Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

JEDEN PRZEJAZD STYMULACJA WZGÓRZA I PODWZGÓRZA (OPINION)

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Volker Arnd Coenen, University Hospital Freiburg

Główna część opracowania:

Randomizowana, kontrolowana substancją czynną, podwójnie zaślepiona (pacjent i obserwator zaślepiona), monocentryczna próba z trzema zabiegami, trzema okresami i sześcioma sekwencjami leczenia przydzielonymi zgodnie z projektem Williamsa

Otwórz rozszerzenie etykiety:

Po leczeniu w ramach badania, jak opisano powyżej, pacjenci będą leczeni bez zaślepienia w preferowanym przez nich trybie stymulacji do 36 miesięcy po implantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drżenie jest najbardziej wyrazistym objawem choroby Parkinsona (IPS = idiopatyczny zespół Parkinsona). Inne objawy to bradykinezja, sztywność i niestabilność postawy. Aż 75% pacjentów z IPS wykazuje drżenie spoczynkowe. Początkowo drżenie jest zwykle jednostronne i widoczne tylko w sytuacjach stresowych. W późniejszym okresie choroby staje się obustronny. Badanie OPINION ma na celu zbadanie połączonego podejścia do głębokiej stymulacji mózgu wzgórza/podwzgórza (DBS) w leczeniu pacjentów z IPS z dominującym drżeniem lub pacjentów z IPS typu równoważnego, u których drżenie jest dominującym objawem. Planowane podejście po raz pierwszy umożliwi bezpośrednie porównanie każdego stanu w jednorodnej populacji pacjentów, a ponadto pozwoli na wewnątrzosobnicze porównanie różnych warunków stymulacji (jądro pośrednie brzuszne (Vim/DRT) - jądro podwzgórza (STN) - Vim/DRT+STN) z parametrem wyniku „jakość życia”.

Pacjenci zostaną zarejestrowani do badania i zostaną poddani procedurom przesiewowym (kryteria kwalifikacyjne znajdują się w Kryteriach włączenia i wyłączenia). Jeśli pacjent się kwalifikuje, zostanie wszczepione badawcze urządzenie medyczne (IMD) (czyli system głębokiej stymulacji mózgu Vercise™ wyprodukowany przez firmę Boston Scientific). Po implantacji IMD pozostanie wyłączony przez okres 1 miesiąca.

Miesiąc po implantacji zostanie rozpoczęte leczenie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących 3 grup terapeutycznych: jądro podwzgórza (STN) lub jądro brzuszne pośrednie (Vim/DRT) lub stymulacja łączona (Vim/DRT+STN). Pacjenci będą przechodzić wszystkie trzy grupy leczenia, z których każda będzie trwała 3 miesiące. Pacjent jest zaślepiony, co oznacza, że ​​badani pacjenci nie będą wiedzieć, jaki rodzaj leczenia (np. tryb/region stymulacji), które otrzymują.

10 miesięcy po implantacji zostanie przeprowadzona ostatnia wizyta w badaniu z randomizacją. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w otwartej fazie przedłużenia badania, w której będą leczeni bez zaślepienia zgodnie z ustalonymi wytycznymi i zgodnie z preferowanym przez nich trybem stymulacji, tak jak w rutynowych warunkach klinicznych. Faza przedłużenia kończy się wizytą końcową badania po 36 miesiącach od implantacji.

Po zakończeniu badania dalsze leczenie będzie prowadzone w Klinice Neurochirurgii Stereotaktycznej i Funkcjonalnej we Freiburgu (Niemcy) zgodnie z ustalonymi wytycznymi. Urządzenia będą monitorowane co 3-6 miesięcy Leki Pacjenta będą dostosowywane do poziomu najlepszego leczenia wspomagającego stymulację.

Punkty końcowe badania (np. jakości życia) zostanie oceniony przez zaślepionego oceniającego. Ponadto zostanie przeprowadzona zewnętrzna ocena wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Freiburg, Niemcy, 79110
        • University of Freiburg - Medical Center - Dept. of Stereotactic and Functional Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 35 i ≤ 75 lat, z oczekiwaną długością życia co najmniej 5 lat
  2. Pacjenci z chorobą Parkinsona zgodnie z kryteriami Brytyjskiego Banku Mózgu zdiagnozowaną przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchowych
  3. Do pacjentów z chorobą Parkinsona zalicza się oporne na leczenie i powodujące niepełnosprawność drżenie spoczynkowe i/lub posturalne jako główną dolegliwość oraz mniej wyraźny lub nieobecny składnik hipokinetyczno-sztywny w ich chorobie.
  4. Brak niestabilności postawy (która uległaby pogorszeniu w przypadku STN DBS)
  5. Hoehn & Yahr etap 1-3. Po stadionie 3 pacjenci będą wykazywać zwiększoną częstość upadków, które mogą ulec pogorszeniu przez (typowy) STN DBS
  6. Choroba trwa co najmniej 2 lata, a rutynowe badanie DAT wykazuje wyraźne wskazania do parkinsonizmu, a nietypowe zespoły Parkinsona są wykluczone przez rutynową analizę glukozy (FDG) PET
  7. PDQ-39 należy wypełnić w ciągu 42 dni przed operacją
  8. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Duża depresja z myślami samobójczymi
  2. Demencja (wynik Mattisa w ocenie demencji ≤ 130)
  3. Pacjenci z pierwotnym zaburzeniem psychotycznym, schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym trwającym całe życie
  4. Pacjenci z ostrą psychozą rozpoznaną przez psychiatrę
  5. Opieka pielęgniarska w domu
  6. Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
  7. Przeciwwskazania chirurgiczne, takie jak zdeformowany lub przemieszczony lub niewidoczny obszar docelowy, blizny po chorobie mózgu (zawale), konieczność ciągłej antykoagulacji, której nie można zniwelować w celu uzyskania prawidłowego krzepnięcia
  8. Pacjenci z zaawansowaną chorobą układu krążenia
  9. Pacjenci poddawani leczeniu immunosupresyjnemu lub chemioterapii z powodu choroby nowotworowej
  10. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację wewnątrzczaszkową
  11. Pacjenci, którzy są już w trakcie terapii DBS
  12. Pacjenci z zaciskami tętniaków
  13. Pacjenci z implantami ślimakowymi
  14. Jednoczesny udział lub uprzedni udział w badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego lub badanego wyrobu medycznego w okresie 30 dni przed rozpoczęciem badania przesiewowego
  15. Leki, które w opinii badacza mogą powodować interakcje
  16. Znane lub uporczywe nadużywanie leków, narkotyków lub alkoholu
  17. Osoby pozostające w stosunku zależności/zatrudnienia ze sponsorem lub badaczem
  18. Płodne kobiety niestosujące odpowiednich metod antykoncepcji: prezerwatywy dla kobiet, diafragma lub spirala, każda stosowana w połączeniu ze środkami plemnikobójczymi; urządzenie wewnątrzmaciczne; antykoncepcja hormonalna w połączeniu z mechaniczną metodą antykoncepcji;
  19. Obecna lub planowana ciąża, okres karmienia piersią

  20. Przeciwwskazania zgodnie z instrukcją urządzenia lub Broszurą Badacza:

    • Diatermia: diatermia krótkofalowa, mikrofalowa i/lub terapeutyczna diatermia ultradźwiękowa. Energia generowana przez diatermię może zostać przeniesiona do systemu Vercise™ DBS, powodując uszkodzenie tkanki w miejscu kontaktu, powodując poważne obrażenia lub śmierć pacjenta.
    • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): Pacjenci, którym wszczepiono system Vercise™ DBS, nie powinni być poddawani badaniu MRI.
    • Niezdolność pacjenta: Pacjentom, którzy nie są w stanie prawidłowo obsługiwać systemu zdalnego sterowania i ładowania, nie należy wszczepiać systemu Vercise™ DBS.
    • Niskie ryzyko chirurgiczne: System Vercise™ DBS nie jest zalecany pacjentom, którzy – ze względu na chorobę podstawową lub dodatkowe choroby współistniejące – prawdopodobnie nie odniosą korzyści z wszczepienia systemu DBS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STN

Głęboka stymulacja mózgu jądra podwzgórzowego za pomocą systemu głębokiej stymulacji mózgu Vercise™.

STN będzie zazwyczaj osiągany przez najbardziej dystalne styki elektrody DBS (8 styków). Badania obrazowe (postop helikalna tomografia komputerowa i refuzja do planowania danych MRI) pozwolą na identyfikację kontaktów zlokalizowanych w STN. Oczekujemy, że STN będzie zwykle zasłonięty przez styki 1-4 przewodu Vercise™ DBS. Zazwyczaj tylko najbardziej powierzchowne kontakty (3,4) zostaną aktywowane po monopolarnym przeglądzie każdego kontaktu. W tym przeglądzie monopolarnym zostaną przetestowane terapeutyczne szerokości każdego kontaktu pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu drżenia, zmniejszaniu sztywności i bradykinezji. Typowe ustawienia to: Częstotliwość 130-180 Hz, szerokość impulsu 60-90 us, Amplituda 1-7 mA.
Urządzenie: System głębokiej stymulacji mózgu Vercise™

System Vercise™ DBS obejmuje stymulator z elektrodami DBS do jednostronnej lub obustronnej stymulacji. Istnieją również przedłużki DBS, które umożliwiają przedłużenie elektrod DBS zamontowanych w czaszce w celu dotarcia do stymulatora wszczepionego w pobliżu obojczyka.

Ładowalny system Vercise DBS wykorzystuje bieżące sterowanie ośmioma stykami na odprowadzenie DBS, aby zapewnić precyzyjne pozycjonowanie stymulacji. Stymulator jest sterowany za pomocą ręcznego pilota zdalnego sterowania i może być połączony z programatorem klinicysty za pomocą oprogramowania Bionic Navigator™. Okresowo akumulator stymulatora należy uzupełniać za pomocą ładowarki RF (częstotliwości radiowej) dostarczonej w zestawie do ładowania DBS pacjenta.

Inne nazwy:
  • Sprawdź DBS
Eksperymentalny: Vim/DRT

Głęboka stymulacja mózgu jądra pośredniego brzusznego za pomocą systemu głębokiej stymulacji mózgu Vercise™.

Cel wzgórzowy (Vim/DRT) będzie zazwyczaj osiągany za pomocą proksymalnych kontaktów. Badania obrazowe (postop helikalna tomografia komputerowa i refuzja do planowania danych MRI) pozwolą na identyfikację kontaktów zlokalizowanych w tarczy wzgórzowej. Spodziewamy się, że tarcza wzgórzowa będzie zazwyczaj zakryta przez styki 5-8 elektrody Vercise™ DBS. Dokonamy monopolarnego przeglądu każdego kontaktu. W tym monopolarnym przeglądzie zostaną przetestowane terapeutyczne szerokości każdego kontaktu pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu drżenia i występowania skutków ubocznych (typowo torebkowych, np. skurcz twarzy). Typowe ustawienia to: Częstotliwość 130-180 Hz, szerokość impulsu 60-90 us, Amplituda 1-7 mA.
Urządzenie: System głębokiej stymulacji mózgu Vercise™

System Vercise™ DBS obejmuje stymulator z elektrodami DBS do jednostronnej lub obustronnej stymulacji. Istnieją również przedłużki DBS, które umożliwiają przedłużenie elektrod DBS zamontowanych w czaszce w celu dotarcia do stymulatora wszczepionego w pobliżu obojczyka.

Ładowalny system Vercise DBS wykorzystuje bieżące sterowanie ośmioma stykami na odprowadzenie DBS, aby zapewnić precyzyjne pozycjonowanie stymulacji. Stymulator jest sterowany za pomocą ręcznego pilota zdalnego sterowania i może być połączony z programatorem klinicysty za pomocą oprogramowania Bionic Navigator™. Okresowo akumulator stymulatora należy uzupełniać za pomocą ładowarki RF (częstotliwości radiowej) dostarczonej w zestawie do ładowania DBS pacjenta.

Inne nazwy:
  • Sprawdź DBS
Eksperymentalny: STN+Vim/DRT

Połączona głęboka stymulacja mózgu jądra podwzgórzowego i jądra pośredniego brzusznego za pomocą systemu głębokiej stymulacji mózgu Vercise™.

Stymulacja STN+Vim/DRT jest zasadniczo połączeniem wcześniej opisanej procedury.
Urządzenie: System głębokiej stymulacji mózgu Vercise™

System Vercise™ DBS obejmuje stymulator z elektrodami DBS do jednostronnej lub obustronnej stymulacji. Istnieją również przedłużki DBS, które umożliwiają przedłużenie elektrod DBS zamontowanych w czaszce w celu dotarcia do stymulatora wszczepionego w pobliżu obojczyka.

Ładowalny system Vercise DBS wykorzystuje bieżące sterowanie ośmioma stykami na odprowadzenie DBS, aby zapewnić precyzyjne pozycjonowanie stymulacji. Stymulator jest sterowany za pomocą ręcznego pilota zdalnego sterowania i może być połączony z programatorem klinicysty za pomocą oprogramowania Bionic Navigator™. Okresowo akumulator stymulatora należy uzupełniać za pomocą ładowarki RF (częstotliwości radiowej) dostarczonej w zestawie do ładowania DBS pacjenta.

Inne nazwy:
  • Sprawdź DBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku PDQ-39
Ramy czasowe: Od wartości początkowej co 3 miesiące do 9 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku PDQ-39 od wartości bazowej (tj. średnia wartość wizyty przesiewowej i wyjściowej) do końca każdego leczenia (Vim/DRT-DBS, STN-DBS, połączenie STN+Vim/DRT-DBS) 3 miesiące po rozpoczęciu każdego leczenia do 9 miesięcy
Od wartości początkowej co 3 miesiące do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w FTMTRS
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 3 miesiące do 9 miesięcy i po 36 miesiącach
Zmiana skali oceny drżenia Fahna-Tolosy-Marina (FTMTRS) co trzy miesiące po rozpoczęciu każdego leczenia (Vim/DRT-DBS, STN-DBS, połączenie STN+Vim/DRT-DBS) oraz po 36 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową wartość (tj. średnia wartość wizyty przesiewowej i wizyty wyjściowej) przy szczycie drżenia w analizie drżenia
Od punktu początkowego co 3 miesiące do 9 miesięcy i po 36 miesiącach
Zmiana wyniku motorycznego UPDRS (część III, z wyjątkiem pozycji 20 i 21)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 3 miesiące do 9 miesięcy i po 36 miesiącach
Zmiana wyniku motorycznego w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) (część III, z wyjątkiem pozycji 20 i 21) co trzy miesiące po rozpoczęciu każdego leczenia (Vim/DRT-DBS, STN-DBS, kombinacja STN+Vim/DRT-DBS) i po 36 miesiącach w porównaniu z wartością bazową (tj. średnia wartość wizyty przesiewowej i wyjściowej)
Od punktu początkowego co 3 miesiące do 9 miesięcy i po 36 miesiącach
Zmiana w UPDRS (część III, podpunktacja drżenia (poz. 20 i 21)) lub całkowita moc zapisu akcelerometrii w piku drżenia w analizie drżenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 3 miesiące do 9 miesięcy i po 36 miesiącach
Zmiana UPDRS (część III, podskal drżenia (poz. 20 i 21)) lub całkowitej mocy rejestracji akcelerometrycznej w szczycie drżenia w analizie drżenia co trzy miesiące po rozpoczęciu każdego leczenia (Vim/DRT-DBS, STN-DBS, łącznie STN +Vim/DRT-DBS), a po 36 miesiącach w porównaniu z wartością podstawową (tj. średnia wartość wizyty przesiewowej i wyjściowej)
Od punktu początkowego co 3 miesiące do 9 miesięcy i po 36 miesiącach
Skala ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-I)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Ocena Globalnej Skali Wrażenia Klinicznego (CGI-I) podczas badania przesiewowego, na początku badania (miesiąc 1.), a następnie co trzy miesiące po rozpoczęciu każdego leczenia (Vim/DRT-DBS, STN-DBS, kombinacja STN+Vim/DRT-DBS) do 10 miesiąca i do 36 miesiąca
Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Zmiana całkowitego wyniku PDQ-39 po 36 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 36
Zmiana całkowitego wyniku PDQ-39 od wartości bazowej (tj. średnia wartość wizyty przesiewowej i wyjściowej) do 36 miesięcy po implantacji
Wartość wyjściowa, miesiąc 36
Ocena psychiatryczna: C-SSRS
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Ocena psychiatryczna: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) podczas badania przesiewowego, na początku badania (miesiąc 1), a następnie co trzy miesiące po rozpoczęciu każdego leczenia (Vim/DRT-DBS, STN-DBS, kombinacja STN+Vim/DRT- DBS) do 10 miesiąca i do 36 miesiąca
Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Ocena psychiatryczna: YMRS
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Ocena psychiatryczna: Young Mania Rating Scale (YMRS) podczas badania przesiewowego, na początku badania (miesiąc 1), a następnie co trzy miesiące po rozpoczęciu każdego leczenia (Vim/DRT-DBS, STN-DBS, kombinacja STN+Vim/DRT-DBS) do w 10 miesiącu i w 36 miesiącu
Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Ocena psychiatryczna: MADRS
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Ocena psychiatryczna: Skala Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) podczas badania przesiewowego, na początku badania (miesiąc 1), a następnie co trzy miesiące po rozpoczęciu każdego leczenia (Vim/DRT-DBS, STN-DBS, kombinacja STN+Vim/DRT-DBS) do 10 miesiąca i do 36 miesiąca
Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Ocena psychiatryczna: BIS-11
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Ocena psychiatryczna: Skala impulsywności Barratta (BIS-11) podczas badania przesiewowego, na początku badania (miesiąc 1.), a następnie co trzy miesiące po rozpoczęciu każdego leczenia (Vim/DRT-DBS, STN-DBS, kombinacja STN+Vim/DRT-DBS) do 10 miesiąca i do 36 miesiąca
Badanie przesiewowe, linia podstawowa, następnie co 3 miesiące do 10 miesiąca i po 36 miesiącach
Ocena (poważnych) zdarzeń niepożądanych związanych z badanym wyrobem medycznym, zabiegami chirurgicznymi, ustawieniami stymulacji i/lub zmianami leków
Ramy czasowe: Począwszy od wszczepienia urządzenia do ostatniej wizyty w 36 miesiącu
Ocena zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) związanych z badanym wyrobem medycznym (IMD), zabiegami chirurgicznymi, ustawieniami stymulacji i/lub zabiegami chirurgicznymi
Począwszy od wszczepienia urządzenia do ostatniej wizyty w 36 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Volker Coenen, MD, University Hospital Freiburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P000568
  • DRKS00007526 (Identyfikator rejestru: German Clinical Trials Register)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na System głębokiej stymulacji mózgu Vercise™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj