Promowanie przyjmowania i utrzymywania opcji B+ w Malawi (PURE)

Ministerstwo Zdrowia Malawi (Ministerstwo Zdrowia) rozpoczęło nowatorski i ambitny program zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko (PMTCT), znany jako „Opcja B Plus”. Program ten przyjmuje podejście do zdrowia publicznego w celu promowania zdrowia matek i eliminowania zakażeń wirusem HIV u dzieci poprzez model „testuj i lecz”, oferując wszystkim kobietom w ciąży i karmiącym zakażonym wirusem HIV ART przez całe życie, niezależnie od liczby CD4 lub stadium klinicznego. Ogólnym celem jest poprawa absorpcji i retencji ART, a tym samym wyników, kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV i ich niemowląt w ramach kontinuum usług ART.

Chociaż strategia Option B Plus oferuje atrakcyjną, szybką alternatywę dla zaleceń WHO PMTCT na większą skalę ART i może mieć głęboki wpływ na wyniki matek i niemowląt, nie została wdrożona w żadnym programie. Wyzwania operacyjne w całej kaskadzie usług PMTCT mogą wpływać na przyjmowanie i przestrzeganie wysoce aktywnego leczenia ART (HAART) przez kobiety w ciąży, obserwację niemowląt narażonych na HIV oraz długoterminowe zatrzymanie tej populacji pacjentów. Kilka problemów zidentyfikowanych na poziomie krajowym stanowi potencjalne zagrożenia dla pomyślnego wdrożenia i zwiększenia skali wariantu B, a ponadto: a) potencjalne suboptymalne wykorzystanie HAART przez bezobjawowe kobiety w ciąży z powodu niskiego poziomu umiejętności leczenia i napiętnowania; b) niskie przestrzeganie HAART i słaba obserwacja niemowląt narażonych na HIV; oraz c) brak wsparcia psychospołecznego dla długoterminowej retencji w tej względnie bezobjawowej populacji pacjentów (Schouten i in. 2011).

Celem całego projektu (4 lata) jest ocena modeli wsparcia opartych na placówce i społeczności, aby wzmocnić przyjmowanie i zatrzymywanie matek i rodzin w opiece PMTCT w Malawi. Naszą hipotezą jest to, że zwiększone wsparcie dla kobiet i ich rodzin w placówkach i / lub poprzez pomoc społeczności spowoduje poprawę retencji w kontinuum opieki PMTCT.

Przeprowadzimy klastrowe randomizowane badanie kliniczne oceniające trzy modele wsparcia dla realizacji programu Opcja B+. Każda z 21 klinik zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech strategii przestrzegania zaleceń i wsparcia. Ramię 1 to standard opieki nakreślony przez Ministerstwo Zdrowia, Ramię 2 to wsparcie na poziomie placówki ze strony edukatora rówieśniczego, a Ramię 3 to wsparcie na poziomie społeczności ze strony edukatora rówieśniczego.