Benefici neuroormonali dell'esercizio in fibromialgia e PTSD (EXFMPTSD)

A causa della pandemia di COVID-19 e previa consultazione con l'appropriata supervisione della ricerca, questo studio è temporaneamente sospeso a partire dal 15/03/20.

Questo studio confronterà gli effetti di un programma di allenamento progressivo di 12 settimane su 1) dolore fibromialgico (FM) e sintomi di PTSD, 2) soglia e tolleranza del dolore e 3) biomarcatori e neuromodulatori rilevanti tra cui: a) antistress, anti -fattori nocicettivi e immunomodulanti come il neuropeptide Y (NPY) e gli steroidi neuroattivi GABAergici come allopregnanolone e pregnanolone (denominati insieme ALLO) , c) fattori eccitatori come la sostanza P che promuovono direttamente la trasduzione del dolore e d) citochine pro-infiammatorie come IL-6 e IL-8 che non solo aumentano il dolore e l'infiammazione, ma contribuiscono anche alla disfunzione psicologica (ad es. anedonia e depressione) attraverso l'impatto sul sistema di ricompensa del SNC. Questo studio si concentrerà sui veterani con FM/PTSD. Il disegno dello studio include una valutazione basale, acuta, dell'esercizio cardiopolmonare (CPX) che informerà la prescrizione dell'esercizio per un programma di allenamento "esercizio progressivo" di 12 settimane, composto da tre sessioni di esercizio di 30-45 minuti a settimana (camminata o corsa, a seconda sull'abilità/capacità del partecipante). Le sessioni di allenamento saranno inizialmente supervisionate da un fisiologo dell'esercizio presso l'Unità di studi clinici (CSU) presso il VA Boston Healthcare System e quindi ogni partecipante passerà a casa. Le telefonate settimanali del PI forniranno ulteriore supporto motivazionale e risoluzione dei problemi. L'attuazione del regime di esercizio prescritto sarà inoltre supportata dall'uso di monitor della frequenza cardiaca e actigraph programmati affinché il partecipante raggiunga l'intervallo di frequenza cardiaca (HRR) prescritto. Infine, alla settimana 13 si verificherà una valutazione CPX "endpoint" per tenere traccia dei cambiamenti nei fattori psicologici e neurobiologici e per delineare il loro impatto sul dolore e sui sintomi di PTSD. Entrambi i test CPX, carico massimo e da sforzo verranno eseguiti in conformità con le linee guida pubblicate dall'American College of Cardiology. Tra i veterani con FM/PTSD, i cambiamenti nei biomarcatori valutati dopo il test da sforzo CPX acuto saranno associati a miglioramenti del dolore e dei sintomi di PTSD.

Una volta identificati, tali biomarcatori potrebbero essere aumentati modificando il regime di esercizio per aiutare a migliorare i livelli di ormone anti-stress per la popolazione FM/PTSD e sperimentare riduzioni clinicamente significative dei loro sintomi. Per ottenere un potere sufficiente, saranno reclutati 36 partecipanti (18/anno). I dati di questo lavoro pilota saranno utilizzati per dimostrare la fattibilità e informare l'ulteriore sviluppo di regimi di esercizio prescritti individualmente e un intervento di modifica del comportamento di esercizio basato sulla motivazione volto a ridurre il dolore muscoloscheletrico cronico, inclusa la FM, e i sintomi di PTSD nei veterani. A breve termine, questa proposta SPiRE consentirà al PI di sviluppare un protocollo di modifica del comportamento all'esercizio più efficace, basato sulla motivazione, che favorisca l'aderenza all'esercizio a lungo termine nei pazienti con FM/PTSD. A lungo termine, questo intervento sarà utilizzato in aggiunta agli interventi cognitivi affinché questi disturbi vengano ulteriormente sviluppati e studiati tramite una più ampia sovvenzione finanziata da VA, NIH o DOD per la quale il PI farà domanda per l'anno 2 dell'attuale SPiRE proposta.