień 15 przed podaniem. Cykl 8 Dzień 1 przed i po dawce, dni 5,8,12
Farmakodynamika: liczba limfocytów B CD19-dodatnich we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Do około 24 miesięcy
Do około 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAO4915g

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z komórek B

Badania kliniczne na obinutuzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj