Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtlenek azotu do endoskopowej ablacji opornego na leczenie przełyku Barretta (NO FEAR-BE) (NO FEAR-BE)

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Wieloośrodkowe, prospektywne, jednoramienne, nierandomizowane badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność C2 CryoBalloon Focal Ablation System (CbFAS) w leczeniu przetrwałej dysplazji lub metaplazji jelitowej (IM) w kanalikach przełyku po 3 lub więcej ablacjach prądem o częstotliwości radiowej (RFA) dla dysplastycznego BE, lub

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikacja zostanie ustalona na podstawie historycznej lokalnej patologii i informacji z dokumentacji medycznej. Uzyskana zostanie świadoma zgoda, a kwalifikujące się osoby zostaną poddane leczeniu za pomocą systemu ablacji ogniskowej kriobalonu (CbFAS) na początku badania.

Pacjenci będą powracać co 3 miesiące +/- 6 tygodni na powtórne leczenie przez okres do 12 miesięcy LUB do całkowitego wyeliminowania metaplazji jelitowej (CEIM) i całkowitego wyeliminowania dysplazji (CED) (kiedy to pacjenci przejdą do fazy obserwacji) ), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Zabiegi lecznicze będą wykonywane w trybie ambulatoryjnym zgodnie z obowiązującymi w ośrodku standardami opieki nad znieczuleniem i sedacją podczas zabiegów esophagogastroduodenoscopy (EGD). Badania EGD będą przeprowadzane przy użyciu endoskopii w świetle białym o wysokiej rozdzielczości (WLE) oraz obrazowania wąskopasmowego (NBI) lub i-SCAN w celu oceny BE Prague Score oraz identyfikacji punktów orientacyjnych w tkankach i stref ablacji.

Do wszystkich ablacji wykonywanych za pomocą CryoBalloon Focal Ablation System (CbFAS) będzie używany endoskop o wysokiej rozdzielczości. System będzie używany zgodnie z instrukcją użytkowania dostarczoną z produktem oraz zgodnie z aktualnymi standardami postępowania w leczeniu BE.

Powtórną krioablację można wykonać, jeśli błona śluzowa walcowata przełyku jest widoczna w EGD lub jeśli biopsje interwencyjne (jeśli ośrodek zdecydował się na wykonanie biopsji interwencyjnych jako standard leczenia) dają wynik dodatni na obecność nabłonka walcowatego przełyku, aż do całkowitego usunięcia wszystkich niepożądanych tkanek.

Po włączeniu można wykonać interwencyjną endoskopową resekcję błony śluzowej (EMR) lub endoskopową dyssekcję podśluzówkową (ESD) w przypadku obszarów guzkowatych wykrytych po wartości wyjściowej. EMR/ESD można wykonać podczas tej samej sesji co krioablację, jeśli miejsce EMR/ESD jest >=3 cm od miejsca docelowego ablacji. Krioablację należy wykonać przed EMR/ESD. Jeśli miejsce EMR/ESD znajduje się w odległości do 3 cm od docelowego obszaru leczenia, CbFAS zostanie opóźniony o co najmniej 6 tygodni.

Resztkowe wyspy błony śluzowej walcowatej

Zwężenie wymagające leczenia na podstawie decyzji lekarza, które rozwinie się po włączeniu do badania, będzie leczone za pomocą standardowego postępowania rozszerzającego balonem lub drutem. Krioablację można wykonać podczas tej samej sesji, jeśli rozszerzone miejsce jest >= 3 cm od docelowego miejsca krioablacji. W przeciwnym razie krioablacja zostanie przełożona na kolejną wizytę w ciągu 1 miesiąca +/- 2 tygodni.

Po otrzymaniu leczenia CbFAS pacjenci zostaną poproszeni o dokonanie oceny natychmiast po leczeniu CbFAS i skontaktują się z nimi 1 dzień, 7 dni i 30 dni po zabiegu.

Jeśli podczas endoskopii nie będzie widocznego BE, biopsje zostaną pobrane zgodnie ze standardowym protokołem biopsji Seattle (4 biopsje kwadrantowe w odstępach 1 cm, zaczynając od wpustu żołądka 1 cm dystalnie od połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) (górna część fałdów żołądkowych) i ciągnące się proksymalnie przez całą długość pierwotnego zasięgu BE, włączając w to każdą tkankę neosquamous lub ponownie nabłonkowaną).

Biopsje zostaną odczytane przez lokalnego eksperta patologa. Jeśli biopsje wykażą CEIM i CED, wówczas pacjenci wejdą w 12-miesięczną fazę obserwacji. Jeśli biopsje nie wykażą CEIM i CED, pacjenci wrócą na dodatkowe leczenie CbFAS za 3 miesiące +/- 6 tygodni.

Osoby niereagujące definiuje się jako osoby, które nie osiągnęły CEIM i CED po 12 miesiącach od początkowego leczenia CbFAS. Osoby niereagujące na leczenie w wieku 12 miesięcy opuszczą badanie i będą kontynuować leczenie według uznania lekarza i zgodnie ze standardami opieki w każdym ośrodku.

Osoby, które uzyskają CEIM i CED w ciągu 12 miesięcy od podstawowej procedury CbFAS, wejdą w 12-miesięczną fazę obserwacji. Pacjenci będą przestrzegani zgodnie z wytycznymi rutynowej opieki dotyczącymi ich stanu, opisanymi poniżej:

Osoby z wyjściową wartością LGD powrócą po 6 i 12 miesiącach od początkowej daty CEIM i CED w celu obserwacji (+/- 2 tygodnie). Osoby z wyjściową HGD lub IMC powrócą po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od początkowej daty CEIM i CED w celu obserwacji (+/- 2 tygodnie).

Podczas procedur kontrolnych do oceny skali Pragi zostanie wykorzystany WLE o wysokiej rozdzielczości oraz NBI lub i-SCAN, a biopsje zostaną pobrane zgodnie ze standardowym protokołem biopsji Seattle (4 biopsje ćwiartkowe w odstępach co 1 cm, zaczynając od wpustu żołądka 1 cm dystalnie do połączenie żołądkowo-przełykowe (GEJ) (górna część fałdów żołądkowych) i ciągnące się proksymalnie przez całą długość pierwotnego zasięgu BE, w tym każdą tkankę neopłaskonabłonkową lub powtórnie nabłonkowaną). Biopsje zostaną odczytane przez lokalnego eksperta patologa.

Jeśli nawrót BE zostanie wykryty podczas kontrolnej endoskopii z biopsją wykazującą zgodną histologię, uczestnicy zostaną wycofani z badania i leczeni według uznania lekarza.

Udział w badaniu jest pełny, jeśli: 1) Uczestnik nie osiągnął CEIM i CED po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia; lub 2) Jeśli BE lub dysplazja powrócą po wstępnej rejestracji do CEIM i CED; lub 3) Po zakończeniu 12-miesięcznej obserwacji EGD z biopsjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Shajan Peter, MD
        • Kontakt:
    • District of Columbia
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marcia Canto, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Smith, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amitabh Chak, MD
        • Pod-śledczy:
          • John Dumot, MD
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harshit Khara, MD
        • Pod-śledczy:
          • David Diehl, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Puja Sukwhani Elias
        • Pod-śledczy:
          • Brenda Hoffman
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • UTHealth Science Center/Herman Memorial
        • Główny śledczy:
          • Nirav Thosani, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia BE z LGD lub HGD potwierdzona biopsją lub wycięty rak śródśluzówkowy (IMC) z niskim ryzykiem nawrotu, definiowany jako wynik patologii EMR/ESD ujemny dla: dodatniego marginesu, stopnia zaawansowania >T1a, raka słabo zróżnicowanego i naciekania naczyń chłonnych.

  2. Wcześniejsze leczenie RFA, którzy spełniają jedno z poniższych kryteriów podczas rejestracji EGD:

    2.1. Historia co najmniej 3 zabiegów RFA, z jednym lub więcej z następujących:

    • 2.1.1. Pozostała BE Praga >=C1
    • 2.1.2. Resztkowa BE >=M1
    • 2.1.3. Jedna lub więcej wysp pozostałości BE o średnicy >=1 cm
    • 2.1.4. Jakakolwiek resztkowa dysplazja w kanalikach przełyku 2.2. Historia co najmniej 2 zabiegów RFA i < 50% eradykacji BE, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
  3. 18 lub więcej lat w momencie wyrażenia zgody.
  4. Zapewnia pisemną świadomą zgodę.
  5. Chęć poddania się alternatywnemu, zatwierdzonemu standardowi leczenia dla ich stanu.
  6. Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań dotyczących badania w celu kontynuacji.
  7. Brak wcześniejszego leczenia przełyku balonem lub krioterapią natryskową. Dopuszczalny jest wcześniejszy APC.

Kryteria wyłączenia:

  1. Resztkowa długość BE Praga mierząca >C3 lub >M8 po obróbce RFA.
  2. Dysplazja lub IM ograniczona tylko do wpustu żołądka (BE Praga C0M0).
  3. Istniejące wcześniej zwężenie/zwężenie przełyku uniemożliwiające wprowadzenie endoskopu terapeutycznego podczas badania przesiewowego/wyjściowe EGD. Pacjenci kwalifikują się, jeśli zwężenie/zwężenie jest rozszerzone do co najmniej 15 mm, ale podstawowe leczenie może wymagać opóźnienia zgodnie z protokołem.
  4. Objawowe, nieleczone zwężenia przełyku.

  5. Wszelkie nieprawidłowości uwidocznione endoskopowo, takie jak owrzodzenia, guzki lub guzki podczas badania przesiewowego/wyjściowego EGD. Pacjenci z dysplazją guzkową lub IMC wykrytą podczas badania przesiewowego/wyjściowego EGD mogą być leczeni EMR lub ESD i powrócić na podstawowe leczenie w tym badaniu co najmniej 6 tygodni później, biorąc pod uwagę, że:

    5.1. Kontrolna endoskopia musi być ujemna w kierunku dysplazji guzkowej (widocznie wolna od dysplazji guzkowej).

    5.2. Pacjenci z IMC muszą być w grupie niskiego ryzyka nawrotu, potwierdzonego negatywnymi wynikami patologii EMR/ESD dla: dodatniego marginesu, stadium >T1a, słabo zróżnicowanego raka i naciekania naczyń limfatycznych.

  6. EMR lub ESD < 6 tygodni przed leczeniem wyjściowym.
  7. Nieleczony inwazyjny nowotwór złośliwy przełyku, w tym EMR/ESD z dodatnim marginesem.
  8. Czynne refluksowe zapalenie przełyku stopnia B lub wyższego ocenione podczas badania przesiewowego/wyjściowego EGD.
  9. Ciężkie choroby współistniejące wykluczające wykonanie endoskopii lub ograniczające oczekiwaną długość życia do mniej niż 2 lat w ocenie endoskopisty.
  10. Niekontrolowana koagulopatia.
  11. Niezdolność do wstrzymania stosowania leków przeciwzakrzepowych lub leków przeciwpłytkowych innych niż aspiryna (APA) przez czas zalecany zgodnie z wytycznymi ASGE dla procedury endoskopowej wysokiego ryzyka.
  12. Aktywne grzybicze zapalenie przełyku.
  13. Znane nadciśnienie wrotne, widoczne żylaki przełyku lub żylaki przełyku w wywiadzie.
  14. Ogólny zły stan zdrowia, liczne choroby współistniejące narażające pacjenta na ryzyko lub w inny sposób nieprzydatne do udziału w badaniu.
  15. Ciąża lub planowanie ciąży w okresie udziału w badaniu.
  16. Pacjent odmawia lub nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody.
  17. Przebyta operacja przełyku z wyjątkiem niepowikłanej fundoplikacji Nissena.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System ablacji ogniskowej kriobalonu (CbFAS).
Osoby poddawane leczeniu CbFAS w ramach opieki klinicznej nad swoim stanem.
Urządzenie: System ogniskowej ablacji CryoBalloon
System ogniskowej ablacji CryoBalloon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wszystkich leczonych pacjentów z całkowitą eradykacją metaplazji jelitowej (CEIM) w ciągu 12 miesięcy od włączenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Odsetek wszystkich leczonych pacjentów z całkowitą eradykacją dysplazji (CED) w ciągu 12 miesięcy od włączenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podane zostaną również stratyfikacje według rodzaju wcześniejszego leczenia ablacyjnego i wyjściowego stopnia zaawansowania (LGD lub HGD).
12 miesięcy
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z CryoBalloon
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Powiązanie poważnych zdarzeń niepożądanych z urządzeniem CryoBalloon zostanie ocenione przez PI
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu technicznego
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Urządzenie działało zgodnie z oczekiwaniami w każdej aplikacji, zdefiniowanej jako odsetek wszystkich CbFAS, które działają zgodnie z przeznaczeniem.
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Wskaźnik powodzenia procedury
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Traktowano całą tkankę walcowatą, która miała być leczona.
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Wskaźnik progresji
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z progresją dysplazji od LGD do HGD lub rakiem przełyku lub progresją HGD do raka po 12 miesiącach od daty włączenia.
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Analiza krzywej przeżycia - czas do CEIM
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Czas do całkowitej eradykacji metaplazji jelitowej (CEIM). Analiza krzywej przeżycia od pierwszego leczenia.
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Analiza krzywej przeżycia – czas do progresji
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Czas do progresji dysplazji od LGD do HGD lub raka przełyku lub progresji HGD do raka po 12 miesiącach od daty włączenia. Analiza krzywej przeżycia od pierwszego leczenia.
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Analiza krzywej przeżycia – czas do nawrotu
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Czas na powtórkę. Analiza krzywej przeżycia od pierwszego leczenia.
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Czynniki ryzyka związane z brakiem odpowiedzi na ablację CryoBalloon
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Czynniki ryzyka związane z brakiem odpowiedzi na ablację CryoBalloon
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Mediana liczby zabiegów ablacji CryoBalloon wymaganych do uzyskania CED i CEIM w ciągu 12 miesięcy od daty rejestracji.
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Mediana liczby zabiegów ablacji CryoBalloon wymaganych do uzyskania CED i CEIM w ciągu 12 miesięcy od daty rejestracji.
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Średnia liczba zabiegów ablacji CryoBalloon wymaganych do uzyskania CED i CEIM w ciągu 12 miesięcy od daty rejestracji.
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Średnia liczba zabiegów ablacji CryoBalloon wymaganych do uzyskania CED i CEIM w ciągu 12 miesięcy od daty rejestracji.
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
Odsetek osób wymagających narkotycznego środka przeciwbólowego - Dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek osób wymagających narkotycznego środka przeciwbólowego w 1. dniu po leczeniu.
Dzień 1
Odsetek pacjentów wymagających narkotycznego środka przeciwbólowego - Dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Odsetek pacjentów wymagających narkotycznego środka przeciwbólowego w 7 dniu po leczeniu.
Dzień 7
Odsetek pacjentów wymagających narkotycznego środka przeciwbólowego - Dzień 30
Ramy czasowe: Dzień 30
Odsetek osób wymagających narkotycznego środka przeciwbólowego w 30 dniu po leczeniu.
Dzień 30
Mediana oceny bólu — dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Mediana oceny bólu bezpośrednio po 1. dniu po zabiegu, oceniana za pomocą zgłaszanej przez pacjentów skali bólu (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Dzień 1
Mediana oceny bólu — dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Mediana oceny bólu 7 dni po leczeniu, oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta skali bólu (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Dzień 7
Mediana oceny bólu — dzień 30
Ramy czasowe: Dzień 30
Mediana oceny bólu 30 dni po leczeniu, oceniana za pomocą zgłaszanej przez pacjenta skali bólu (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Dzień 30
Średnia ocena bólu — dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnia ocena bólu bezpośrednio po dniu 1. po zabiegu, oceniana za pomocą zgłaszanej przez pacjenta skali bólu (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Dzień 1
Średnia ocena bólu - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Średnia ocena bólu 7 dni po leczeniu, oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta skali bólu (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Dzień 7
Średnia ocena bólu - dzień 30
Ramy czasowe: Dzień 30
Średnia ocena bólu 30 dni po leczeniu, oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta skali bólu (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Dzień 30
Proporcja powierzchni przełyku Barretta powróciła do nabłonka płaskonabłonkowego
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy
W przypadku osób, które nie osiągnęły CEIM i CED po 12 miesiącach od daty włączenia, część powierzchni przełyku Barretta powróciła do nabłonka płaskonabłonkowego na podstawie raportu lekarza.
Pod koniec okresu leczenia, do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Johns Hopkins University
PENTAX of America, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas J Shaheeen, MD, MPH, UNC Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0388

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przełyk Barretta

Badania kliniczne na System ogniskowej ablacji CryoBalloon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj