- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02597608
Ocena wpływu programu DFID w celu przyspieszenia poprawy odżywiania skrajnie ubogich w Bangladeszu
Jest to randomizowane badanie w trzech obszarach Bangladeszu (region Chars, w którym działa CLP, region Haor, w którym działa Shiree, oraz miejskie slumsy, w których działa UPPR). Leczenie jest przypisywane na poziomie społeczności, gdzie leczenie to:
- Tylko interwencja w źródła utrzymania (tylko L)
- Interwencja dotycząca źródeł utrzymania plus interwencja żywieniowa (L+N)
Tylko w UPPR badanie obejmuje również nielosowo wybraną grupę porównawczą (C).
W miejscowościach objętych leczeniem docelowymi beneficjentami są kobiety, dorastające dziewczęta i dzieci poniżej 24 miesięcy. Świadczenia są otrzymywane przez dwa lata.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W Bangladeszu powszechne jest niedożywienie. W 2011 r., według Bangladesh Demographic and Health Survey, 41,3 procent dzieci poniżej piątego roku życia było skarłowaciałych, 36,4 procent miało niedowagę, 15,6 procent było wychudzonych, a ponad 50 procent cierpiało na anemię. Częstość występowania była jeszcze wyższa wśród skrajnie biednych gospodarstw domowych. Tymczasem dowody z Azji Południowej pokazują, że wysokie stopy wzrostu gospodarczego i zmniejszenie ubóstwa nie doprowadziły do podobnie dużych redukcji niedożywienia (patrz 1, 2, 3). Odkrycia te sugerują, że sama poprawa dochodów może nie wystarczyć do poprawy stanu odżywienia. Szeroko zakrojone badania wykazały również, że krytycznym oknem dla interwencji żywieniowych jest „pierwszy tysiąc dni” życia (patrz 4, 5), od momentu, gdy dziecko jest w macicy do około drugiego roku życia. Na podstawie tych zgromadzonych dowodów coraz większą uwagę zwraca się na wprowadzanie interwencji żywieniowych ukierunkowanych na „pierwszy tysiąc dni” dzieci wraz z programami ograniczania ubóstwa gospodarstw domowych. W szczególności coraz większy nacisk kładzie się na interwencje żywieniowe, których celem jest poprawa praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci – poprzez zwiększenie wiedzy żywieniowej kobiet w ciąży, karmiących piersią lub kobiet, które mogą zajść w ciążę w przyszłości – a także poprawa żywienia statusu tych kobiet.
Chociaż istnieje wiele dowodów oceniających skuteczność różnych interwencji w zakresie środków do życia i innych programów ochrony socjalnej, a także pewne dowody na skuteczność różnych bezpośrednich interwencji żywieniowych, niewiele badań bezpośrednio ocenia, w jaki sposób zintegrowany program środków do życia i żywienia może się porównywać z samym wsparciem środków do życia. Istnieje kilka powodów, dla których połączenie wsparcia żywieniowego i środków do życia może przynosić korzyści żywieniowe wykraczające poza samo wsparcie środków do życia. Po pierwsze, kluczowym ograniczeniem dla poprawy stanu odżywienia może być niewystarczająca wiedza na temat odpowiednich praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci (np. odpowiedni czas trwania wyłącznego karmienia piersią, odpowiednia częstotliwość i różnorodność późniejszego karmienia dzieci itp.). W takim przypadku sama poprawa dochodów niekoniecznie doprowadzi do poprawy praktyk żywieniowych. Po drugie, mogą istnieć synergie między tymi dwoma rodzajami wsparcia. Na przykład, nawet jeśli wiedza matki na temat praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci poprawi się, może ona nadal potrzebować dostępu do wystarczających środków na podjęcie tych praktyk (takich jak dochód na zakup zalecanych rodzajów żywności), co można ułatwić poprzez interwencję dotyczącą źródeł utrzymania . Po trzecie, bezpośrednia interwencja żywieniowa może przesunąć inną dynamikę, która pośredniczy w tym, jak interwencja dotycząca źródeł utrzymania wpływa na stan odżywienia. Na przykład, jeśli bezpośrednia interwencja żywieniowa skierowana do kobiet poprawia siłę przetargową kobiet w gospodarstwie domowym, a kobiety wolą przeznaczać więcej środków na żywienie małych dzieci (np. Quisumbing i Maluccio 2003), rezultatem może być również większy wpływ na stan odżywienia niż same środki do życia.
Program DFID mający na celu przyspieszenie poprawy żywienia skrajnie ubogich w Bangladeszu ma na celu poprawę wyników żywieniowych małych dzieci, matek w ciąży i karmiących piersią oraz dorastających dziewcząt. Jego podejście polega na włączeniu bezpośrednich interwencji żywieniowych do wsparcia środków do życia obecnie zapewnianego skrajnie biednym gospodarstwom domowym w Bangladeszu za pośrednictwem trzech istniejących programów: Chars Livelihoods Program (CLP), Shiree Economic Empowerment of the Poorest Program (Shiree lub EEP), w ramach którego badacze skoncentrować się na podprojektie Koncern) oraz Miejskim Partnerstwie na rzecz Programu Redukcji Ubóstwa (UPPR).
W celu rygorystycznej i niezależnej oceny wpływu tych zintegrowanych programów żywienia i środków do życia, DFID współpracował z partnerami badawczymi i partnerami wdrożeniowymi w celu przeprowadzenia oceny wpływu metod mieszanych, zatytułowanej „Ocena wpływu programu DFID w celu przyspieszenia ulepszonego odżywiania dla skrajnie ubogich w Bangladeszu”. W skład zespołu oceniającego wchodzą IDS (organizacja wiodąca), IFPRI, ITAD, CNRS i Uniwersytet BRAC. Ocena wykorzystuje mieszane metody ilościowe i jakościowe w ramach silnie opartego na teorii projektu, aby ocenić wpływ zintegrowanych programów na stan odżywienia.
Komponent wpływu ilościowego obejmuje badanie bazowe (przeprowadzone we wrześniu-listopadzie 2013 r.) oraz badanie końcowe (przeprowadzenie w okresie listopad-grudzień 2015 r.). Komponent eksploracyjno-wyjaśniający obejmuje podkomponent jakościowy (dla którego pierwsza faza badań terenowych trwa od lutego 2014 r.) oraz podkomponent ewaluacyjny procesu (trwa od lipca 2014 r., ostateczne wyniki nie są jeszcze dostępne). Komponent dotyczący efektywności kosztowej rozpoczął się w sierpniu 2014 r. i zostanie zakończony na początku 2016 r. po zakończeniu ilościowego badania końcowego.
Trzy kluczowe pytania badawcze dotyczące wpływu programu, które zostaną poruszone, to:
- Jaki wpływ na wyniki żywieniowe ma otrzymywanie kombinacji środków do życia i bezpośrednich interwencji żywieniowych (oznaczających ten scenariusz (L+N)) w porównaniu z otrzymywaniem samej interwencji dotyczącej środków do życia (oznaczającej ten scenariusz (L))?
- Jaki wpływ na wyniki żywieniowe ma otrzymywanie kombinacji źródeł utrzymania i bezpośrednich interwencji żywieniowych (L+N) w stosunku do braku interwencji (oznaczający ten scenariusz (C) dla kontroli)?
- Jaki wpływ na wyniki żywieniowe ma otrzymanie interwencji dotyczącej środków utrzymania (L) w porównaniu z brakiem interwencji (C)? Dotyczyć to będzie tylko grupy miejskiej obsługiwanej przez UPPR.
W celu skonstruowania proxy dla (L+N) gospodarstw domowych w scenariuszu kontrfaktycznym (L) stosuje się randomizację. Wśród gospodarstw domowych, które już otrzymały interwencję w zakresie środków do życia w punkcie wyjściowym, połowa jest losowo przydzielana do dodatkowej interwencji żywieniowej po punkcie wyjściowym (oznaczona jako grupa (L + N)). Pozostała połowa nadal otrzymuje jedynie interwencję dotyczącą źródeł utrzymania (oznaczającą grupę (L)). Randomizacja prowadzona jest na poziomie jednostek losowania podstawowego (PSU), obejmujących całą miejscowość, a nie na poziomie poszczególnych gospodarstw domowych. Randomizacja sprawia, że jest bardzo prawdopodobne, że cechy grup (L) i (L+N) będą średnio podobne na początku badania. (L) jest wtedy ważnym przybliżeniem dla (L+N), a średnie różnice między grupami na linii końcowej można interpretować jako wpływ spowodowany jedynie dodaniem składnika odżywczego, a nie wcześniej istniejącymi różnicami.
W celu skonstruowania proxy dla (L+N) gospodarstw domowych w scenariuszu kontrfaktycznym (C) braku interwencji stosuje się podejścia nierandomizowane. Ponieważ żadna z pierwotnych interwencji dotyczących źródeł utrzymania nie została wdrożona zgodnie z projektem randomizowanej próby kontrolnej, nie ma oczywistego zestawu porównywalnych niebeneficjentów, który mógłby służyć jako scenariusz alternatywny. Ponieważ grupa kontrolna jest jednak wymagana do oceny bezwzględnych korzyści z interwencji (L) lub (L + N), podjęto próby skonstruowania najlepszej możliwej grupy kontrolnej z nielosowo wybranych niebeneficjentów. Należy podkreślić, że nie oczekuje się, że nielosowa grupa kontrolna będzie przeciętnie identyczna z gospodarstwami domowymi będącymi beneficjentami. W badaniu bazowym celem było po prostu pobranie próby grupy niebeneficjentów, jak najbardziej podobnej do beneficjentów, z wyjątkiem otrzymania interwencji.
Główne obszary tematyczne objęte narzędziami do gromadzenia danych jakościowych obejmują:
- Kontekst społeczny, ekonomiczny, instytucjonalny i polityczny wspólnoty
- Lokalne praktyki, zasoby, zwyczaje dotyczące zdrowia, higieny, żywienia i opieki nad dziećmi, matkami w ciąży i karmiącymi, dorastającymi dziewczętami
- Dla obiektów (L) i (L+N): Postrzegany wpływ interwencji w zakresie źródeł utrzymania
- Dla miejsc (L+N): Postrzegane synergie i rozbieżności między interwencjami w zakresie odżywiania i środków do życia w społecznościach
- Dla obiektów (L+N): Mikrodynamika interwencji żywieniowej na poziomie społeczności oraz sposób, w jaki beneficjenci postrzegają/doświadczają interwencji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- International Food Policy Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (chłopcy i dziewczynki) 0-36 miesięcy
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Dorastające dziewczęta (w wieku 13-19 lat)
- Gospodarstwa domowe muszą spełniać kryteria kwalifikowalności każdego z trzech programów (CLP, Shiree, UPPR), z wyjątkiem grupy kontrolnej w UPPR.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: UPPR: Kontrola
Nie przewiduje się żadnych interwencji.
|
Brak interwencji.
|
|
Eksperymentalny: UPPR: Tylko źródła utrzymania
Programy utrzymania oferowane przez UPPR.
|
Wsparcie finansowe dla społeczności w celu poprawy infrastruktury (odpływy, chodniki, latryny i zbiorniki wodne, dostęp do dróg i rynków); finansowanie praktyk zawodowych; dotacje dla małych firm; stypendia edukacyjne dla dziewcząt; dotacje na miejskie działania związane z produkcją żywności; szkolenia finansowe; zakładanie grup oszczędnościowo-kredytowych; wsparcie społeczności w upominaniu się o ich potrzeby; mikrokredyt; poprawa dostępu do placówek służby zdrowia; poprawa warunków mieszkaniowych; dostawa cokołów.
|
|
Eksperymentalny: UPPR: źródła utrzymania plus wyżywienie
Programy utrzymania oferowane przez UPPR oraz programy żywieniowe oferowane przez UPPR.
|
Wsparcie finansowe dla społeczności w celu poprawy infrastruktury (odpływy, chodniki, latryny i zbiorniki wodne, dostęp do dróg i rynków); finansowanie praktyk zawodowych; dotacje dla małych firm; stypendia edukacyjne dla dziewcząt; dotacje na miejskie działania związane z produkcją żywności; szkolenia finansowe; zakładanie grup oszczędnościowo-kredytowych; wsparcie społeczności w upominaniu się o ich potrzeby; mikrokredyt; poprawa dostępu do placówek służby zdrowia; poprawa warunków mieszkaniowych; dostawa cokołów.
Poradnictwo w zakresie karmienia piersią, żywienia uzupełniającego i warunków sanitarnych; dyskusje społeczne, w tym dorastające dziewczęta, na temat wczesnych i przymusowych małżeństw; pięć składników mikroelementów (żelazo 12,5 mg, kwas foliowy 0,16 mg, cynk 5 mg, witamina A 0,3 mg, witamina C 30 mg) dla dzieci w wieku 7-23 miesięcy; 180 tabletek żelaza i kwasu foliowego (60 mg żelaza i 400 mg kwasu foliowego) dla każdej kobiety w ciąży po pierwszym trymestrze i do 180 tabletek dla każdej kobiety karmiącej rocznie oraz 104 tabletki dla każdej dorastającej dziewczyny; kuracja odrobaczająca dla dzieci w wieku 1-5 lat, dorastających dziewczynek, kobiet w ciąży po I trymestrze ciąży.
|
|
Eksperymentalny: CLP: Tylko źródła utrzymania
Programy utrzymania oferowane przez CLP.
|
Kapitał na zakup aktywów generujących dochód, infrastrukturę fizyczną (cokoły, latryny, studnie rurowe), stypendium na utrzymanie środków do życia, stypendium na miesięczne koszty utrzymania majątku, szkolenie w zakresie środków do życia w rolnictwie, szkolenie w zakresie środków utrzymania poza rolnictwem, szkolenie finansowe, szkolenie w zakresie zdrowia i żywienia.
|
|
Eksperymentalny: CLP: Środki do życia plus wyżywienie
Programy utrzymania oferowane przez CLP oraz programy żywieniowe oferowane przez CLP.
|
Kapitał na zakup aktywów generujących dochód, infrastrukturę fizyczną (cokoły, latryny, studnie rurowe), stypendium na utrzymanie środków do życia, stypendium na miesięczne koszty utrzymania majątku, szkolenie w zakresie środków do życia w rolnictwie, szkolenie w zakresie środków utrzymania poza rolnictwem, szkolenie finansowe, szkolenie w zakresie zdrowia i żywienia.
Doradztwo w zakresie karmienia piersią i żywienia uzupełniającego; pięć składników mikroelementów (żelazo 12,5 mg, kwas foliowy 0,16 mg, cynk 5 mg, witamina A 0,3 mg, witamina C 30 mg) dla dzieci w wieku 7-23 miesięcy dawka 120 saszetek rocznie; 180 tabletek żelaza i kwasu foliowego (60 mg żelaza i 400 mg kwasu foliowego) dla każdej kobiety w ciąży po pierwszym trymestrze i do 180 tabletek dla każdej kobiety karmiącej rocznie oraz 104 tabletki dla każdej dorastającej dziewczyny; kuracja odrobaczająca dla dzieci w wieku 1-5 lat, dorastających dziewcząt, kobiet w ciąży po I trymestrze ciąży; rozpoznanie i skierowanie do szpitala w przypadku ostrego niedożywienia; ułatwianie rządowych kampanii dotyczących żywienia.
|
|
Eksperymentalny: Shiree: Tylko środki do życia
Programy utrzymania oferowane przez Shiree.
|
Szkolenia finansowe; wsparcie środków utrzymania (uprawy, hodowla, drób, rybołówstwo, obróbka bambusa, małe firmy, krawiectwo itp.); budowanie zdolności (mobilizowanie grup samopomocy, wspieranie organizacji społecznych (CBO), transfer umiejętności); wsparcie innowacji (powiązania rynkowe i dostęp do łańcuchów wartości); grupy kredytowe i oszczędnościowe; wsparcie w mobilizowaniu społeczności do upominania się o ich potrzeby.
|
|
Eksperymentalny: Shiree: Środki do życia plus odżywianie
Programy utrzymania oferowane przez Shiree oraz programy żywieniowe oferowane przez Shiree.
|
Szkolenia finansowe; wsparcie środków utrzymania (uprawy, hodowla, drób, rybołówstwo, obróbka bambusa, małe firmy, krawiectwo itp.); budowanie zdolności (mobilizowanie grup samopomocy, wspieranie organizacji społecznych (CBO), transfer umiejętności); wsparcie innowacji (powiązania rynkowe i dostęp do łańcuchów wartości); grupy kredytowe i oszczędnościowe; wsparcie w mobilizowaniu społeczności do upominania się o ich potrzeby.
Poradnictwo w zakresie karmienia piersią, żywienia uzupełniającego i warunków sanitarnych; dyskusje społeczne, w tym dorastające dziewczęta, na temat wczesnych i przymusowych małżeństw; pięć składników mikroelementów (żelazo 12,5 mg, kwas foliowy 0,16 mg, cynk 5 mg, witamina A 0,3 mg, witamina C 30 mg) dla dzieci w wieku 7-23 miesięcy; 180 tabletek żelaza i kwasu foliowego (60 mg żelaza i 400 mg kwasu foliowego) dla każdej kobiety w ciąży po pierwszym trymestrze i do 180 tabletek dla każdej kobiety karmiącej rocznie oraz 104 tabletki dla każdej dorastającej dziewczyny; kuracja odrobaczająca dla dzieci w wieku 1-5 lat, dorastających dziewczynek, kobiet w ciąży po I trymestrze ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antropometria dziecięca - wzrost do wieku
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wzrost dla wieku z wynikami.
Efekty ujęte w poziomach po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz w zmianach (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Spożycie pokarmu dla dzieci - liczba unikalnych pokarmów
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Liczba unikalnych produktów spożywczych spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Zróżnicowanie dietetyczne matki, ojca dziecka indeksowego i dorastającej dziewczynki – żywność unikalna
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Liczba unikalnych produktów spożywczych spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Indeks wiedzy żywieniowej matki dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wiedza (wynik całkowity) matki dziecka indeksowego w zakresie pytań dotyczących karmienia piersią, żywienia uzupełniającego, żywienia i praktyk sanitarnych (29 pytań).
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych – grupy żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Grupy żywności spożywane przez gospodarstwo domowe w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Zasady żywienia niemowląt i małych dzieci – karmienie piersią
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Długość karmienia piersią dziecka indeksowego.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Otrzymywanie i uczestnictwo w źródłach utrzymania i interwencjach żywieniowych (absorpcja)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Czy otrzymał środki do życia i interwencje żywieniowe przeprowadzone w ramach programów CLP/Shiree/UPPR.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Wiedza i działania pracownika ds. Żywienia społeczności.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
|
Błędne przekonania dotyczące wiedzy i postaw żywieniowych (dotyczących karmienia piersią, żywienia uzupełniającego i wiedzy sanitarnej).
Wyniki określone w postaci poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji.
|
Do 24 miesięcy.
|
|
Antropometria dziecięca – waga do wieku
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Waga dla wieku z wynikami.
Efekty ujęte w poziomach po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz w zmianach (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Antropometria dziecięca - karłowatość
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Odsetek dzieci 0-24 skarłowaciałych.
Efekty ujęte w poziomach po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz w zmianach (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Antropometria dziecięca - wyniszczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Odsetek zmarnowanych dzieci w wieku 0-24 lata.
Efekty ujęte w poziomach po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz w zmianach (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Spożycie pokarmu przez dzieci – ponumeruj grupy pokarmów
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Liczba grup żywności spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Spożycie żywności przez dzieci – grupy żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy
|
Spożycie określonych grup żywności (żywność pochodzenia zwierzęcego, nabiał, żywność bogata w witaminę A itp.) w ciągu ostatnich 24 godzin.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy
|
|
Spożycie pokarmu dla dzieci - spożycie kaloryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Zużycie kalorii w ciągu ostatnich 24 godzin.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Zróżnicowanie dietetyczne matki, ojca i dorastającej dziewczynki
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Liczba grup żywności spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych – żywność unikatowa
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Liczba unikalnych produktów spożywczych spożywanych w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych – liczba grup żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Liczba grup żywności spożywanych w ciągu ostatnich siedmiu dni ważona wartością odżywczą i częstotliwością spożycia.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych – wartość konsumpcji
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wartość spożycia żywności w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych – dostępność kaloryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Dostępność kalorii w gospodarstwie domowym w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci – żywienie uzupełniające
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Rozpoczęto żywienie uzupełniające w wieku.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Wiedza i działania pracownika ds. Żywienia społeczności
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy.
|
Liczba wizyt domowych i treningów grupowych w ostatnim miesiącu.
Wyniki określone w postaci poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji.
|
Do 24 miesięcy.
|
|
Antropometria dziecięca - waga do wzrostu
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Waga dla wzrostu z wynikami.
Efekty ujęte w poziomach po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz w zmianach (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
BMI kobiet
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wskaźnik masy ciała indeksowanej matki dziecka.
Waga dla wzrostu z wynikami.
Efekty ujęte w poziomach po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz w zmianach (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza żywieniowa dorastającej dziewczynki
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wiedza (suma punktów na 29) dorastającej dziewczynki w zakresie karmienia piersią, żywienia uzupełniającego, żywienia i praktyk sanitarnych (29 pytań).
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Stan zdrowia dziecka indeksowego <36 miesięcy - dziecko chore
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Czy matka zgłaszała chorobę dziecka w ciągu ostatnich 2 tygodni?
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Opieka przedporodowa - obecność
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Obecność na sesjach opieki przedporodowej.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Praktyki sanitarne dla indeksowanego dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Usuwanie stolca dziecka indeksowego.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Indeks statusu kobiet
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Indeks skonstruowany na podstawie analizy głównych składowych (m.in.: zdolność do pracy, siła decyzyjna w wydatkach, siła decyzyjna w wydatkach gospodarstwa domowego, mobilność poza domem, udział w spotkaniach grupowych, głosowanie, szacunek i przemoc w rodzinie, kontrola i sprawczość, preferencje czasowe ).
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Własność majątku - wartość
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wartość posiadanych aktywów ogółem.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Jakość mieszkań
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Indeks za pomocą analizy głównych składowych obejmujących: status własnościowy domu, jakość materiałów użytych do budowy domu, źródła energii elektrycznej i paliwa, pozyskanie cokołów, jakość wody i urządzeń sanitarnych.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Konsumpcja gospodarstw domowych - konsumpcja żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wartość spożycia żywności w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Przychód domowy
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wartość całkowitego rocznego dochodu uzyskiwanego ze wszystkich źródeł.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Stan zdrowia dziecka indeksowego <36 miesięcy – poszukiwana opieka
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Czy poszukiwano opieki.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Zdrowie indeksowanego dziecka < 36 miesięcy – gdzie sprawowana opieka
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Gdzie otrzymano opiekę.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Opieka przedporodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Opieka uzyskana podczas sesji przedporodowych (całkowity wynik przy przyjmowaniu pokarmu i przyjmowaniu tabletek żelaza, kwasu foliowego i witaminy A).
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Opieka przy porodzie
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Opieka sprawowana podczas sesji rodzenia (łączna punktacja miejsca porodu indeksowanego dziecka, ważenie indeksowanego dziecka po urodzeniu).
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Spożycie gospodarstw domowych - wartość spożycia nieżywnościowego
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wartość miesięcznej konsumpcji nieżywnościowej.
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Konsumpcja gospodarstw domowych – wartość podgrup konsumpcji nieżywnościowej
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wartość miesięcznej konsumpcji nieżywnościowej w podziale na poszczególne podgrupy (odzież, wydatki na leczenie, wydatki na edukację, transport, dobra konsumpcyjne, półtrwałe).
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
|
Konsumpcja gospodarstw domowych - żywność i nieżywność
Ramy czasowe: Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Wartość miesięcznego spożycia ogółem gospodarstw domowych (żywnościowego i nieżywnościowego).
Rezultaty określone w kategoriach poziomów po dwóch latach od rozpoczęcia interwencji oraz jako zmiany (2013-2015).
|
Linia bazowa. Do 24 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Hoddinott, DPhil, Cornell University
- Główny śledczy: Naureen Karachiwalla, DPhil, International Food Policy Research Institute
- Główny śledczy: Firdousi Naher, PhD, University of Dhaka
- Główny śledczy: Nick Nisbett, PhD, Institute for Development Studies, University of Sussex
- Główny śledczy: Jean Pierre Tranchant, PhD, Institute for Development Studies, University of Sussex
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bhutta ZA, Das JK, Rizvi A, Gaffey MF, Walker N, Horton S, Webb P, Lartey A, Black RE; Lancet Nutrition Interventions Review Group, the Maternal and Child Nutrition Study Group. Evidence-based interventions for improvement of maternal and child nutrition: what can be done and at what cost? Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):452-477. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60996-4. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Smith, L. C., U. Ramakrishnan, A. Ndiaye, L. Haddad, and R. Martorell. 2002. "The Asian Engima. Chapter 7 of The Importance of Women's Status for Child Nutrition in Developing Countries. Research Report 131. Washington, DC: International Food Policy Research Institute.
- Ramalingaswami, V., U. Jonsson, and J. Rohde. 1996. "Commentary: The Asian Enigma." In The Progress of Nations. New York: UNICEF.
- Deaton, A., and J. Dreze. 2009.
- Hoddinott J, Behrman JR, Maluccio JA, Melgar P, Quisumbing AR, Ramirez-Zea M, Stein AD, Yount KM, Martorell R. Adult consequences of growth failure in early childhood. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1170-8. doi: 10.3945/ajcn.113.064584. Epub 2013 Sep 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 601059.001.001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan odżywienia dziecka
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
Badania kliniczne na UPPR: Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone