Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atezolizumab vizsgálata programozott halálligand 1 (PD-L1) pozitív lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) [FIR]

2018. december 14. frissítette: Genentech, Inc.

Az MPDL3280A II. fázisú, többközpontú, egykarú vizsgálata PD-L1-pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőrákos betegeken

Ez a többközpontú, egykarú vizsgálat az atezolizumab (MPDL3280A) hatékonyságát és biztonságosságát értékeli PD-L1-pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC-ben szenvedő betegeknél. A résztvevők 1200 milligramm (mg) atezolizumabot (MPDL3280A) intravénás (IV) adagban kapnak a 21 napos ciklusok 1. napján a betegség progressziójáig.

A jogosult résztvevőket három csoportba soroljuk az alábbiak szerint:

  1. Előrehaladott betegség miatti kemoterápiában nem részesült résztvevők;
  2. Azok a résztvevők, akik előrehaladott betegség esetén előrehaladott platina alapú kemoterápiás kezelés alatt vagy azt követően haladnak előre (2 liter + résztvevők);
  3. Olyan résztvevők, akiknek életkora 2 liter, és korábban agyi áttétekkel kezelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Wilrijk, Belgium, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Fulham; Oncology Department
      • London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
        • Queen Mary University of London
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Pima Center
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University/Lucile Packard Children's Hospital
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute, Santa Monica Office
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Florida Hospital Cancer Inst
      • Port Saint Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Florida Cancer Specialists.
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, Egyesült Államok, 30117
        • Northwest Georgia Oncology Centers P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Med Center; Norris Cotton Cancer Ctr
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Health Systems
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Carolina BioOncology Institute; Can Therapy & Res Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1250
        • Ohio State Uni Hospital
      • Hamilton, Ohio, Egyesült Államok, 45103
        • Oncology Hematology Care, Inc.
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Univ. Milton S. Hershey Medical Center; MSHMC Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center; Abramson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • SCRI-Tennessee Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute; University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance
  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Centre Léon Bérard
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IIIB stádium (nem alkalmas végleges kemoradioterápiára), IV. stádium vagy visszatérő NSCLC
  • PDL1-pozitív állapot, amelyet egy központi laboratórium által végzett immunhisztokémiai vizsgálattal határoztak meg. A kemoterápia pozitív eredménye, a tumorminta biopszia kemosugárzása megfelel a jogosultsági feltételnek
  • Keleti Szövetkezet Onkológiai Csoport Teljesítmény állapota 0 vagy 1
  • A várható élettartam nagyobb vagy egyenlő, mint 12 hét
  • Mérhető betegség, a válasz értékelési kritériumai szerint a Solid Tumors 1.1-es verziójában
  • Megfelelő hematológiai és végszervi működés

Kizárási kritériumok:

  • bármely jóváhagyott rákellenes terápia, beleértve a kemoterápiát vagy hormonterápiát a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 3 héten belül; a következő kivételek megengedettek. A hormonpótló terápia vagy az orális fogamzásgátlók, valamint az NSCLC kezelésére jóváhagyott tirozin-kináz-gátlók szedését az 1. ciklus előtt több mint 7 nappal abbahagyták, 1. nap
  • Bármilyen más vizsgálati szerrel végzett kezelés vagy terápiás szándékú másik klinikai vizsgálatban való részvétel a beiratkozást megelőző 28 napon belül

  • Ismert központi idegrendszeri betegség, beleértve a kezelt agyi metasztázisokat a következő résztvevőknél:

    1. akik nem kapnak előzetesen kemoterápiát előrehaladott betegség miatt
    2. akik előrehaladott betegség esetén előrehaladott platina alapú kemoterápiás kezelés alatt vagy után haladnak előre (2L+ résztvevőknek nevezik)
  • Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében kezelt tünetmentes agyi metasztázisok szerepeltek, bekerülhetnek a 2L+ résztvevők közé, és korábban agyi áttétekkel kezelték őket.
  • Leptomeningealis betegség
  • Kontrollálatlan daganathoz kapcsolódó fájdalom
  • Nem kontrollált hiperkalcémia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Atezolizumab (MPDL3280): 1L résztvevők
Az előrehaladott NSCLC-betegség miatt korábban nem kemoterápiában részesülő résztvevők fix, 1200 mg-os IV atezolizumabot kapnak minden 21 napos ciklus 1. napján a betegség progressziójáig.
Drog: Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], mesterségesen előállított anti-PDL1 antitest
Atezolizumab 1200 mg IV minden 21 napos ciklus 1. napján a betegség progressziójáig.
KÍSÉRLETI: Atezolizumab (MPDL3280): 2L+ résztvevők
Azok a résztvevők, akik előrehaladást értek el egy korábbi platina alapú kemoterápiás kezelés alatt vagy azt követően, a korábbi terápiák maximális számának korlátozása nélkül, fix dózisban 1200 mg IV atezolizumabot kapnak minden 21 napos ciklus 1. napján mindaddig, amíg a klinikai állapot megszűnt. a vizsgáló értékelése szerint.
Drog: Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], mesterségesen előállított anti-PDL1 antitest
Atezolizumab 1200 mg IV minden 21 napos ciklus 1. napján a betegség progressziójáig.
KÍSÉRLETI: Atezolizumab (MPDL3280): 2 liter+ agyi metasztázisban résztvevők
Azok a résztvevők, akiknél korábban már kezeltek agyi áttéteket, és akik a korábbi platina alapú kemoterápiás kezelés során vagy azt követően javulnak a korábbi terápiák maximális számának korlátozása nélkül, fix, 1200 mg-os IV atezolizumabot kapnak minden 21 napos ciklus 1. napján. mindaddig, amíg a vizsgáló értékelése szerint már nem tapasztal klinikai előnyt.
Drog: Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], mesterségesen előállított anti-PDL1 antitest
Atezolizumab 1200 mg IV minden 21 napos ciklus 1. napján a betegség progressziójáig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az objektív választ adó résztvevők százalékos aránya a módosított válaszértékelési kritériumok szerint szilárd daganatokban (RECIST)
Időkeret: Kiindulási állapot és az 1. ciklus 1. napja (21 napos ciklus), majd 6 hetente az első 12 hónapban, majd ezt követően 9 hetente a betegség progressziójáig (20 hónapig)
Az objektív választ teljes válaszként (CR) vagy részleges válaszként (PR) határoztuk meg, a vizsgáló által a módosított RECIST kritériumok szerint. A módosított RECIST a RECIST v1.1 konvencióiból és az immunrendszerrel kapcsolatos válaszkritériumokból származott. A CR-t úgy határozták meg, hogy az összes daganatos elváltozás (céllézió [TL] és nem céllézió [non-TL]) eltűnt, és nincsenek új mérhető vagy nem mérhető elváltozások, az összes nyirokcsomó rövid tengelyének 10 milliméternél (mm) kisebbnek kell lennie, és A PR-t úgy határozták meg, mint a TL-ek átmérőjének legalább 30%-os (%-os) csökkenését a kiindulási állapot óta, CR hiányában, és mindkettőt az első dokumentálás dátumától számított 4 hétnél hosszabb vagy azzal egyenlő, egymást követő értékelés erősítette meg. Azokat a résztvevőket, akik nem feleltek meg ezeknek a kritériumoknak, beleértve azokat a résztvevőket is, akiknek nem volt legalább egy kiindulási válaszértékelése, nem válaszolónak tekintettük.
Kiindulási állapot és az 1. ciklus 1. napja (21 napos ciklus), majd 6 hetente az első 12 hónapban, majd ezt követően 9 hetente a betegség progressziójáig (20 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív választ adó résztvevők százalékos aránya a RECIST 1.1-es verziója szerint (v1.1)
Időkeret: Kiindulási állapot és az 1. ciklus 1. napja (21 napos ciklus), majd 6 hetente az első 12 hónapban, majd ezt követően 9 hetente a betegség progressziójáig (20 hónapig)
Az objektív választ CR vagy PR-ként határoztuk meg, a vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint. A TL-ek esetében a CR-t az összes TL eltűnéseként határozták meg. Bármely kóros nyirokcsomó, legyen az célpont vagy nem célpont, rövid tengelyének 10 mm alá kell csökkennie. A PR-t úgy határoztuk meg, mint a TL-ek átmérőjének összegének legalább 30%-os csökkenését, referenciaként az átmérők alapösszegét véve, CR hiányában. A nem TL-ek esetében a CR-t az összes nem TL eltűnéseként és adott esetben a tumormarkerszint normalizálásaként határoztuk meg. Azokat a résztvevőket, akik nem feleltek meg ezeknek a kritériumoknak, ideértve azokat a résztvevőket is, akiknél nem végeztek legalább 1 kiindulási válaszértékelést, nem válaszolónak tekintették.
Kiindulási állapot és az 1. ciklus 1. napja (21 napos ciklus), majd 6 hetente az első 12 hónapban, majd ezt követően 9 hetente a betegség progressziójáig (20 hónapig)
Az objektív válasz időtartama a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: Kiindulási állapot és az 1. ciklus 1. napja (21 napos ciklus), majd 6 hetente az első 12 hónapban, majd ezt követően 9 hetente a betegség progressziójáig (20 hónapig)
Az objektív válasz időtartamát a dokumentált CR vagy PR kezdeti előfordulásától a betegség dokumentált progressziójáig (a vizsgáló által meghatározott RECIST v1.1 használatával) vagy a halálig, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A TL-ek esetében a CR-t az összes TL eltűnéseként határozták meg. Bármely kóros nyirokcsomó, legyen az célpont vagy nem célpont, rövid tengelyének 10 mm alá kell csökkennie. A PR-t úgy határoztuk meg, mint a TL-ek átmérőjének összegének legalább 30%-os csökkenését, az átmérők referencia alapösszegének tekintve, CR hiányában. A progresszív betegség legalább 20%-kal nőtt a TL-ek átmérőjének összegében, referenciaként a vizsgálatban szereplő legkisebb összeget (nadir) véve. A nem TL-ek esetében a CR-t az összes nem TL eltűnéseként és adott esetben a tumormarkerszint normalizálásaként határoztuk meg. A progresszív betegséget úgy határozták meg, mint egy vagy több új lézió megjelenését és/vagy a meglévő nem TL-ek egyértelmű progresszióját. A résztvevőket az utolsó daganatfelmérés időpontjában cenzúrázták.
Kiindulási állapot és az 1. ciklus 1. napja (21 napos ciklus), majd 6 hetente az első 12 hónapban, majd ezt követően 9 hetente a betegség progressziójáig (20 hónapig)
A 6 hónapos objektív választ adó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6. hónap
Az objektív válasz 6 hónapos időtartamát a dokumentált CR vagy PR kezdeti előfordulásától a 6. hónapig eltelt időként határozták meg. A TL-ek esetében a CR-t az összes TL eltűnéseként határozták meg. Minden kóros nyirokcsomónak, legyen az célpont vagy nem célpont, rövid tengelyének 10 mm alá kell csökkennie. A PR-t úgy határoztuk meg, mint a TL-ek átmérőjének összegének legalább 30%-os csökkenését, az átmérők referencia alapösszegének tekintve, CR hiányában. A nem TL-ek esetében a CR-t az összes nem TL eltűnéseként és adott esetben a tumormarkerszint normalizálásaként határoztuk meg. A résztvevőket az utolsó daganatfelmérés időpontjában cenzúrázták.
6. hónap
A RECIST v1.1 szerint a betegségben előrehaladott vagy elhalálozott résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot a progresszió vagy a halál első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban (legfeljebb 20 hónapig)
A TL-ek esetében a progresszív betegséget a TL-ek átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedéseként határozták meg, referenciaként a vizsgálatban szereplő legkisebb összeget (nadir) véve. A nem TL-ek esetében a progresszív betegséget 1 vagy több új elváltozás megjelenéseként és/vagy a meglévő nem TL-ek egyértelmű progressziójaként határozták meg.
Kiindulási állapot a progresszió vagy a halál első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban (legfeljebb 20 hónapig)
Progression-Free Survival (PFS) A RECIST v1.1 szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a progresszió vagy a halál első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban (legfeljebb 20 hónapig)
A PFS-t a randomizálástól a betegség dokumentált progressziójának első előfordulásáig (RECIST v1.1 kritériumok alapján) vagy bármilyen okból bekövetkezett haláláig az utolsó kezelést követő 30 napon belüli időként határozták meg, attól függően, hogy melyik következik be korábban, a vizsgáló meghatározása szerint. A TL-ek esetében a progresszív betegséget a TL-ek átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedéseként határozták meg, referenciaként a vizsgálatban szereplő legkisebb összeget (nadir) véve. A nem TL-ek esetében a progresszív betegséget 1 vagy több új elváltozás megjelenéseként és/vagy a meglévő nem TL-ek egyértelmű progressziójaként határozták meg. A betegség progressziójának hiánya vagy dokumentált haláleset esetén a PFS-t az utolsó értékelhető tumorértékelés időpontjában cenzúrázták. Azokat a résztvevőket, akiknél nem végeztek kiindulási tumorértékelést, az első adag plusz 1 nap alatt cenzúrázták.
Kiindulási állapot a progresszió vagy a halál első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban (legfeljebb 20 hónapig)
A 6., 12. és 30. hónapban PFS-ben szenvedő résztvevők százalékos aránya a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: 6., 12. és 30. hónap
Azon résztvevők százalékos arányát jelentették, akik a 6. és 12. hónapban progressziómentesek voltak (a RECIST v1.1 alapján). A TL-ek esetében a progresszív betegséget a TL-ek átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedéseként határozták meg, referenciaként a vizsgálatban szereplő legkisebb összeget (nadir) véve. A nem TL-ek esetében a progresszív betegséget 1 vagy több új elváltozás megjelenéseként és/vagy a meglévő nem TL-ek egyértelmű progressziójaként határozták meg.
6., 12. és 30. hónap
A betegségben előrehaladott vagy elhalálozott résztvevők százalékos aránya a módosított RECIST szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a progresszió vagy a halál első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban (legfeljebb 20 hónapig)
A TL-ek esetében a progresszív betegséget a TL-ek átmérőjének és az új mérhető elváltozások összegének legalább 20%-os növekedéseként határozták meg, referenciaként a kezelés megkezdése óta feljegyzett legkisebb összeget tekintve.
Kiindulási állapot a progresszió vagy a halál első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban (legfeljebb 20 hónapig)
PFS a módosított RECIST szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a progresszió vagy a halál első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban (legfeljebb 20 hónapig)
A módosított RECIST szerinti PFS-t az első atezolizumab adagtól a betegség dokumentált progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első előfordulásáig eltelt időként határozták meg, amelyet a vizsgáló állapított meg azon résztvevők esetében, akik az első dokumentált radiográfiás progresszió után abbahagyták a kezelést. Azon résztvevők esetében, akik az első dokumentált progresszión túl is folytatódtak, és utánuk követték a daganatos értékelést vagy elhalálozást, a PFS-t az első atezolizumab adagtól a későbbi radiográfiai progresszióig vagy halálig eltelt időként határozták meg. A TL-ek esetében a progresszív betegséget a TL-ek átmérőjének és az új mérhető elváltozások összegének legalább 20%-os növekedéseként határozták meg, referenciaként a kezelés megkezdése óta feljegyzett legkisebb összeget tekintve. A betegség progressziójának hiánya vagy dokumentált haláleset esetén a PFS-t az utolsó értékelhető tumorértékelés időpontjában cenzúrázták.
Kiindulási állapot a progresszió vagy a halál első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban (legfeljebb 20 hónapig)
A 6., 12. és 30. hónapban PFS-ben szenvedők százalékos aránya a módosított RECIST szerint
Időkeret: 6., 12. és 30. hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 6. és 12. hónapban progressziómentesek voltak (a módosított RECIST szerint). A TL-ek esetében a progresszív betegséget a TL-ek átmérőjének és az új mérhető elváltozások összegének legalább 20%-os növekedéseként határozták meg, referenciaként a kezelés megkezdése óta feljegyzett legkisebb összeget tekintve.
6., 12. és 30. hónap
Elhalálozott résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot a halálig vagy legfeljebb 20 hónapig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
A résztvevőket a vizsgálat során végig követték a túlélés érdekében.
Kiindulási állapot a halálig vagy legfeljebb 20 hónapig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Kiindulási állapot a halálig vagy legfeljebb 20 hónapig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Az OS-t úgy határozták meg, mint a vizsgálati gyógyszer első adagjától a vizsgálat bármely okból bekövetkezett haláláig eltelt időt. Azokat a résztvevőket, akik még életben voltak az elemzés időpontjában, cenzúrázták az utolsó vizsgálati értékelésükkor (aktív résztvevők esetében), vagy az utolsó ismert időpontban (a nyomon követésben résztvevők esetében). Ha nem álltak rendelkezésre a kiindulási állapot utáni adatok, az OS-t az első kezelés időpontjában, plusz 1 nappal cenzúrázták.
Kiindulási állapot a halálig vagy legfeljebb 20 hónapig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
Az atezolizumab maximális plazmakoncentrációja (Cmax).
Időkeret: Beadás előtt (0 óra) és 30 perccel az infúzió után az 1. ciklus 1. napján
Beadás előtt (0 óra) és 30 perccel az infúzió után az 1. ciklus 1. napján
Az atezolizumab minimális plazmakoncentrációja (Cmin).
Időkeret: Adagolás előtti (0 óra) a 2., 3., 4., 8. és 16. ciklus 1. napján
Adagolás előtti (0 óra) a 2., 3., 4., 8. és 16. ciklus 1. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genentech, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. május 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO28625
  • 2013-000177-69 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Atezolizumab (MPDL3280A) [TECENTRIQ], mesterségesen előállított anti-PDL1 antitest

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel