Wykonalność i bezpieczeństwo tworzenia przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS) za pomocą prowadnika o częstotliwości radiowej

Procedura transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS), opisana po raz pierwszy w 1969 roku przez Röscha i wsp., była szeroko stosowana w leczeniu powikłań nadciśnienia wrotnego, takich jak nawracające krwotoki z żylaków i oporne na leczenie wodobrzusze.

W zabiegu TIPS tworzy się połączenie wewnątrzwątrobowe między żyłą wątrobową a odgałęzieniem żyły wrotnej w celu obniżenia ciśnienia żylnego wrotnego. Dedykowane urządzenie opracowane dla procedury TIPS, zestaw Rösch-Uchida Transjugular Liver Access Set (RUPS), jest szeroko stosowane w tej procedurze. Najbardziej wymagającą i czasochłonną częścią tworzenia TIPS jest nakłucie żyły wrotnej z żyły wątrobowej trokarem z długą igłą. Czasami w marskości wątroby igła trokara może się odchylić i niełatwo przejść przez miąższ. Odchylenie igły może prowadzić do dodatkowych przejść igłą i potencjalnie zwiększyć ryzyko niezamierzonego uszkodzenia wątroby lub nakłucia zewnątrztorebkowego. Istnieje zatem zapotrzebowanie na urządzenie, które może z łatwością penetrować gęstą tkankę wątroby bez powodowania znacznego urazu.

Nowatorski drut o częstotliwości radiowej (RF) stworzony przez firmę Baylis Medical (Montreal, CAN) jest urządzeniem zatwierdzonym przez FDA, powszechnie stosowanym w procedurach rekanalizacji przezskórnej. Ten drut ma aktywną końcówkę, która dostarcza skoncentrowaną energię RF i był stosowany w wielu procedurach, takich jak przezskórny dostęp przezprzegrodowy lewego serca, rekanalizacja niedrożności żyły centralnej, rekanalizacja niedrożności tętnicy i rekanalizacja niedrożności dróg żółciowych.

Badacze ocenili zastosowanie drutu RF do tworzenia TIPS w modelu świńskim. Badacze stwierdzili, że użycie tego drutu do przecinania tkanki podczas tworzenia TIPS jest wykonalne u świń z pewnymi potencjalnymi korzyściami w porównaniu z obecnie dostępnymi narzędziami. Urządzenie przewodowe RF było dobrze widoczne pod kontrolą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) i mogło płynnie i bezpiecznie przenikać przez miąższ wątroby. Ponadto przewód RF można było później wykorzystać jako przewód roboczy do zakończenia procedury. Korzyści w praktyce klinicznej z marskością wątroby to względna łatwość penetracji do stwardniałej wątroby w porównaniu z igłą trokara oraz dodatkowa korzyść polegająca na możliwości użycia urządzenia jako drutu roboczego w celu zminimalizowania ryzyka przemieszczenia cewnika i skrócenia czasu zabiegu .

Nie przeprowadzono badań dotyczących wykorzystania przewodu RF do tworzenia TIPS w praktyce klinicznej u ludzi. Mając obiecujące wyniki badań eksperymentalnych na świniach, badacze starają się ocenić wykonalność i bezpieczeństwo drutu RF do przecięcia tkanki wątroby podczas tworzenia TIPS w warunkach klinicznych. Przewiduje się, że proponowana technika eksperymentalna wykorzystująca przewód RF byłaby co najmniej tak samo bezpieczna jak obecna technika standardowa. Średnica drutu, 0,035 cala, jest mniejsza niż tradycyjnie stosowany trokar igłowy 0,038 cala, a depozycja energii RF jest ograniczona do końcówki drutu przy minimalnych uszkodzeniach ubocznych. Oczekuje się, że ryzyko powikłań, takich jak przekłucie niezamierzonych struktur, w tym torebki wątroby, tętnicy wątrobowej, pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, będzie co najmniej tak niskie, jak w przypadku techniki standardowej, szacowane na około 3-4%. Co więcej, ryzyko to można jeszcze bardziej ograniczyć w technice eksperymentalnej dzięki zastosowaniu ultrasonografii wewnątrznaczyniowej, umożliwiającej bezpośrednią wizualizację nakłucia w porównaniu ze standardową techniką z wykorzystaniem punktów orientacyjnych i obrazów referencyjnych w ramach fluoroskopii rentgenowskiej.