Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję MIV-711 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

Zmiana od wizyty 2 (linia bazowa) do wizyty 8 (tydzień 26) w średniej docelowej punktacji bólu kolana NRS.

NRS (liczbowa skala ocen) waha się od 0, co oznacza „brak bólu”, do 10, co oznacza „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.

Zmiana z Wizyty 2 (linia bazowa) na Wizytę 8 (Tydzień 26) w znormalizowanej skali bólu WOMAC. Odpowiedzi WOMAC są oceniane przy użyciu 11-punktowego NRS, gdzie 0=brak, a 10=skrajnie. W skali bólu WOMAC znajduje się 5 pytań, które sumują się do całkowitego wyniku WOMAC, co daje zakres od 0 do 50. Całkowity wynik bólu WOMAC został ustandaryzowany do skali o zakresie od 0 do 100 (gdzie 100 to skrajny ból):

- Znormalizowana ocena bólu WOMAC = całkowita ocena bólu WOMAC pomnożona przez 2.

Zmiana z wizyty 2 (linia podstawowa) na wizytę 8 (tydzień 26) w znormalizowanym wyniku trudności WOMAC. Odpowiedzi WOMAC są oceniane przy użyciu 11-punktowego NRS, gdzie 0=brak, a 10=skrajnie. W skali trudności WOMAC jest 17 pytań, które sumują się do całkowitego wyniku trudności WOMAC, prowadząc do zakresu od 0 do 170. Całkowity wynik trudności WOMAC został ustandaryzowany do skali o zakresie od 0 do 100 (gdzie 100 to ekstremalny ból):

- Znormalizowany wynik trudności WOMAC = całkowity wynik trudności WOMAC podzielony przez 1,7

Zmiana z Wizyty 2 (linia podstawowa) na Wizytę 8 (Tydzień 26) w znormalizowanej punktacji sztywności WOMAC. Odpowiedzi WOMAC są oceniane przy użyciu 11-punktowego NRS, gdzie 0=brak, a 10=skrajnie. W skali sztywności WOMAC są 2 pytania, które sumują się do całkowitej oceny sztywności WOMAC, prowadząc do zakresu od 0 do 20. Całkowita ocena sztywności WOMAC została znormalizowana do skali o zakresie od 0 do 100 (gdzie 100 to ekstremalny ból):

- Znormalizowana ocena sztywności WOMAC = łączna ocena sztywności WOMAC pomnożona przez 5