Badanie pilotażowe oceniające zróżnicowanie i zmiany mikroflory jelitowej po podróży do Azji Południowo-Wschodniej z USA (ABROAD)

Biegunka podróżnych jest najczęstszą chorobą, na którą cierpią osoby wyjeżdżające za granicę. Szacunki są różne, ale częstość występowania wynosi od 30 do 60%, w zależności od miejsca podróży i pory roku. Za przyczynę biegunki podróżnych uważa się wiele organizmów, ale bakterie odpowiadają za 80-90% przypadków. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że integralność mikrobiomu jelitowego może być silnym modulatorem choroby biegunkowej, a infekcje jelitowe i inne czynniki, w tym stres, ekspozycja na antybiotyki i dieta, mogą zakłócać różnorodność i ogólny skład mikrobiomu. Dysbioza, stan zmienionej różnorodności mikroflory, może być mniej odporna na nabycie patogenów jelitowych i kolonizację organizmów opornych na wiele leków. Ponadto zaburzenia mikrobiomu, które mogą wynikać z epizodu biegunki podróżnych, mogą odgrywać rolę w rozwoju przewlekłej biegunki i zespołu jelita drażliwego po zakażeniu.

To prospektywne, obserwacyjne badanie pilotażowe ma na celu uzyskanie wstępnych danych w celu uzasadnienia późniejszego większego badania kohortowego. Badanie to ma na celu ocenę wykonalności, doprecyzowanie populacji docelowej oraz szybkie przetestowanie jakościowych i ilościowych zmian w mikrobiomie po krótkotrwałej podróży (od siedmiu do 21 dni) do Azji Południowej lub Południowo-Wschodniej, regionów, w których wskaźnik biegunki podróżnych i kolonizacji jelit z bakteriami opornymi na środki przeciwdrobnoustrojowe są najwyższe.

Populacja docelowa obejmie 10 studentów Uniwersytetu Emory i/lub pacjentów Szpitala Uniwersyteckiego Emory TravelWell Clinic (TWC), którzy mają plany podróży międzynarodowych. Wyrażeni, chętni i kwalifikujący się uczestnicy przejdą wstępną kontrolę kwalifikacyjną, po której nastąpią wizyty studyjne przed podróżą, krótkoterminowe po podróży i długoterminowe wizyty studyjne po podróży. W celu określenia specyficznych czynników związanych ze zmianą różnorodności mikroflory jelitowej oraz zmianami w obecności genów kodujących oporność na antybiotyki, kwestionariusze przeznaczone do zbierania danych demograficznych, wywiadu medycznego, diety, spożycia pokarmu, ostatniego (w ciągu 12 tygodni przed podróżą) ocena, podczas podróży lub po podróży) historia choroby, stosowanie leków, plan podróży, czynności związane z podróżą oraz odpowiednie zachowania ryzykowne w zakresie żywności i wody zostaną uzupełnione podczas każdej wizyty studyjnej. Próbka kału zostanie również dostarczona w każdym punkcie czasowym. Uczestnicy mogą również zdecydować się na wzięcie udziału w opcjonalnym badaniu dodatkowym, które obejmuje odkładanie resztek stolca do wykorzystania w przyszłych badaniach.

Głównym celem protokołu jest pilotażowe badanie badające związek między podróżowaniem a zmianami w mikrobiomie jelitowym (w tym składników bakteryjnych i grzybiczych) oraz oporności bakteryjnej i grzybiczej.

Drugim celem protokołu jest ocena zmian w profilu mikroflory i powrót do lub w kierunku stanu sprzed podróży poprzez porównanie wyników sekwencjonowania próbek stolca przed podróżą z krótkoterminowymi wynikami sekwencjonowania próbek kału po podróży i długoterminowo po podróży.