Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające wartość protokołu antybiotykowego pod kontrolą prokalcytoniny w surowicy w ostrych zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc na oddziale intensywnej terapii (BPCTréa)

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnej, randomizowanej, kontrolowanej, wieloośrodkowej oceny interesu protokołu antybiotykowego opartego na prokalcytoninie w surowicy (PCT) w odniesieniu do zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z powodu ostrego zaostrzenie z towarzyszącym zapaleniem płuc lub bez. Głównym celem jest pokazanie pacjentom hospitalizowanym na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrego zaostrzenia POChP z zapaleniem płuc lub bez zapalenia płuc, bezpieczeństwa, definiowanego jako brak różnicy w śmiertelności po 3 miesiącach, strategii antybiotykowej kierowanej przez PCT na OIT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Medical Intensive Care Unit, CHU Caen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 lat
  • Udokumentowana lub podejrzewana klinicznie POChP według kryteriów GOLD
  • W ostrym zaostrzeniu
  • Podejrzenie infekcji dolnych dróg oddechowych
  • Z lub bez kryteriów płucnych zdefiniowanych jako obecność nacieków radiologicznych zgodnych z miejscem zakaźnym i związanych z jednym lub więcej z następujących elementów: duszność, kaszel, plwocina, gorączka powyżej 38°C, osłuchiwanie kliniczne kominka, wyższa leukocytoza przy 10 000 / mm³ lub leukopenia poniżej 4000/mm³
  • Przyjęty do szpitala na mniej niż 48 godzin
  • Przyjęcie na OIOM
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub jego przedstawiciela

Kryteria wyłączenia:

  • Etiologia inna niż ostre zaostrzenie z lub bez choroby płuc jako podejrzewana przyczyna przyjęcia na OIOM
  • Neutropenia z obniżoną odpornością, liczba neutrofilów poniżej 500/mm³ wtórna do chemioterapii, kortykosteroidy większe niż 0,5 mg/kg mc./dobę przez ponad 10 dni, seropozytywność HIV
  • Ciężka ostra astma
  • Konający pacjent lub choroba z szacowanym czasem przeżycia krótszym niż trzy miesiące
  • Ograniczenie terapeutyczne Istnienie
  • małoletnim pacjentem lub pod kuratelą lub kuratelą
  • Kobieta w ciąży
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Włączenie podmiotu do innego protokołu badań biomedycznych w toku lub krócej niż 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Terapia anibiotykami prowadzona zgodnie z aktualnymi francuskimi zaleceniami
Kierując się zaleceniami dotyczącymi antybiotyków z 2006 r. francuskiej konferencji konsensusu dotyczącej leczenia przeciwinfekcyjnego infekcji dróg oddechowych u osób dorosłych z niską odpornością.
Inny: Randomizacja antybiotykoterapii
Eksperymentalny: Terapia anibiotykowa pod kontrolą wartości PCT w surowicy

Sterowana antybiotykoterapia Stężenie PCT w surowicy przy przyjęciu, ponownie ocenione w 1., 3. i 6. dniu, o ile PCT wynosi nie mniej niż 0,1 ng/ml:

  • PCT <0,1 ng/ml: brak antybiotyków
  • 0,1 <PCT <0,25 ng/ml: zalecany antybiotyk
  • PCT > 0,25 ng/ml: wysoce zalecane antybiotyki
Inny: Randomizacja antybiotykoterapii
Inny: Dawka PCT w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Randomizacja antybiotykoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj