Rola FODMAP w efektach górnego odcinka przewodu pokarmowego, aktywności motorycznej okrężnicy i sygnalizacji jelitowo-mózgowej na poziomie behawioralnym

W tym badaniu badacze mają na celu ocenę wpływu ostrej infuzji FODMAP na motorykę żołądka oraz objawy żołądkowo-jelitowe i psychiczne. Jest to randomizowane, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą różnych rozwiązań, różniących się zawartością FODMAP. Cztery roztwory, które zostaną przetestowane na zdrowych ochotnikach to (1) roztwór fruktanu, (2) roztwór fruktozy, (3) mieszanka FODMAP i (4) roztwór glukozy jako kontrola. U pacjentów z IBS testowany będzie tylko roztwór fruktanu i glukozy, po czym mogą zdecydować się na trzecią wizytę w celu przetestowania roztworu fruktozy. Różne roztwory będą testowane przy różnych okazjach, w odstępie od trzech dni do jednego tygodnia, w losowej kolejności.

Przygotowanie każdej wizyty studyjnej będzie identyczne. Po całonocnym poście uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do kliniki. Aby zapewnić niski wyjściowy poziom objawów i niską aktywność mikroorganizmów jelitowych, na dzień przed każdym badaniem stosowana będzie dieta uboga w błonnik i węglowodany ulegające fermentacji (pomocne informacje zostaną dostarczone). Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu, herbaty i kawy oraz intensywnej aktywności fizycznej przez co najmniej 12 godzin przed udziałem. Zostaną również poproszeni o powstrzymanie się od palenia papierosów przynajmniej na godzinę przed rozpoczęciem eksperymentu.

Sonda manometryczna o wysokiej rozdzielczości zostanie wprowadzona przez nos do żołądka uczestnika, aby ocenić ciśnienie wewnątrzżołądkowe jako miarę motoryki żołądka i akomodacji żołądka. Ponadto rurka infuzyjna zostanie umieszczona w proksymalnej części żołądka w celu podania roztworu. Położenie sond zostanie sprawdzone fluoroskopowo (maksymalnie 15 sekund). W takim przypadku będą przestrzegane odpowiednie wytyczne dotyczące ochrony radiologicznej. Pacjenci będą chronieni ołowianą osłoną zakrywającą dolną część brzucha, a cały personel będzie nosił ołowianą kurtkę. Po zamocowaniu cewników do podbródka pacjentów, pacjenci zostaną poproszeni o siedzenie przy stole i pozostanie w tej pozycji przez pozostałą część eksperymentu.

Po okresie stabilizacji trwającym co najmniej 15 minut, gdy pacjent jest w fazie II cyklu głodowego, jeden z czterech roztworów zostanie podany dożołądkowo ze stałą prędkością 60 ml na minutę (określoną przez zautomatyzowany system za pomocą pompy perystaltycznej ). IGP będzie rejestrowane przez czas trwania infuzji napoju i przez kolejne 3 godziny. Podczas wlewu pacjenci będą proszeni o ocenę nasycenia w 1-minutowych odstępach przy użyciu graficznej skali oceny, która łączy słowne deskryptory w skali stopniowanej od 0 do 5 (1, próg; 5, maksymalne nasycenie). Wlew dożołądkowy zostanie zatrzymany, gdy tylko uzyskają wynik 5 w wynikach nasycenia. Ponadto uczestnicy będą proszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego objawów żołądkowo-jelitowych co 15 minut. Emocje i nastrój uczestnika zostaną ocenione przed, bezpośrednio po i 1, 2 i 3 godziny po infuzji, przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) oraz zatwierdzonej holenderskiej wersji Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS). Stan emocjonalny będzie wielokrotnie mierzony co 15 minut za pomocą Manekina do Samooceny (SAM) i podskali Profilu Stanów Nastroju (POMS) – Zmęczenie.