Neurohormonalne korzyści z ćwiczeń w fibromialgii i PTSD (EXFMPTSD)

W związku z pandemią COVID-19 i po konsultacji z odpowiednim nadzorem naukowym niniejsze badanie zostaje czasowo zawieszone od dnia 15.03.2020 r.

W badaniu tym porównany zostanie wpływ 12-tygodniowego programu ćwiczeń progresywnych na 1) ból fibromialgii (FM) i objawy zespołu stresu pourazowego, 2) próg bólu i tolerancję oraz 3) odpowiednie biomarkery i neuromodulatory, w tym: a) antystresowe, antystresowe -nocyceptywne, immunomodulujące czynniki, takie jak neuropeptyd Y (NPY) i neuroaktywne steroidy GABAergiczne, takie jak allopregnanolon i pregnanolon (razem określane jako ALLO) b) czynniki, które zwiększają ekspresję NPY i neuroaktywnych steroidów GABAergicznych oraz w inny sposób modulują zapalenie, takie jak kortyzol , c) czynniki pobudzające, takie jak substancja P, które bezpośrednio promują przekazywanie bólu oraz d) cytokiny prozapalne, takie jak IL-6 i IL-8, które nie tylko zwiększają ból i stan zapalny, ale także przyczyniają się do dysfunkcji psychicznych (np. anhedonii i depresji) poprzez wpływ na układ nagrody OUN. To badanie skupi się na weteranach z FM/PTSD. Projekt badania obejmuje wyjściową, doraźną ocenę wysiłku krążeniowo-oddechowego (CPX), która będzie stanowić podstawę zaleceń dotyczących ćwiczeń dla 12-tygodniowego programu treningowego „ćwiczeń progresywnych”, składającego się z trzech 30-45 minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo (chodzenie lub bieganie, w zależności od od umiejętności/wydajności uczestnika). Sesje ćwiczeń będą początkowo nadzorowane przez fizjologa ćwiczeń w jednostce badań klinicznych (CSU) w VA Boston Healthcare System, a następnie każdy uczestnik przejdzie do domu. Cotygodniowe rozmowy telefoniczne prowadzone przez PI zapewnią dodatkowe wsparcie motywacyjne i rozwiązywanie problemów. Wdrożenie zaleconego schematu ćwiczeń będzie również wspierane przez użycie monitorów tętna i aktygrafów zaprogramowanych dla uczestnika w celu osiągnięcia przepisanego zakresu tętna (HRR). Wreszcie ocena CPX „punktu końcowego” nastąpi w 13 tygodniu w celu śledzenia zmian czynników psychologicznych i neurobiologicznych oraz określenia ich wpływu na ból i objawy PTSD. Oba testy wysiłkowe CPX, maksymalne obciążenie, zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez American College of Cardiology. Wśród weteranów z FM/PTSD zmiany biomarkerów oceniane po ostrym teście wysiłkowym CPX będą związane z poprawą bólu i objawów PTSD.

Po zidentyfikowaniu takie biomarkery można by zwiększyć poprzez modyfikację schematu ćwiczeń, aby pomóc zwiększyć poziom hormonu antystresowego w populacji FM/PTSD i doświadczyć klinicznie istotnej redukcji objawów. Aby uzyskać wystarczającą moc, zostanie zrekrutowanych 36 uczestników (18 rocznie). Dane z tej pracy pilotażowej zostaną wykorzystane do wykazania wykonalności i informowania o dalszym rozwoju indywidualnie przepisanych schematów ćwiczeń oraz opartej na motywacji interwencji dotyczącej zmiany zachowań związanych z ćwiczeniami, mającej na celu zmniejszenie przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, w tym FM, oraz objawów PTSD u weteranów. W perspektywie krótkoterminowej ta propozycja SPiRE pozwoli PI opracować bardziej skuteczny, oparty na motywacji protokół zmiany zachowania podczas ćwiczeń, który sprzyja długoterminowemu przestrzeganiu zaleceń dotyczących ćwiczeń u pacjentów z FM/PTSD. W dłuższej perspektywie interwencja ta będzie stosowana jako dodatek do interwencji poznawczych w przypadku tych zaburzeń, które będą dalej rozwijane i badane za pośrednictwem większego grantu finansowanego przez VA, NIH lub DOD, o który PI będzie się ubiegać w roku 2 obecnego SPiRE wniosek.