Genomförbarhet och säkerhet för att skapa transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) med hjälp av en radiofrekvensstyrtråd

Den transjugulära intrahepatiska portosystemiska shuntproceduren (TIPS), som först beskrevs 1969 av Rösch et al., har använts i stor utsträckning för att behandla komplikationer av portal hypertoni såsom återkommande variceal blödning och refraktär ascites.

I TIPS-proceduren skapas en intrahepatisk koppling mellan en leverven och en portalvengren för att minska det portala ventrycket. En dedikerad enhet utvecklad för TIPS-proceduren, Rösch-Uchida Transjugular Lever Access Set (RUPS), används ofta för denna procedur. Den mest utmanande och tidskrävande delen av TIPS-skapandet är att punktera portvenen från levervenen med en trokar med lång nål. Ibland i cirrotiska lever kan trokarnålen avböjas och inte lätt passera genom parenkymet. Nålavböjning kan leda till ytterligare nålpassage och potentiellt öka risken för oavsiktlig skada på levern eller extrakapsulär punktering. Det finns därför behov av en anordning som lätt kan penetrera tät levervävnad utan att skapa betydande trauma.

En ny radiofrekvenstråd (RF) skapad av Baylis Medical (Montreal, CAN) är en FDA-godkänd enhet som vanligtvis används för perkutana rekanaliseringsprocedurer. Den här tråden har en aktiv spets som levererar fokuserad RF-energi och har använts för många procedurer såsom perkutan transseptal vänster hjärtåtkomst, rekanalisering av central venocklusion, rekanalisering av arteriell ocklusion och rekanalisering av gallgångsocklusion.

Utredarna har utvärderat tillämpningen av RF-tråden för att skapa TIPS i en svinmodell. Utredarna fann att användningen av denna tråd för att skära genom vävnad under TIPS-skapandet är möjligt hos svin med vissa potentiella fördelar jämfört med de nuvarande tillgängliga verktygen. RF-trådsanordningen var väl visualiserad under intravaskulär ultraljud (IVUS) vägledning och kunde penetrera genom leverparenkymet smidigt och säkert. Dessutom kunde RF-tråden senare användas som en arbetsledning för att slutföra proceduren. Fördelar i klinisk praxis med cirroselever skulle vara den relativa lättheten att penetrera en härdad lever jämfört med trokarnålen, och den ytterligare fördelen med att kunna använda enheten som en arbetstråd för att minimera risken för kateterförskjutning och minska procedurens tid. .

Det har inte gjorts någon studie som undersöker användningen av RF-tråden för att skapa TIPS i klinisk praxis med människor. Med de lovande resultaten av den experimentella undersökningen på svin försöker forskarna att bedöma möjligheten och säkerheten hos RF-tråden för att skära genom vävnad i levern samtidigt som de skapar TIPS i den kliniska miljön. Det förväntas att den föreslagna experimentella tekniken som använder RF-tråden skulle vara minst lika säker som den nuvarande standardtekniken. Tråddiametern, 0,035 tum, är mindre än den traditionellt använda 0,038 tum nåltrokaren, och avsättningen av RF-energi är begränsad till trådspetsen med minimal sidoskada. Riskerna för komplikationer, såsom punktering av oavsiktliga strukturer inklusive leverkapseln, leverartären, gallblåsan och gallträdet, förväntas vara minst lika låg som för standardtekniken, uppskattad till cirka 3-4 %. Dessutom kan dessa risker reduceras ytterligare i den experimentella tekniken på grund av användningen av intravaskulär ultraljudsvägledning, vilket möjliggör direkt visualisering av punkteringen jämfört med standardtekniken med hjälp av landmärken och referensbilder under röntgenfluoroskopi.