Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie strategiczne w celu optymalizacji odpowiedzi na terapię resynchronizującą serce (SMART CRT)

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Głównym celem jest ocena korzyści algorytmu SmartDelay™ u pacjentów z wydłużonym odstępem RV-LV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowa hipoteza SMART CRT jest taka, że ​​wśród pacjentów z defibrylatorem terapii resynchronizującej serca (CRT-D) z przedłużonym opóźnieniem międzykomorowym między elektrodami RV i LV, CRT z optymalizacją przedsionkowo-komorową (AVO) spowoduje większy odwrócony remodeling LV w porównaniu z CRT zaprogramowaną przy wartości nominalnej ustawienia (120 ms).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

699

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aix en Provence, Francja, 13616
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Francja, 59160
        • Hôpital Saint Philibert
      • Rennes, Francja, 35000
        • CHRU Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Francja, 76031
        • Centre Hôpital Universitaire Rouen, Hôpital Charles Nicolle
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Centre Hôpital Universitaire Rangueil
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital 12 de Octubre Madrid
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Hiszpania, 06080
        • Hospital Infanta Cristina
  • Holandia
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • St. Antonius ziekenhuis
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Japonia
      • Nagano, Japonia
        • Shinshu University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8562
        • Hirosaki University Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Medical University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12683
        • Unfalkrankenhaus Marzahn
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • University of Berlin, Charite Virchow Standort
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Uni Jena
      • Landshut, Niemcy, 84036
        • Krankenhaus Landshut-Achdorf
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Affinity Hospital, LLC d/b/a Granview Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Heart Center Research LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Sarver Heart Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Cardiology Associates of NE Arkansas
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Health Research Institute
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Watson Clinic Center for Research, Inc
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Heart Group at Deaconness Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Southcoast Health
    • Michigan
      • Roseville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48066
        • Cardiovascular Institute of Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Trinity Health Michigan D/B/A Michigan Heart
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • The International Heart Institute on Montana Foundation
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Methodist Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • The Ohio Health Research Institute- Grant Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Heart Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Clinic
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19464
        • Pottstown Medical Specialist, Inc
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • North Central Heart
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Foundation for Advancing Veterans' Health Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
  • Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria, CH-6900
        • Cardiocentro Ticino
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Ospedale S. Orsola - Malpighi
      • Trieste, Włochy, 34129
        • Azienda Sanitaria Universtitaria Integrata di Trieste
  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF144XW
        • University Hospital of Wales
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należy wskazać pacjentowi, aby otrzymał de novo czterobiegunowy defibrylator do terapii resynchronizującej serce (CRT-D) firmy Boston Scientific w połączeniu z elektrodą ACUITY X4 LV. Obejmuje to osoby, którym wskazane jest otrzymanie aktualizacji do BSC X4 CRT-D z wcześniej wszczepionego urządzenia.

  • Aby uzyskać jednorodną populację do badania, kwalifikującymi się pacjentami są osoby z niewydolnością serca, które spełniają wskazania BSC US do stosowania określone jako osoby, które otrzymują stabilną optymalną terapię farmakologiczną (OPT) w przypadku niewydolności serca i które spełniają jedną z poniższych klasyfikacji :

    • Umiarkowana do ciężkiej niewydolność serca (klasa III-IV według NYHA) z EF ≤ 35% i czasem trwania zespołu QRS ≥ 120 ms
    • Blok lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB) z zespołem QRS ≥ 130 ms, EF ≤ 30% i łagodną (klasa II wg NYHA) niedokrwienną lub inną niż niedokrwienna niewydolność serca lub bezobjawowa (klasa I wg NYHA) niedokrwienna niewydolność serca
  • Uczestnik ma co najmniej 18 lat lub jest w wieku uprawniającym do wyrażenia świadomej zgody w zależności od kraju i przepisów krajowych
  • Podmiot jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Podmiot jest chętny i zdolny do przestrzegania wizyt i procedur określonych w niniejszym protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udokumentowanym trwałym całkowitym blokiem przedsionkowo-komorowym
  • Osoby z utrwalonym lub przewlekłym migotaniem przedsionków (AF) lub z AF w momencie włączenia do badania
  • Osoby, które wcześniej otrzymały terapię resynchronizującą serca ze stymulacją w lewej komorze
  • Osoby znajdujące się na liście aktywnego przeszczepu serca lub osoby, które mają lub mają otrzymać urządzenie wspomagające komorę (VAD)
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 12 miesięcy z powodu jakiejkolwiek choroby (np. Rak, mocznica, niewydolność wątroby itp.)
  • Osoba ze znaną lub podejrzewaną wrażliwością na octan deksametazonu (DXA)
  • Uczestnik jest zapisany do innego równoczesnego badania klinicznego, z wyjątkiem lokalnych obowiązkowych rejestrów rządowych i badań/rejestrów obserwacyjnych, bez pisemnej zgody firmy Boston Scientific
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania
  • Osoby aktualnie wymagające dializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Algorytm SmartDelay™
Pacjenci z zaprogramowanym opóźnieniem przedsionkowo-komorowym i komorą stymulacyjną określoną przez SmartDelay
Urządzenie: CRT-D
Próba obejmie zatwierdzone do użytku komercyjnego czterobiegunowe defibrylatory do terapii resynchronizującej pracę serca Boston Scientific (CRT-D) oraz przyszłe generacje urządzeń BSC X4 CRT-D, zatwierdzone przez odpowiednie organy regulacyjne. Wszystkie urządzenia wykorzystywane w badaniu będą wyposażone w funkcję SmartDelay™ i muszą być zdolne do dostarczania zaleceń SmartDelay zarówno dla stymulacji dwukomorowej (BiV), jak i stymulacji wyłącznie lewej komory (LV). Wszyscy włączeni pacjenci z wszczepionym systemem BSC X4 CRT-D i zidentyfikowani z opóźnieniem RV-LV ≥70 ms byli randomizowani w stosunku 1:1. Randomizacja nastąpiła w elektronicznym systemie zbierania danych.
Inny: Naprawiono opóźnienie AV ze stymulacją BiV
Pacjenci zaprogramowani ze stałym opóźnieniem przedsionkowo-komorowym wynoszącym 120 ms ze stymulacją BiV
Urządzenie: CRT-D
Próba obejmie zatwierdzone do użytku komercyjnego czterobiegunowe defibrylatory do terapii resynchronizującej pracę serca Boston Scientific (CRT-D) oraz przyszłe generacje urządzeń BSC X4 CRT-D, zatwierdzone przez odpowiednie organy regulacyjne. Wszystkie urządzenia wykorzystywane w badaniu będą wyposażone w funkcję SmartDelay™ i muszą być zdolne do dostarczania zaleceń SmartDelay zarówno dla stymulacji dwukomorowej (BiV), jak i stymulacji wyłącznie lewej komory (LV). Wszyscy włączeni pacjenci z wszczepionym systemem BSC X4 CRT-D i zidentyfikowani z opóźnieniem RV-LV ≥70 ms byli randomizowani w stosunku 1:1. Randomizacja nastąpiła w elektronicznym systemie zbierania danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź CRT
Ramy czasowe: Linia bazowa przed implantacją do 6 miesięcy
Porównanie wskaźników odpowiedzi na terapię resynchronizującą serca (CRT) między schematami programowania opóźnienia przedsionkowo-komorowego zdefiniowanymi przez SmartDelay lub stałe opóźnienie przedsionkowo-komorowe wynoszące 120 ms. Negatywną zmianę LVESV uważa się za poprawę; Odpowiedź CRT definiowana jest jako zmiana końcowoskurczowej objętości lewej komory (LVESV) < -15% po 6 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową przed implantacją.
Linia bazowa przed implantacją do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości końcowoskurczowej lewej komory (zmiana bezwzględna)
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy
Porównanie bezwzględnych zmian w końcowoskurczowej objętości lewej komory od implantacji do 6 miesięcy między schematami programowania opóźnienia przedsionkowo-komorowego zdefiniowanymi przez SmartDelay lub stałe opóźnienie przedsionkowo-komorowe wynoszące 120 ms. Zmiana jest zdefiniowana jako pomiar 6-miesięczny - pomiar implantu, w mililitrach. Ujemną zmianę LVESV uważa się za poprawę.
Implant do 6 miesięcy
Zmiana objętości końcowoskurczowej lewej komory (zmiana względna)
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy
Porównanie względnych zmian końcowej objętości skurczowej lewej komory od implantu do 6 miesięcy między schematami programowania opóźnienia przedsionkowo-komorowego zdefiniowanymi przez SmartDelay lub stałe opóźnienie przedsionkowo-komorowe wynoszące 120 ms. Zmiana jest zdefiniowana jako 100*(pomiar 6-miesięczny - pomiar implantu)/(pomiar implantu), w %. Ujemną zmianę LVESV uważa się za poprawę.
Implant do 6 miesięcy
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (zmiana bezwzględna)
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy
Porównanie bezwzględnych zmian frakcji wyrzutowej lewej komory od implantu do 6 miesięcy między schematami programowania opóźnienia przedsionkowo-komorowego zdefiniowanymi przez SmartDelay lub stałe opóźnienie przedsionkowo-komorowe wynoszące 120 ms. Zmiana jest zdefiniowana jako pomiar 6-miesięczny - pomiar implantu, w % krwi wyrzucanej podczas skurczu LV. Dodatnia zmiana LVEF jest uważana za poprawę.
Implant do 6 miesięcy
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (zmiana względna)
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy
Porównanie względnych zmian frakcji wyrzutowej lewej komory od implantu do 6 miesięcy między schematami programowania opóźnienia przedsionkowo-komorowego zdefiniowanymi przez SmartDelay lub stałe opóźnienie przedsionkowo-komorowe wynoszące 120 ms. Zmiana jest zdefiniowana jako 100*(pomiar 6-miesięczny - pomiar implantu)/(pomiar implantu), w %. Dodatnia zmiana LVEF jest uważana za poprawę.
Implant do 6 miesięcy
Złożony wynik kliniczny (CCS)
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy

Th CCS łączy cztery wskaźniki: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, hospitalizację z powodu niewydolności serca (HFH), klasę New York Heart Association (NYHA) oraz jakość życia mierzoną za pomocą narzędzia do globalnej oceny pacjenta (GA).

CCS kategoryzuje każdego pacjenta do jednej z trzech grup: ulepszony, niezmieniony lub pogorszony.

  • Poprawa: Pacjenci, którzy przeżyli bez HFH przez 6-miesięczne okno wizyty i mieli albo poprawę w klasie NYHA, albo odpowiedzieli na GA z „dużo lepiej” lub „bardzo dużo lepiej”.
  • Bez zmian: Wszyscy pacjenci, którzy osiągnęli koniec 6-miesięcznego okna wizyt, którzy nie zostali sklasyfikowani jako „Poprawa” lub „Pogorszenie”.
  • Pogorszenie: Pacjenci, którzy zmarli lub mieli HFH w ciągu 6-miesięcznego okna wizyty lub mieli pogorszenie w klasie NYHA lub odpowiedzieli na GA z „znacznie gorszym” lub „bardzo znacznie gorszym”.
Implant do 6 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Ogólny wynik podsumowujący
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy

KCCQ to specyficzny dla choroby instrument do monitorowania stanu zdrowia i jakości życia osób z zastoinową niewydolnością serca. Obejmuje łącznie 23 pozycje, które oceniają jakość życia w następujących domenach: sprawność fizyczna, częstość i nasilenie objawów, stabilność objawów, poczucie własnej skuteczności i wiedzy, funkcjonowanie społeczne i ogólna jakość życia. Domeny te można połączyć w podsumowujący wynik stanu funkcjonalnego (wywodzący się ze skal funkcji fizycznych i objawów) oraz ogólny wynik podsumowujący, który łączy domeny funkcji fizycznej, objawów, funkcji społecznych i jakości życia.

Wyniki KCCQ mają minimalną wartość 0 i maksymalną 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Implant do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Wynik ograniczeń społecznych
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy

Domena ograniczeń społecznych KCCQ określa ilościowo stopień, w jakim objawy niewydolności serca upośledzają zdolność pacjentów do interakcji w szeregu neutralnych pod względem płci działań społecznych.

Wyniki KCCQ mają minimalną wartość 0 i maksymalną 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Implant do 6 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Wyniku Jakości Życia
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy

KCCQ Quality of Life Domain ma na celu odzwierciedlenie oceny jakości życia pacjentów, biorąc pod uwagę aktualny stan ich niewydolności serca.

Wyniki KCCQ mają minimalną wartość 0 i maksymalną 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Implant do 6 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu samoskuteczności Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire (KCCQ).
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy

Domena poczucia własnej skuteczności KCCQ określa ilościowo sposób postrzegania przez pacjentów sposobów zapobiegania zaostrzeniom niewydolności serca i radzenia sobie z powikłaniami, gdy się pojawią. Ta skala nie jest uwzględniana w podsumowaniu wyników.

Wyniki KCCQ mają minimalną wartość 0 i maksymalną 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Implant do 6 miesięcy
Zmiana w skali częstości objawów kwestionariusza Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire (KCCQ).
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy

KCCQ Symptom Domain określa ilościowo częstość objawów klinicznych niewydolności serca, w tym zmęczenia, duszności, napadowej duszności nocnej oraz obrzęku/obrzęku u pacjentów.

Wyniki KCCQ mają minimalną wartość 0 i maksymalną 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Implant do 6 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Obciążenie objawami
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy

KCCQ Symptom Domain określa ilościowo nasilenie objawów klinicznych niewydolności serca, w tym zmęczenia, duszności, napadowej duszności nocnej oraz obrzęku/obrzęku u pacjentów.

Wyniki KCCQ mają minimalną wartość 0 i maksymalną 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Implant do 6 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) Fizyczny wynik ograniczenia
Ramy czasowe: Implant do 6 miesięcy

Domena funkcji fizycznych KCCQ mierzy ograniczenia, jakich doświadczają pacjenci z powodu objawów niewydolności serca w wykonywaniu rutynowych czynności. Działania są powszechne, neutralne pod względem płci i można je uogólniać w różnych kulturach, a jednocześnie uwzględniają szereg wymagań dotyczących wysiłku.

Wyniki KCCQ mają minimalną wartość 0 i maksymalną 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Implant do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael R. Gold, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na CRT-D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj