Krążące DNA guza po chemioterapii neoadiuwantowej (ALIENOR)

Kryteria przyjęcia :

1. Wiek ≥ 18 lat (bez ograniczeń wiekowych).
2. Kobiety lub mężczyźni.

3. Inwazyjny rak piersi potwierdzony histologicznie w chwili rozpoznania (przed chemioterapią neoadiuwantową):

   1. Guz miejscowo zaawansowany, o którym od początku wiadomo, że jest nieoperacyjny:

      • cT4a, b, c, d niezależnie od cN
      • lub cN2 lub cN3 niezależnie od cT.

   2. Guzy operacyjne:

      • cT2cN1 lub cT3cN0 lub cT3N1,
      • lub cT2cN0, dla których inwazja zwojów została potwierdzona przez cytologię lub histologię.
4. Brak klinicznie lub radiologicznie wykrywalnych przerzutów we wstępnym rozpoznaniu przed chemioterapią neoadiuwantową (M0).
5. Jednostronny lub obustronny rak piersi. Akceptowana jest wieloogniskowa.
6. Pacjenci, którzy otrzymali od 6 do 8 cykli chemioterapii neoadjuwantowej.
7. Dozwolona przedoperacyjna radioterapia.
8. Przeprowadzona operacja piersi i raport patologiczny z niepełną odpowiedzią histologiczną (tj. wszystkie różne wyniki ypT0 /is ypN0).
9. Podpisana świadoma zgoda.
10. Pacjenci objęci francuskim systemem zabezpieczenia społecznego zgodnie z art. 1121-11 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego.
11. Możliwe włączenie do innego badania interwencyjnego (chirurgicznego, radioterapii lub badania lekowego).

Kryteria wyłączenia :

1. Guz cT2cN0 bez cytologicznego lub histologicznego zajęcia węzłów chłonnych.
2. Progresja podczas chemioterapii neoadiuwantowej.
3. Ekskluzywna hormonoterapia neoadjuwantowa.
4. Pełna transfuzja krwi w ciągu 120 dni przed pierwszym pobraniem.
5. Historia raka inwazyjnego niezależnie od czasu, jaki upłynął od rozpoznania tego raka, w tym historia raka inwazyjnego drugiej piersi. Jednak pacjenci, którzy byli leczeni z powodu raka piersi in situ, raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy leczonego in situ, kwalifikują się.
6. Pacjent niezdolny do przestrzegania procedur badawczych z powodów geograficznych, społecznych lub psychologicznych.
7. Pacjent pozbawiony wolności lub objęty środkiem ochrony prawnej.