Randomizowana próba dotycząca technicznych aspektów budowy stomii.

Tworzenie kolostomii jest standardową procedurą chirurgiczną od ponad 100 lat. Początkowo jakość życia pacjentów ze stomią była prawie dobra, ponieważ urządzenia do zbierania kału były nieporęczne, cuchnące i nie zapewniały szczelności. Jeszcze w latach 60-tych bandaże były jeszcze prymitywne(1). Stopniowo problemy te zmniejszały się wraz z poprawą technik bandaży. Dobrze funkcjonująca kolostomia sama w sobie może nie mieć negatywnego wpływu na jakość życia pacjenta (QoL)(2), chociaż dokładna informacja i wsparcie ze strony pielęgniarek stomijnych ma ogromne znaczenie(3). Można to jednak stwierdzić tylko wtedy, gdy stomia dobrze funkcjonuje, a powikłania są ograniczone do minimum. Częstość powikłań po utworzeniu stomii jest nadal znaczna i wynosi 21-70% (4, 5), a badania wykazały, że odpowiedni wzrost; rodzaj stomii, BMI, operacja doraźna oraz płeć mogą mieć znaczenie w zmniejszaniu ryzyka powikłań zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej (6-8).

Technika chirurgiczna tworzenia stomii jest tylko częściowo oparta na dowodach. Istnieje niewiele badań poświęconych szczegółom technicznym budowy stomii i ich przyszłemu wpływowi na funkcję stomii, poza znaczeniem wysokości stomii (6). W jednym badaniu przetestowano standaryzację nacięcia skóry do 2/3 szerokości jelita (9), chociaż nie przedstawiono rzeczywistego wpływu tego na funkcjonalny wynik stomii. W literaturze chirurgicznej cięcie krzyżowe w powięzi i ekstrakcja jelita przez otwór o odpowiedniej wielkości jest krótkim opisem techniki operacyjnej (10). W praktyce klinicznej wystarczająca wielkość otworu była często równa „szerokości dwóch palców”, co jest dość niedokładnym pomiarem, który odnosi się do szerokości palców chirurga. Badanie pilotażowe przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska wykazało, że ta praktyka kliniczna w większości skutkuje nacięciem skóry o średnicy 50% szerokości jelita.

Odbyły się dyskusje na temat umiejscowienia stomii i wpływu na występowanie przepuklin, czy to w mięśniu skośnym, czy prostym brzucha (11) lub czy jelito powinno przebiegać drogą pozaotrzewnową (ad modum Goligher), czy nie (12). Żadne badania nie były wystarczające pod względem projektu lub rozmiaru, aby dokładnie odpowiedzieć na to pytanie.

Przepuklina okołostomijna jest długotrwałym powikłaniem, które jest powszechne, w piśmiennictwie opisano nawet prawie 50% (13, 14). W ostatnich latach podjęto próby zmniejszenia częstości występowania przepuklin okołostomijnych poprzez umieszczenie siatki w miejscu budowy stomii (15-19). Ta praktyka nie została powszechnie zaakceptowana, częściowo z powodu wahania w społeczeństwie chirurgów z powodu ryzyka infekcji materiałem ciała obcego, a częściowo z powodu tego, że większość badań ma niewystarczającą moc dla ich głównej zmiennej wynikowej. Inną sugestią dotyczącą podstawowej budowy stomii było wykonanie okrągłego nacięcia w powięzi zamiast krzyża, ale nie zostało to udokumentowane w żadnych badaniach. Zostało to opisane w połączeniu z użyciem okrągłych klamer w skórze, nie stwierdzono przepuklin, jednak liczba pacjentów była niewielka (20). Oczywiste jest, że dalsze badania są jak najbardziej pożądane.

Omówiono ocenę przepuklin okołostomijnych. Janes i in. w swoich badaniach wykorzystali badanie kliniczne (16, 17), a w późniejszym badaniu potwierdzili, że współwystępowanie przepukliny okołostomijnej potwierdzonej tomografią komputerową było (21) wystarczające, jeśli wykonano ją w pozycji na brzuchu. Inne niedawne badanie wykazało, że wyniki tomografii komputerowej nie były skorelowane z objawami pacjenta (22). W innych badaniach oceniano zastosowanie ultradźwięków i uznano je za wykonalne (23). Należy stwierdzić, że ocena przepuklin okołostomijnych może być trudna i musi być wystandaryzowana w badaniu.

Hipoteza, która ma zostać przetestowana w tym badaniu, jest taka, że ​​nacięcie okrężne lub nacięcie krzyżowe wzmocnione siatką w powięzi ściany brzucha o średnicy 50% szerokości wyników lewej okrężnicy pacjenta niesie mniejsze ryzyko przepukliny okołostomijnej niż nacięcie krzyżowe, w którym każde z ramion mierzy 1/2 średnicy lewej okrężnicy pacjenta.

Celem tej próby jest porównanie powstawania przepuklin okołostomijnych w ciągu 12 miesięcy po operacji wyłonienia stomii pomiędzy nacięciem krzyżowym okrężnym, wzmocnionym siatką i nacięciem krzyżowym.