Zmiany osmolarności łez w czasie przy długotrwałym stosowaniu TheraTears (BENTLEY)

Kryteria przyjęcia:

1. Ma ukończone 21 lat i pełną zdolność do czynności prawnych;
2. Przeczytał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
3. Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań;
4. zdiagnozowano u niego zespół suchego oka (co najmniej w jednym oku), na co wskazują aktualne badania okulistyczne, wcześniejsza historia (dopuszczalna jest samoopisowa historia zespołu suchego oka) i bieżące stosowanie leczenia suchego oka;
5. Ma minimalny odczyt osmolarności 316 mosm/kg podczas wizyty wyjściowej w co najmniej jednym oku.

Kryteria wyłączenia:

1. Brał udział w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni;
2. Planowane noszenie soczewek kontaktowych w trakcie badania;
3. Personel ośrodka badawczego lub członek rodziny personelu ośrodka lub członek rodziny aktualnie zarejestrowanego uczestnika;
4. Każdy podmiot, który narusza okres wypłukiwania, stosując krople do oczu podczas 72-godzinnego okresu wypłukiwania;
5. Ma jakąkolwiek znaną chorobę oczu, w tym czynną infekcję oka, zapalenie lub alergię, zwłaszcza zwyrodnienie guzkowe Salzmanna, objawową spojówkę i zespół rozbieżności fiksacji;
6. stosował Restasis (lub podobny lek do stosowania miejscowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
7. Ma stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na stan suchego oka u pacjenta, zwłaszcza nowo zdiagnozowany, nowo przepisany i/lub niestabilny;
8. Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w momencie rejestracji (wymagane potwierdzenie ustne);
9. Stosowanie leków, takich jak: Ogólnoustrojowe leki przeciwhistaminowe (np. Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec® itp.), Izotretynoina (np. Accutane®, Roaccutane®, Amnstanding®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) lub podobne leki;
10. Ma znaną wrażliwość na farmaceutyczne środki diagnostyczne, które mają być użyte w badaniu;
11. Przeszedł operację oka (LASIK, zaćma, itp.) w ciągu ostatniego roku.