Změny osmolarity slz v průběhu času při trvalém používání TheraTears (BENTLEY)

Kritéria pro zařazení:

1. Je mu alespoň 21 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
2. Přečetl a podepsal informační souhlas;
3. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
4. je diagnostikován se syndromem suchého oka (alespoň na jednom oku), což je indikováno současným očním vyšetřením, předchozí anamnézou (sama hlášená anamnéza suchého oka je přijatelná) a současným používáním léčby suchého oka;
5. Má minimální hodnotu osmolarity 316 mosm/kg při vstupní návštěvě alespoň u jednoho oka.

Kritéria vyloučení:

1. Během posledních 30 dnů se účastnil jiné výzkumné studie;
2. plánované nošení kontaktních čoček v průběhu studie;
3. Zaměstnanci na místě výzkumu nebo rodinný příslušník personálu pracoviště nebo rodinný příslušník aktuálně přihlášeného účastníka;
4. Jakýkoli subjekt, který poruší vymývací období používáním očních kapek během 72hodinového vymývacího období;
5. Má jakékoli známé oční onemocnění včetně aktivní oční infekce, zánětu nebo alergie, zejména Salzmannovy nodulární degenerace, symptomatické konjunktivochalázy a syndromu disparity fixace;
6. Použitý přípravek Restasis (nebo podobný topický lék) během posledních 6 měsíců;
7. Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit stav suchého oka subjektu, zejména těch nově diagnostikovaných, nově předepsaných a/nebo nestabilních;
8. Je v době zápisu těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje (nutné ústní potvrzení);
9. Použití léků, jako jsou: Systémová antihistaminika (např. Allegra®, Benadryl®, Claritin®, Dimetapp®, Unisom®, Zyrtec® atd.), Isotretinoin (např. Accutane®, Roaccutane®, Amnesteem®, Claravis®, Isotroin ®, Sotret®) nebo podobné léky;
10. Má známou citlivost na diagnostická léčiva, která mají být použita ve studii;
11. V posledním roce prodělal oční operaci (LASIK, šedý zákal atd.).