- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03030222
Wpływ empagliflozyny na hemodynamikę u pacjentów z niewydolnością serca (EMBRACE-HF)
10 listopada 2021 zaktualizowane przez: Saint Luke's Health System
Ocena empagliflozyny poprzez pomiar wpływu na hemodynamikę u pacjentów z niewydolnością serca
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu empagliflozyny, w porównaniu z placebo, na parametry hemodynamiczne (ciśnienie rozkurczowe w tętnicy płucnej) u pacjentów z niewydolnością serca (zmniejszona lub zachowana frakcja wyrzutowa, etiologia niedokrwienna lub inna niż niedokrwienna), urządzenie CardioMEMs (bezprzewodowy system monitorowania hemodynamicznego) wszczepione z powodów klinicznych niezwiązanych z badaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
12-tygodniowe randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie wpływu 10 mg empagliflozyny raz na dobę na parametry hemodynamiczne (ciśnienie w tętnicy płucnej) u pacjentów z niewydolnością serca (zmniejszona lub zachowana frakcja wyrzutowa, choroba niedokrwienna lub inna niż niedokrwienna) etiologii), którzy mają już wszczepione urządzenie CardioMEMs z powodów klinicznych niezwiązanych z badaniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- First Coast Cardiovascular Institute
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University Health System Research Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- CentraCare Heart and Vascular Center
-
-
New York
-
Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
- St. Francis Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- Austin Heart Clinical Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 115 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznana niewydolność serca (co najmniej 16 tygodni przed wizytą przesiewową) z zachowaną (LVEF>40%) lub zmniejszoną czynnością skurczową (LVEF≤40%), spowodowana etiologią niedokrwienną lub inną niż niedokrwienna, udokumentowana metody obrazowania (echokardiografia, obrazowanie jądrowe, angiografia LV, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
- Brak większych zmian w leczeniu moczopędnym przez 48 godzin przed wizytą przesiewową lub 48 godzin przed wizytą z randomizacją (znaczna zmiana zdefiniowana przez podwojenie dawki diuretyku lub dodanie innego leku moczopędnego)
- Objawy niewydolności serca klasy II, III lub IV według New York Heart Association (NYHA) podczas wizyty przesiewowej i randomizacji
- Obecność wcześniej (≥ 2 tygodni przed wizytą przesiewową) wszczepionych monitorów ciśnienia w tętnicy płucnej CardioMEM dla wskazania klinicznego niezwiązanego z badaniem.
- Ciśnienie rozkurczowe w tętnicy płucnej ≥ 12 mmHg w czasie wizyty przesiewowej (ostatni dostępny pomiar przed wizytą przesiewową).
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur wizyty przesiewowej
Kryteria wyłączenia:
- Zdekompensowana niewydolność serca (hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym) lub między badaniem przesiewowym a randomizacją
- Historia cukrzycy typu 1
- Poważna zmiana w zarządzaniu diuretykami w ciągu 48 godzin przed wizytą przesiewową lub 48 godzin przed wizytą randomizacyjną. (duża zmiana definiowana przez podwojenie dawki diuretyku lub dodanie innego leku moczopędnego)
- Znacząca zmienność wyjściowego ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej w okresie przesiewowym. Zdefiniowane jako zmiany większe niż +/- 6 mmHg od średniego ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej podczas 1. tygodnia fazy przesiewowej i średniego ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej podczas 2. tygodnia fazy przesiewowej u pacjentów ze średnim wyjściowym ciśnieniem rozkurczowym w tętnicy płucnej w 1. tygodniu z fazy przesiewowej
- Rozpoczęcie podawania hydralazyny, długo działających azotanów, beta-adrenolityków, inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI), blokerów receptora angiotensyny II (ARB) lub walsartanu/sakubitrilu w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
- Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 podczas wizyty przesiewowej
- Przyjęcie z powodu ostrego zespołu wieńcowego (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST lub niestabilna dławica piersiowa), przezskórnej interwencji wieńcowej lub zabiegu kardiochirurgicznego w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową.
- Wszczepienie urządzenia do terapii resynchronizującej serce (CRT) w ciągu ostatnich 90 dni.
- Wszczepienie urządzenia CardioMEMs w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Planowana rewaskularyzacja sercowo-naczyniowa (interwencja przezskórna lub chirurgiczna) lub poważna operacja kardiochirurgiczna (pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymiana zastawki, urządzenie wspomagające komorę, przeszczep serca lub jakakolwiek inna operacja wymagająca torakotomii) lub planowana implantacja urządzenia do terapii resynchronizującej (CRT) w obrębie 90 dni po wizycie przesiewowej.
- Udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym (z badanym lekiem lub urządzeniem), które nie jest rejestrem obserwacyjnym, w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową.
- Historia nadwrażliwości na empagliflozynę
- Dla kobiet w wieku rozrodczym: Obecna lub planowana ciąża lub karmienie piersią
- Długość życia
- Pacjenci, u których nastąpiła utrata płynów na podstawie badania fizykalnego w czasie wizyty przesiewowej lub randomizacji
- Ciśnienie rozkurczowe w tętnicy płucnej < 12 mmHg w czasie wizyty przesiewowej (średnia z ostatnich czterech pomiarów dostępnych przed wizytą przesiewową).
- Pacjenci aktualnie leczeni jakimkolwiek inhibitorem SGLT-2 (dapagliflozyna, kanagliflozyna, empagliflozyna) lub leczeni jakimkolwiek inhibitorem SGLT-2 w ciągu 8 tygodni przed wizytą przesiewową
- Średnie ciśnienie skurczowe w pozycji leżącej
- Aktualna udokumentowana historia raka pęcherza moczowego
- Aktywny krwiomocz brutto
- Niewydolność serca spowodowana kardiomiopatią restrykcyjną, czynnym zapaleniem mięśnia sercowego, zaciskającym zapaleniem osierdzia, ciężką chorobą zwężenia zastawki i kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi oddechowej (HOCM).
- Historia przeszczepu serca.
- Pacjenci na liście przeszczepów serca ze statusem 1a i 1b
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Empagliflozyna
Empagliflozyna 10 mg tabletka raz na dobę przez 12 tygodni
|
Empagliflozyna 10 mg Tab
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Empagliflozyna w postaci tabletki doustnej odpowiadającej placebo, raz dziennie przez 12 tygodni
|
Empagliflozyna pasująca do placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej od wartości początkowej do końca okresu leczenia (zdefiniowana jako średnia z pomiarów ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej między 8. a 12. tygodniem) pomiędzy empagliflozyną a placebo
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do średniej między tygodniami 8-12
|
Zmiana ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej od wartości początkowej do końca okresu leczenia (zdefiniowana jako średnia pomiarów ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej między 8. a 12. tygodniem) między empagliflozyną a placebo
|
Od wartości początkowej do średniej między tygodniami 8-12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym (tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12) pomiędzy empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 1-12
|
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia rozkurczowego w tętnicy płucnej w każdym pośrednim punkcie czasowym (tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12) pomiędzy empagliflozyną a placebo.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 1-12
|
|
Zmiana ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej od wartości początkowej do końca okresu leczenia (tydzień 12) pomiędzy empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
Zmiana ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej od wartości początkowej do końca okresu leczenia (tydzień 12) pomiędzy empagliflozyną a placebo.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
|
Zmiana ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym (tydzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12) pomiędzy empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 1-12
|
Zmiana ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej w stosunku do wartości wyjściowych w każdym pośrednim punkcie czasowym (tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12) pomiędzy empagliflozyną a placebo.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 1-12
|
|
Zmiana średniego ciśnienia w tętnicy płucnej od wartości początkowej do końca okresu leczenia (tydzień 12) pomiędzy empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
Zmiana średniego ciśnienia w tętnicy płucnej od wartości początkowej do końca okresu leczenia (tydzień 12) między empagliflozyną a placebo.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
|
Zmiana średniego ciśnienia w tętnicy płucnej w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym (tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12) pomiędzy empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 1-12
|
Zmiana od wartości początkowej średniego ciśnienia w tętnicy płucnej w każdym punkcie pośrednim (tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12) pomiędzy empagliflozyną a placebo.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 1-12
|
|
Zmiana jakości życia związana z niewydolnością serca, przy użyciu kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City w ogólnym podsumowaniu wyniku (KCCQ-OS) od wizyty początkowej do okresu kontrolnego (określa się jako średnia pomiarów po 6 i 12 tygodniach) między empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) jest instrumentem dotyczącym stanu zdrowia specyficznym dla choroby, składającym się z 23 pozycji, które określają ilościowo dziedziny ograniczeń fizycznych, objawów, poczucia własnej skuteczności, ograniczeń społecznych i jakości życia z powodu niewydolności serca.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
W ogólnym podsumowaniu kwestionariusza KCCQ-OS kwestionariusza Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire za małą, ale znaczącą klinicznie zmianę uważa się ≥ 5 punktów.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
|
Odsetek pacjentów z ≥ 5-punktowym wzrostem w stosunku do wartości wyjściowej w ogólnym podsumowaniu kwestionariusza KCCQ-OS (KCCQ-OS) w 6-tygodniowym lub 12-tygodniowym okresie obserwacji między empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) jest instrumentem dotyczącym stanu zdrowia specyficznym dla choroby, składającym się z 23 pozycji, które określają ilościowo dziedziny ograniczeń fizycznych, objawów, poczucia własnej skuteczności, ograniczeń społecznych i jakości życia z powodu niewydolności serca.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
W ogólnym podsumowaniu kwestionariusza KCCQ-OS kwestionariusza Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire za małą, ale znaczącą klinicznie zmianę uważa się ≥ 5 punktów.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu od punktu początkowego do okresu kontrolnego (zdefiniowanego jako średnia pomiarów po 6 i 12 tygodniach) między empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu od punktu początkowego do okresu kontrolnego (zdefiniowanego jako średnia pomiarów po 6 i 12 tygodniach) między empagliflozyną a placebo.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
|
Zmiana stężenia N-końcowego pro peptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego (zdefiniowana jako średnia pomiarów po 6 i 12 tygodniach) między empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Zmiana N-końcowego pro peptydu natriuretycznego typu b (NT-proBNP) od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego (zdefiniowana jako średnia z pomiarów po 6 i 12 tygodniach) między empagliflozyną a placebo.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
|
Zmiana stężenia mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) od wartości początkowej do okresu kontrolnego (zdefiniowana jako średnia pomiarów po 6 i 12 tygodniach) między empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Zmiana stężenia peptydu natriuretycznego w mózgu (BNP) od wartości początkowej do okresu kontrolnego (zdefiniowana jako średnia z pomiarów po 6 i 12 tygodniach) między empagliflozyną a placebo.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
|
Odsetek pacjentów z ≥ 20% zmniejszeniem stężenia N-końcowego peptydu natriuretycznego typu Pro B (NT-proBNP) w stosunku do wartości początkowej po 6 lub 12 tygodniach obserwacji między empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem o ≥ 20% w stosunku do wartości wyjściowych stężenia N-końcowego pro peptydu natriuretycznego typu b (NT-proBNP) po 6 lub 12 tygodniach obserwacji między empagliflozyną a placebo.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
|
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem stężenia mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) o ≥ 20% w stosunku do wartości początkowej po 6 tygodniach lub 12 tygodniach obserwacji między empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Odsetek pacjentów, u których stężenie peptydu natriuretycznego w mózgu (BNP) zmniejszyło się o ≥ 20% w porównaniu z wartością wyjściową po 6 lub 12 tygodniach obserwacji między empagliflozyną a placebo.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
|
Odsetek pacjentów z zarówno ≥ 5-punktowym wzrostem KCCQ-OS w stosunku do wartości początkowej, jak i ≥ 20% spadkiem NT-proBNP w stosunku do wartości początkowej po 6 tygodniach lub 12 tygodniach obserwacji między empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpił zarówno wzrost o ≥ 5 punktów w stosunku do wartości początkowej w ogólnym podsumowaniu kwestionariusza Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire (KCCQ-OS), jak i spadek o ≥ 20% w stosunku do wartości wyjściowych stężenia N-końcowego peptydu natriuretycznego typu pro b (NT-proBNP) w 6 tygodni lub 12 tygodni obserwacji między empagliflozyną a placebo.
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) jest instrumentem dotyczącym stanu zdrowia specyficznym dla choroby, składającym się z 23 pozycji, które określają ilościowo dziedziny ograniczeń fizycznych, objawów, poczucia własnej skuteczności, ograniczeń społecznych i jakości życia z powodu niewydolności serca.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
W ogólnym podsumowaniu kwestionariusza KCCQ-OS kwestionariusza Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire za małą, ale znaczącą klinicznie zmianę uważa się ≥ 5 punktów.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
|
Liczba uczestników z dostosowaniem leków moczopędnych w okresie leczenia między empagliflozyną a placebo
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
Liczba uczestników z dostosowaniem leków moczopędnych w okresie leczenia między empagliflozyną a placebo
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego (zdefiniowana jako średnia pomiarów po 6 i 12 tygodniach) między empagliflozyną a placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości początkowej do okresu kontrolnego (zdefiniowana jako średnia z pomiarów po 6 i 12 tygodniach) między empagliflozyną a placebo.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 i tygodnia 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mikhail Kosiborod, MD, Saint Luke's Mid America Heart Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nassif ME, Kosiborod M. Effects of sodium glucose cotransporter type 2 inhibitors on heart failure. Diabetes Obes Metab. 2019 Apr;21 Suppl 2:19-23. doi: 10.1111/dom.13678.
- Nassif ME, Qintar M, Windsor SL, Jermyn R, Shavelle DM, Tang F, Lamba S, Bhatt K, Brush J, Civitello A, Gordon R, Jonsson O, Lampert B, Pelzel J, Kosiborod MN. Empagliflozin Effects on Pulmonary Artery Pressure in Patients With Heart Failure: Results From the EMBRACE-HF Trial. Circulation. 2021 Apr 27;143(17):1673-1686. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052503. Epub 2021 Feb 8.
- Nassif ME, Spertus JA, Tang F, Windsor SL, Jones P, Thomas M, Khariton Y, Brush J, Gordon RA, Jermyn R, Jonsson O, Lamba S, Shavelle DM, Kosiborod MN. Association Between Change in Ambulatory Hemodynamic Pressures and Symptoms of Heart Failure. Circ Heart Fail. 2021 Nov;14(11):e008446. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008446. Epub 2021 Oct 26. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1245.129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Empagliflozyna 10 mg Tab
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Częściowa czynność wysp trzustkowych | TPIATStany Zjednoczone
-
Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.RekrutacyjnyCukrzyca typu 2Republika Korei
-
Bahria UniversityZakończony
-
Gachon University Gil Medical CenterRekrutacyjnyHFpEF | Grupa 2 Nadciśnienie płucne | Połączone przedbuchowe nadciśnienie płucne | CPCPH | HfmrefKorea Południowa
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BHongkong
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaWpływ inhibitorów SGLT2 NAFLD u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią cukrzycową
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyNadciśnienie | DyslipidemieRepublika Korei
-
Benha UniversityHawaa Fertility CenterZawieszony
-
Helwan UniversityRekrutacyjny
-
Shanghai Children's HospitalZakończonyZespół Alporta, sprzężony z chromosomem XChiny