Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie atezolizumabu u uczestników z programowanym ligandem śmierci 1 (PD-L1) dodatnim miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) [FIR]

14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Faza II, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie MPDL3280A u pacjentów z PD-L1-dodatnim miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

To wieloośrodkowe, jednoramienne badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo atezolizumabu (MPDL3280A) u uczestników z PD-L1-dodatnim miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC. Uczestnicy otrzymają dożylnie (IV) dawkę 1200 miligramów (mg) atezolizumabu (MPDL3280A) w dniu 1 21-dniowych cykli aż do progresji choroby.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy w następujący sposób:

  1. Uczestnicy bez wcześniejszej chemioterapii z powodu zaawansowanej choroby;
  2. Uczestnicy, którzy poczynili postępy w trakcie lub po wcześniejszym schemacie chemioterapii opartej na pochodnych platyny w przypadku zaawansowanej choroby (uczestnicy 2L+);
  3. Uczestnicy w wieku 2 l+ i wcześniej leczeni z powodu przerzutów do mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Centre Leon Berard
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Pima Center
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University/Lucile Packard Children's Hospital
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute, Santa Monica Office
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Florida Hospital Cancer Inst
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Med Center; Norris Cotton Cancer Ctr
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Health Systems
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Carolina BioOncology Institute; Can Therapy & Res Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1250
        • Ohio State Uni Hospital
      • Hamilton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45103
        • Oncology Hematology Care, Inc.
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Univ. Milton S. Hershey Medical Center; MSHMC Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center; Abramson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • SCRI-Tennessee Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Fulham; Oncology Department
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Queen Mary University of London
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Fulham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stadium IIIB (niekwalifikujące się do ostatecznej chemioradioterapii), stadium IV lub nawracający NSCLC
  • Status PDL1-pozytywny określony za pomocą testu immunohistochemicznego przeprowadzonego przez laboratorium centralne. Pozytywny wynik chemioterapii, chemioradioterapii biopsji wycinka guza spełni kryterium kwalifikacyjne
  • Grupa Eastern Cooperative Oncology Status wydajności 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia większa lub równa 12 tygodni
  • Mierzalna choroba, zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w litych guzach, wersja 1.1
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek zatwierdzona terapia przeciwnowotworowa, w tym chemioterapia lub terapia hormonalna w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania; dozwolone są następujące wyjątki. Hormonalna terapia zastępcza lub doustne środki antykoncepcyjne oraz inhibitory kinazy tyrozynowej zatwierdzone do leczenia NSCLC odstawione na więcej niż 7 dni przed cyklem 1 Dzień 1
  • Leczenie jakimkolwiek innym badanym środkiem lub udział w innym badaniu klinicznym o charakterze terapeutycznym w ciągu 28 dni przed włączeniem

  • Znana choroba ośrodkowego układu nerwowego, w tym leczone przerzuty do mózgu u następujących uczestników:

    1. którzy nie otrzymają wcześniejszej chemioterapii z powodu zaawansowanej choroby
    2. u których wystąpiła progresja w trakcie lub po wcześniejszym schemacie chemioterapii opartym na platynie w przypadku zaawansowanej choroby (określani jako uczestnicy 2L+)
  • Uczestnicy z historią leczonych bezobjawowych przerzutów do mózgu są dopuszczani do uczestników 2L+ i wcześniej leczeni z powodu przerzutów do mózgu.
  • Choroba leptomeningalna
  • Niekontrolowany ból związany z guzem
  • Niekontrolowana hiperkalcemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Atezolizumab (MPDL3280): 1L Uczestnicy
Uczestnicy, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii z powodu zaawansowanej choroby NSCLC, otrzymają atezolizumab IV w ustalonej dawce 1200 mg w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, aż do progresji choroby.
Lek: Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], zmodyfikowane przeciwciało anty-PDL1
Atezolizumab 1200 mg IV w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu do progresji choroby.
EKSPERYMENTALNY: Atezolizumab (MPDL3280): 2L+ Uczestnicy
Uczestnicy, u których wystąpią postępy w trakcie lub po wcześniejszym schemacie chemioterapii opartej na związkach platyny bez ograniczenia do maksymalnej liczby wcześniejszych terapii, otrzymają atezolizumab IV w ustalonej dawce 1200 mg w 1. korzyści według oceny badacza.
Lek: Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], zmodyfikowane przeciwciało anty-PDL1
Atezolizumab 1200 mg IV w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu do progresji choroby.
EKSPERYMENTALNY: Atezolizumab (MPDL3280): uczestnicy z przerzutami do mózgu 2L+
Uczestnicy z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu, u których doszło do progresji podczas lub po wcześniejszym schemacie chemioterapii opartej na związkach platyny bez ograniczenia maksymalnej liczby wcześniejszych terapii, otrzymają atezolizumab dożylnie w ustalonej dawce 1200 mg w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu do czasu, gdy badacz uzna, że ​​nie odczuwa już korzyści klinicznej.
Lek: Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], zmodyfikowane przeciwciało anty-PDL1
Atezolizumab 1200 mg IV w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu do progresji choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią według zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Dzień 1 cyklu 1 (cykl 21-dniowy), następnie co 6 tygodni przez pierwsze 12 miesięcy, a następnie co 9 tygodni aż do progresji choroby (do 20 miesięcy)
Obiektywną odpowiedź zdefiniowano jako odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR), określoną przez badacza zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami RECIST. Zmodyfikowany RECIST został wyprowadzony z konwencji RECIST v1.1 i kryteriów odpowiedzi immunologicznej. CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian nowotworowych (zmiana docelowa [TL] i zmiana niedocelowa [nie-TL]) oraz brak nowych mierzalnych lub niemierzalnych zmian, wszystkie krótkie osie węzłów chłonnych muszą być mniejsze niż 10 milimetrów (mm), oraz PR zdefiniowano jako co najmniej 30-procentowe (%) zmniejszenie sumy średnic TL i wszystkich nowych mierzalnych zmian chorobowych od wartości początkowej przy braku CR i oba potwierdzone kolejnymi ocenami trwającymi co najmniej 4 tygodnie od daty pierwszego udokumentowania. Uczestnicy niespełniający tych kryteriów, w tym uczestnicy bez co najmniej jednej oceny odpowiedzi po linii podstawowej, zostali uznani za niereagujących.
Wartość wyjściowa i Dzień 1 cyklu 1 (cykl 21-dniowy), następnie co 6 tygodni przez pierwsze 12 miesięcy, a następnie co 9 tygodni aż do progresji choroby (do 20 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią według RECIST wersja 1.1 (v1.1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Dzień 1 cyklu 1 (cykl 21-dniowy), następnie co 6 tygodni przez pierwsze 12 miesięcy, a następnie co 9 tygodni aż do progresji choroby (do 20 miesięcy)
Obiektywną odpowiedź zdefiniowano jako CR lub PR, zgodnie z ustaleniami badacza zgodnie z RECIST v1.1. W przypadku TL CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich TL. Wszelkie patologiczne węzły chłonne, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do mniej niż 10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% spadek sumy średnic TL, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic, przy braku CR. W przypadku komórek innych niż TL CR zdefiniowano jako zanik wszystkich komórek innych niż TL i, jeśli dotyczy, normalizację poziomu markera nowotworowego. Uczestnicy niespełniający tych kryteriów, w tym uczestnicy bez co najmniej 1 oceny odpowiedzi po linii podstawowej, zostali uznani za niereagujących.
Wartość wyjściowa i Dzień 1 cyklu 1 (cykl 21-dniowy), następnie co 6 tygodni przez pierwsze 12 miesięcy, a następnie co 9 tygodni aż do progresji choroby (do 20 miesięcy)
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi Zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Dzień 1 cyklu 1 (cykl 21-dniowy), następnie co 6 tygodni przez pierwsze 12 miesięcy, a następnie co 9 tygodni aż do progresji choroby (do 20 miesięcy)
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi zdefiniowano jako czas od początkowego wystąpienia udokumentowanej CR lub PR do udokumentowanej progresji choroby (przy użyciu RECIST v1.1 zgodnie z ustaleniami badacza) lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. W przypadku TL CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich TL. Wszelkie patologiczne węzły chłonne, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do mniej niż 10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic TL, przyjmując jako punkt odniesienia sumę średnic, przy braku CR. Postęp choroby oznaczał co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL, przyjmując jako punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu (nadir). W przypadku komórek innych niż TL CR zdefiniowano jako zanik wszystkich komórek innych niż TL i, jeśli dotyczy, normalizację poziomu markera nowotworowego. Postępującą chorobę zdefiniowano jako pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian i/lub jednoznaczny postęp istniejących nie-TL. Uczestnicy zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza.
Wartość wyjściowa i Dzień 1 cyklu 1 (cykl 21-dniowy), następnie co 6 tygodni przez pierwsze 12 miesięcy, a następnie co 9 tygodni aż do progresji choroby (do 20 miesięcy)
Odsetek uczestników z 6-miesięcznym czasem trwania obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi po 6 miesiącach zdefiniowano jako czas od początkowego wystąpienia udokumentowanej CR lub PR do miesiąca 6. W przypadku TL CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich TL. Wszelkie patologiczne węzły chłonne, zarówno docelowe, jak i niedocelowe, muszą być zmniejszone w osi krótkiej do mniej niż 10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic TL, przyjmując jako punkt odniesienia sumę średnic, przy braku CR. W przypadku komórek innych niż TL CR zdefiniowano jako zanik wszystkich komórek innych niż TL i, jeśli dotyczy, normalizację poziomu markera nowotworowego. Uczestnicy zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza.
Miesiąc 6
Odsetek uczestników z progresją choroby lub zgonem zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pierwszego wystąpienia progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 20 miesięcy)
W przypadku TL postępującą chorobę zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu (nadir). W przypadku nie-TL postępującą chorobę zdefiniowano jako pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian i/lub jednoznaczną progresję istniejących nie-TL.
Wartość wyjściowa do pierwszego wystąpienia progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 20 miesięcy)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pierwszego wystąpienia progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 20 miesięcy)
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia udokumentowanej progresji choroby (na podstawie kryteriów RECIST v1.1) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni od ostatniego leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z ustaleniami badacza. W przypadku TL postępującą chorobę zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnicy TL, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu (nadir). W przypadku nie-TL postępującą chorobę zdefiniowano jako pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian i/lub jednoznaczną progresję istniejących nie-TL. W przypadku braku progresji choroby lub udokumentowanego zgonu PFS ocenzurowano w dniu ostatniej możliwej do oceny oceny guza. Uczestnicy bez ocen guza po linii podstawowej zostali ocenzurowani w czasie pierwszej dawki plus 1 dzień.
Wartość wyjściowa do pierwszego wystąpienia progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 20 miesięcy)
Odsetek uczestników z PFS w 6., 12. i 30. miesiącu według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Miesiące 6, 12 i 30
Odnotowano odsetek uczestników, u których nie wystąpiła progresja choroby w 6. i 12. miesiącu (na podstawie RECIST v1.1). W przypadku TL postępującą chorobę zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnicy TL, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu (nadir). W przypadku nie-TL postępującą chorobę zdefiniowano jako pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian i/lub jednoznaczną progresję istniejących nie-TL.
Miesiące 6, 12 i 30
Odsetek uczestników z progresją choroby lub zgonem według zmodyfikowanego RECIST
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pierwszego wystąpienia progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 20 miesięcy)
W przypadku TL postępującą chorobę zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL i nowych mierzalnych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia.
Wartość wyjściowa do pierwszego wystąpienia progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 20 miesięcy)
PFS Według zmodyfikowanego RECIST
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pierwszego wystąpienia progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 20 miesięcy)
PFS według zmodyfikowanego RECIST zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki atezolizumabu do pierwszego wystąpienia udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, określony przez badacza dla uczestników, którzy przerwali leczenie przy pierwszej udokumentowanej progresji radiologicznej. W przypadku uczestników, którzy kontynuowali leczenie poza pierwszą udokumentowaną progresję i mieli kontrolną ocenę guza lub zgon, PFS zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki atezolizumabu do późniejszej progresji radiologicznej lub zgonu. W przypadku TL postępującą chorobę zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL i nowych mierzalnych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia. W przypadku braku progresji choroby lub udokumentowanego zgonu PFS ocenzurowano w dniu ostatniej możliwej do oceny oceny guza.
Wartość wyjściowa do pierwszego wystąpienia progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do 20 miesięcy)
Odsetek uczestników z PFS w 6., 12. i 30. miesiącu według zmodyfikowanego RECIST
Ramy czasowe: Miesiące 6, 12 i 30
Odsetek uczestników, u których nie wystąpiła progresja choroby w miesiącach 6 i 12 (według zmodyfikowanego RECIST). W przypadku TL postępującą chorobę zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL i nowych mierzalnych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia.
Miesiące 6, 12 i 30
Odsetek uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: Linia bazowa do śmierci lub do 20 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Uczestników obserwowano pod kątem przeżycia przez całe badanie.
Linia bazowa do śmierci lub do 20 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do śmierci lub do 20 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
OS zdefiniowano jako czas od pierwszej dawki badanego leku do czasu zgonu z jakiejkolwiek przyczyny badania. Uczestnicy, którzy jeszcze żyli w momencie analizy, zostali ocenzurowani w czasie ich ostatniej oceny badania (dla aktywnych uczestników) lub w ostatnim znanym żywym dniu (dla uczestników obserwacji). Jeśli nie były dostępne żadne dane po linii podstawowej, OS ocenzurowano w dniu pierwszego leczenia plus 1 dzień.
Linia bazowa do śmierci lub do 20 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Maksymalne stężenie atezolizumabu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzin) i 30 minut po infuzji w dniu 1 cyklu 1
Przed podaniem dawki (0 godzin) i 30 minut po infuzji w dniu 1 cyklu 1
Minimalne stężenie atezolizumabu w osoczu (Cmin).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godz.) w 1. dniu cykli 2, 3, 4, 8 i 16
Przed podaniem dawki (0 godz.) w 1. dniu cykli 2, 3, 4, 8 i 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO28625
  • 2013-000177-69 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], zmodyfikowane przeciwciało anty-PDL1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj