Gjennomførbarhet og sikkerhet ved opprettelse av transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) ved bruk av en radiofrekvensguide

Den transjugulære intrahepatiske portosystemiske shuntprosedyren (TIPS), først beskrevet i 1969 av Rösch et al., har blitt mye brukt for å behandle komplikasjoner av portal hypertensjon som tilbakevendende varicealblødning og refraktær ascites.

I TIPS-prosedyren opprettes en intrahepatisk forbindelse mellom en levervene og en portvenegren for å redusere portvenetrykket. En dedikert enhet utviklet for TIPS-prosedyren, Rösch-Uchida Transjugular Liver Access Set (RUPS), er mye brukt for denne prosedyren. Den mest utfordrende og tidkrevende delen av TIPS-opprettelsen er å punktere portvenen fra levervenen med en trokar med lang nål. Noen ganger i skrumplever kan trokarnålen bøye seg og ikke lett passere gjennom parenkymet. Nåleavbøyning kan føre til ytterligere nålepasseringer og potensielt øke risikoen for utilsiktet skade på leveren eller ekstrakapsulær punktering. Det er derfor behov for en enhet som lett kan trenge gjennom tett levervev uten å skape betydelige traumer.

En ny radiofrekvensledning (RF) laget av Baylis Medical (Montreal, CAN) er en FDA-godkjent enhet som vanligvis brukes til perkutane rekanaliseringsprosedyrer. Denne ledningen har en aktiv spiss som leverer fokusert RF-energi og har blitt brukt for mange prosedyrer som perkutan transseptal venstre hjertetilgang, rekanalisering av sentral veneokklusjon, rekanalisering av arteriell okklusjon og rekanalisering av gallegangokkklusjon.

Etterforskerne har vurdert bruken av RF-tråden for TIPS-skaping i en svinemodell. Etterforskerne fant at bruken av denne ledningen for å kutte gjennom vev under TIPS-oppretting er mulig hos svin med noen potensielle fordeler sammenlignet med dagens tilgjengelige verktøy. RF-trådenheten ble godt visualisert under intravaskulær ultralyd (IVUS) veiledning og kunne trenge gjennom leverparenkymet jevnt og trygt. I tillegg kunne RF-tråden senere brukes som en arbeidsledning for å fullføre prosedyren. Fordeler i klinisk praksis med cirrhotiske lever vil være den relative lette penetrering i en herdet lever sammenlignet med trokarnålen, og den ekstra fordelen ved å kunne bruke enheten som en arbeidsledning for å minimere risikoen for kateterforskyvning og redusere prosedyretiden .

Det har ikke vært noen studie som undersøker bruken av RF-tråden for å lage TIPS i klinisk praksis med mennesker. Etter å ha de lovende resultatene av den eksperimentelle undersøkelsen på svin, søker etterforskerne å vurdere muligheten og sikkerheten til RF-tråden for å kutte gjennom vev i leveren mens de skaper TIPS i kliniske omgivelser. Det forventes at den foreslåtte eksperimentelle teknikken ved bruk av RF-ledningen vil være minst like sikker som dagens standardteknikk. Tråddiameteren, 0,035 tommer, er mindre enn den tradisjonelt brukte 0,038 tommers nåletrokar, og avsetningen av RF-energi er begrenset til trådspissen med minimal sideskade. Risikoen for komplikasjoner, som for eksempel punktering av utilsiktede strukturer inkludert leverkapselen, leverarterien, galleblæren og galletreet, forventes å være minst like lav som for standardteknikken, anslått til ca. 3-4 %. Dessuten kan disse risikoene reduseres ytterligere i den eksperimentelle teknikken på grunn av bruk av intravaskulær ultralydveiledning, noe som muliggjør direkte visualisering av punkteringen sammenlignet med standardteknikken ved bruk av landemerker og referansebilder under røntgenfluoroskopi.