Neurohormonale voordelen van lichaamsbeweging bij fibromyalgie en PTSS (EXFMPTSD)

Vanwege de COVID-19-pandemie en na overleg met de bevoegde onderzoeksopzichter, wordt deze studie tijdelijk opgeschort vanaf 15-03-20.

Deze studie vergelijkt de effecten van een 12 weken durend progressief oefenprogramma op 1) fibromyalgie (FM) pijn en PTSS-symptomen, 2) pijndrempel en tolerantie, en 3) relevante biomarkers en neuromodulatoren waaronder: a) anti-stress, anti -nociceptieve, immuunmodulerende factoren zoals neuropeptide Y (NPY) en GABAerge neuroactieve steroïden zoals allopregnanolon en pregnanolon (samen ALLO genoemd) b) factoren die de expressie van NPY en de GABAerge neuroactieve steroïden opwaarts reguleren, en anderszins ontsteking moduleren, zoals cortisol , c) prikkelende factoren zoals substantie P die direct pijntransductie bevorderen en d) pro-inflammatoire cytokines zoals IL-6 en IL-8 die niet alleen pijn en ontsteking verhogen, maar ook bijdragen aan psychologische disfunctie (bijv. anhedonie en depressie) via impact op het CZS-beloningssysteem. Dit onderzoek zal zich richten op veteranen met FM/PTSS. Het onderzoeksontwerp omvat een basislijn, acute, cardiopulmonale inspanningsbeoordeling (CPX) die het trainingsvoorschrift zal informeren voor een 12 weken durend "progressief oefen" trainingsprogramma, bestaande uit drie trainingssessies van 30-45 minuten per week (wandelen of hardlopen, afhankelijk op het vermogen/vermogen van de deelnemer). Oefensessies worden in eerste instantie begeleid door een inspanningsfysioloog in de Clinical Studies Unit (CSU) van het VA Boston Healthcare System en daarna gaat elke deelnemer naar huis. Wekelijkse telefoontjes door de PI zorgen voor extra motiverende ondersteuning en probleemoplossing. Implementatie van het voorgeschreven trainingsregime zal ook worden ondersteund door het gebruik van hartslag- en actigraph-monitoren die zijn geprogrammeerd voor de deelnemer om hun voorgeschreven hartslagbereik (HRR) te bereiken. Ten slotte zal er in week 13 een "eindpunt" CPX-beoordeling plaatsvinden om veranderingen in psychologische en neurobiologische factoren te volgen en hun impact op pijn en PTSS-symptomen af ​​te bakenen. Zowel CPX, maximale belasting als inspanningstests zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen die zijn gepubliceerd door het American College of Cardiology. Bij veteranen met FM/PTSD zullen veranderingen in de biomarkers die worden beoordeeld na acute CPX-inspanningstesten geassocieerd zijn met verbeteringen in pijn en PTSS-symptomen.

Eenmaal geïdentificeerd, kunnen dergelijke biomarkers worden verhoogd door aanpassing van het trainingsregime om de antistresshormoonspiegels voor de FM / PTSD-populatie te helpen verbeteren en klinisch significante verminderingen van hun symptomen te ervaren. Om voldoende power te verkrijgen, zullen 36 deelnemers (18/jaar) geworven worden. Gegevens van dit pilotwerk zullen worden gebruikt om de haalbaarheid aan te tonen en de verdere ontwikkeling van individueel voorgeschreven oefenregimes en een op motivatie gebaseerde interventie voor gedragsverandering gericht op het verminderen van chronische musculoskeletale pijn, waaronder FM, en PTSS-symptomen bij veteranen te informeren. Op de korte termijn zal dit SPiRE-voorstel de PI in staat stellen een effectiever, op motivatie gebaseerd protocol voor gedragsverandering bij lichaamsbeweging te ontwikkelen dat langdurige therapietrouw bevordert bij patiënten met FM/PTSS. Op de lange termijn zal deze interventie worden gebruikt als aanvulling op cognitieve interventies om deze stoornissen verder te ontwikkelen en te bestuderen via een grotere door VA, NIH of DOD gefinancierde subsidie ​​waarvoor de PI jaar 2 van de huidige SPiRE zal toepassen voorstel.