Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie 2-dawkowego schematu szczepień z użyciem 3 kolejnych partii Ad26.ZEBOV i MVA-BN-Filo u dorosłych uczestników

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 w celu oceny immunogenności, bezpieczeństwa, reaktogenności i spójności heterologicznego 2-dawkowego schematu szczepienia z użyciem 3 kolejnych partii Ad26.ZEBOV i MVA-BN®-Filo u dorosłych Uczestnicy

Celem tego badania jest wykazanie, że sparowane 2-dawkowe schematy szczepionek z 3 kolejnych partii serotypu 26 adenowirusa kodującego glikoproteinę Mayinga wirusa Ebola (Ad26.ZEBOV) jako Dawka 1 i 3 kolejno wytwarzały serie zmodyfikowanej krowianki Ankara Bavarian Nordic wektor kodujący wiele białek filowirusa (MVA-BN-Filo), w tym glikoproteinę mayinga wirusa ebola, jako Dawkę 2, podawany w odstępie 56 dni, indukuje równoważną humoralną odpowiedź immunologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

974

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Clinical Research Consortium, an AMR company
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Clinical Research Consortium, an AMR company
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • AMR New Orleans, Formerly New Orleans Center for Clinical Research - New Orleans, an AMR company
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Alliance for Multispeciality Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisano formularz świadomej zgody (ICF)
  • Stabilny medycznie w ocenie klinicznej badacza na podstawie badania fizykalnego, historii choroby i parametrów życiowych przeprowadzonych podczas badań przesiewowych
  • Przed randomizacją kobieta musi być: a. Nie w wieku rozrodczym; B. jest w stanie zajść w ciążę i praktykuje akceptowalną skuteczną metodę kontroli urodzeń i zgadza się pozostać przy takiej metodzie kontroli urodzeń od podpisania formularza świadomej zgody (ICF) przez co najmniej 3 miesiące po szczepieniu 1. dawką lub 28 dni po szczepieniu 2. dawką lub 3. miesięcy po szczepieniu przypominającym (tylko grupy 5-6), w zależności od tego, co nastąpi później. Stosowanie antykoncepcji hormonalnej należy rozpocząć co najmniej 28 dni przed pierwszym podaniem badanej szczepionki. Dopuszczalne skuteczne metody w tym badaniu obejmują: 1) antykoncepcję hormonalną; 2) wkładka wewnątrzmaciczna (IUD); 3) wewnątrzmaciczny układ uwalniający hormony (IUS); 4) prezerwatywa męska lub damska ze środkiem plemnikobójczym lub bez; 5) kapturek, diafragma lub gąbka ze środkiem plemnikobójczym dopochwowym; 6) partner po wazektomii (partner po wazektomii powinien być jedynym partnerem dla tego uczestnika); 7) abstynencja seksualna
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (Beta-hCG) w moczu podczas badania przesiewowego i bezpośrednio przed podaniem szczepionki w każdym badaniu
  • Dostępny i chętny do udziału w czasie trwania badania i wizyty kontrolnej
  • Chęć przedstawienia możliwej do zweryfikowania identyfikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Po otrzymaniu jakiejkolwiek potencjalnej szczepionki przeciw wirusowi Ebola
  • Zdiagnozowano chorobę wirusową Ebola (EVD) lub wcześniejszą ekspozycję na wirusa Ebola, w tym podróż do obszaru, w którym wybuchła epidemia wirusa Ebola, mniej niż 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym (jeśli dotyczy)
  • Znana alergia lub anafilaksja w wywiadzie lub inne poważne reakcje niepożądane na szczepionki lub produkty szczepionkowe (w tym na którykolwiek ze składników badanych szczepionek), w tym znana alergia na jaja, produkty jajeczne i aminoglikozydy
  • Obecność ostrej choroby (nie obejmuje to lekkich chorób, takich jak biegunka lub łagodna infekcja górnych dróg oddechowych) lub temperatury wyższej lub równej (>=) 38,0ºC w dniu 1. Uczestnicy z takimi objawami zostaną wykluczeni z rejestracji w tym czasie ale może zostać przesunięty w celu zapisania się na późniejszy termin
  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) typu 1 lub typu 2, na podstawie historii medycznej zgłoszonej przez uczestnika
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Historia podstawowej klinicznie istotnej ostrej lub przewlekłej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna szczepionka: Grupa 1 (Ad26.ZEBOV-Lot A, MVA-BN-Filo-Lot 1)
W dniu 1, a następnie zmodyfikowany wektor Vaccinia Ankara Bavarian Nordic kodujący wiele białek filowirusowych (MVA-BN-Filo) jako Dawka 2 (1*10^8 jednostek zakaźnych [Inf U], Partia 1) w dniu 57.
Biologiczny: Ad26.ZEBOV
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) Ad26.ZEBOV jako Dawkę 1 (5*10^10 vp, Lot A, B i C) w dniu 1 (Grupy 1, 2, 3 i 5) oraz Ad26.ZEBOV dawkę przypominającą w dniu 177 (grupa 5).
Biologiczny: MVA-BN-Filo
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) MVA-BN-Filo jako dawkę 2 (1*10^8 Inf U, Lot 1, 2, 3 i 5) w dniu 57.
Eksperymentalny: Aktywna szczepionka: Grupa 2 (Ad26.ZEBOV-Lot B, MVA-BN-Filo-Lot 2)
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) Ad26.ZEBOV jako Dawkę 1 (5*10^10 vp, Partia B) w dniu 1, a następnie MVA-BN-Filo jako Dawkę 2 (1*10^8 Inf U, Część 2) w dniu 57.
Biologiczny: Ad26.ZEBOV
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) Ad26.ZEBOV jako Dawkę 1 (5*10^10 vp, Lot A, B i C) w dniu 1 (Grupy 1, 2, 3 i 5) oraz Ad26.ZEBOV dawkę przypominającą w dniu 177 (grupa 5).
Biologiczny: MVA-BN-Filo
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) MVA-BN-Filo jako dawkę 2 (1*10^8 Inf U, Lot 1, 2, 3 i 5) w dniu 57.
Eksperymentalny: Aktywna szczepionka: Grupa 3 (Ad26.ZEBOV-Lot C, MVA-BN-Filo-Lot 3)
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) Ad26.ZEBOV jako Dawkę 1 (5*10^10 vp, Partia C) w dniu 1, a następnie MVA-BN-Filo jako Dawkę 2 (1*10^8 Inf U, Część 3) w dniu 57.
Biologiczny: Ad26.ZEBOV
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) Ad26.ZEBOV jako Dawkę 1 (5*10^10 vp, Lot A, B i C) w dniu 1 (Grupy 1, 2, 3 i 5) oraz Ad26.ZEBOV dawkę przypominającą w dniu 177 (grupa 5).
Biologiczny: MVA-BN-Filo
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) MVA-BN-Filo jako dawkę 2 (1*10^8 Inf U, Lot 1, 2, 3 i 5) w dniu 57.
Komparator placebo: Szczepionka kontrolna: grupa 4 (placebo)
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) placebo (0,9 procent [%] soli fizjologicznej) odpowiadające Ad26.ZEBOV jako Dawka 1 w dniu 1, a następnie placebo odpowiadające MVA-BN-Filo jako Dawka 2 w dniu 57.
Biologiczny: Placebo
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) placebo (0,9% roztwór soli) jako Dawkę 1 w Dniu 1, następnie placebo jako Dawkę 2 w Dniu 57 (Grupy 4 i 6) oraz dawkę przypominającą odpowiadającego placebo w Dniu 177 (Grupa 6 ).
Eksperymentalny: Kohorta dawki przypominającej: grupa 5 (Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo, Ad26.ZEBOV)
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) Ad26.ZEBOV jako Dawkę 1 (5*10^10 vp, pojedyncza Partia) pierwszego dnia, a następnie MVA-BN-Filo jako Dawkę 2 (1*10^8 Inf U , pojedyncza partia) w dniu 57 i dawkę przypominającą Ad26.ZEBOV (w dawce 5*10^10 vp, pojedyncza partia) 4 miesiące po dawce 2 (w dniu 177).
Biologiczny: Ad26.ZEBOV
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) Ad26.ZEBOV jako Dawkę 1 (5*10^10 vp, Lot A, B i C) w dniu 1 (Grupy 1, 2, 3 i 5) oraz Ad26.ZEBOV dawkę przypominającą w dniu 177 (grupa 5).
Biologiczny: MVA-BN-Filo
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) MVA-BN-Filo jako dawkę 2 (1*10^8 Inf U, Lot 1, 2, 3 i 5) w dniu 57.
Komparator placebo: Kohorta dawki przypominającej: grupa 6 (placebo)
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) placebo (0,9% roztwór soli) odpowiadające Ad26.ZEBOV jako Dawka 1 w dniu 1, a następnie placebo odpowiadające MVA-BN-Filo jako Dawka 2 w dniu 57 oraz dawkę przypominającą odpowiadającą placebo w dniu 177.
Biologiczny: Placebo
Uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe (0,5 ml) placebo (0,9% roztwór soli) jako Dawkę 1 w Dniu 1, następnie placebo jako Dawkę 2 w Dniu 57 (Grupy 4 i 6) oraz dawkę przypominającą odpowiadającego placebo w Dniu 177 (Grupa 6 ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne stężenia (GMC) poziomów przeciwciał wiążących przeciwko glikoproteinie wirusa Ebola (EBOV GP) mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) 21 dni po szczepieniu 2
Ramy czasowe: 21 dni po szczepieniu 2 (dzień 78)
Zgłoszono GMC przeciwciał przeciwko GP EBOV, jak zmierzono metodą ELISA 21 dni po szczepieniu 2. Zgłoszono GMC przeciwciał wiążących się z EBOV GP przy użyciu testu ELISA i zmierzono je w jednostkach ELISA na mililitr (EU/ml). Pobrano próbki surowicy do analizy przeciwciał wiążących przeciwko EBOV GP przy użyciu testu ELISA w celu określenia odpowiedzi humoralnych po szczepieniu. W przypadku odpowiedzi przeciwciał wiążących ELISA wartości poniżej dolnej granicy oznaczalności (LLOQ) wynoszącej 36,11 EU/ml przypisano połowę LLOQ przed obliczeniem GMC.
21 dni po szczepieniu 2 (dzień 78)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne stężenia (GMC) poziomów przeciwciał wiążących przeciwko glikoproteinie wirusa Ebola (EBOV GP) mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) 56 dni po szczepieniu 1
Ramy czasowe: 56 dni po szczepieniu 1 (dzień 57)
Zgłoszono GMC przeciwciał przeciwko GP EBOV, jak zmierzono metodą ELISA 56 dni po szczepieniu 1. Zgłoszono GMC przeciwciał wiążących się z EBOV GP przy użyciu testu ELISA i zmierzono je w jednostkach ELISA na mililitr (EU/ml). Pobrano próbki surowicy do analizy przeciwciał wiążących przeciwko EBOV GP przy użyciu testu ELISA w celu określenia odpowiedzi humoralnych po szczepieniu. Dla odpowiedzi przeciwciał wiążących ELISA, wartości poniżej LLOQ wynoszącego 36,11 EU/ml przypisano połowę LLOQ przed obliczeniem GMC.
56 dni po szczepieniu 1 (dzień 57)
Liczba uczestników z oczekiwanymi lokalnymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) do 7 dni po szczepieniu 1 i 2
Ramy czasowe: Do 7 dni po szczepieniu 1 w dniu 1 (do dnia 8); Do 7 dni po szczepieniu 2 w dniu 57 (do dnia 64)
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy (badany lub niebędący przedmiotem badania). Zamawiane lokalne zdarzenia niepożądane były wstępnie zdefiniowanymi lokalnymi (w miejscu wstrzyknięcia) zdarzeniami niepożądanymi, o które uczestnicy byli specjalnie pytani i które uczestnicy odnotowywali w swoich dzienniczkach przez 7 dni po szczepieniu. Oczekiwane miejscowe zdarzenia niepożądane to ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, rumień, stwardnienie/obrzęk, swędzenie, świąd w miejscu szczepienia.
Do 7 dni po szczepieniu 1 w dniu 1 (do dnia 8); Do 7 dni po szczepieniu 2 w dniu 57 (do dnia 64)
Liczba uczestników z oczekiwanymi ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) do 7 dni po szczepieniu 1 i 2
Ramy czasowe: Do 7 dni po szczepieniu 1 w dniu 1 (do dnia 8); Do 7 dni po szczepieniu 2 w dniu 57 (do dnia 64)
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy (badany lub niebędący przedmiotem badania). Uczestnicy rejestrowali temperaturę w e-Dzienniczku wieczorem w dniu szczepienia, a następnie codziennie przez kolejne 7 dni mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Jeżeli w danym dniu wykonano więcej niż 1 pomiar, w e-Dzienniku zapisywana była najwyższa temperatura tego dnia. Gorączkę zdefiniowano jako endogenny wzrost temperatury ciała większy lub równy (>=) 38,0 stopni Celsjusza lub >=100,4 stopnia Fahrenheita, jak zarejestrowano w co najmniej 1 pomiarze. Uczestnicy odnotowywali również oznaki i objawy w e-Dzienniczku codziennie przez 7 dni po szczepieniu 1 i 2 (dzień szczepienia i kolejne 7 dni), jeśli to możliwe, dla następujących zdarzeń: zmęczenie, ból głowy, nudności, ból mięśni , bóle stawów, dreszcze i gorączka.
Do 7 dni po szczepieniu 1 w dniu 1 (do dnia 8); Do 7 dni po szczepieniu 2 w dniu 57 (do dnia 64)
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) do 28 dni po szczepieniu 1 i 2
Ramy czasowe: Do 28 dni po szczepieniu 1 w dniu 1 (do dnia 29); do 28 dni po szczepieniu 2 w dniu 57 (do dnia 85)
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy (badany lub niebędący przedmiotem badania). Niezamówione zdarzenia niepożądane to wszystkie zdarzenia niepożądane, o które uczestnik nie był specjalnie pytany w dzienniku uczestnika.
Do 28 dni po szczepieniu 1 w dniu 1 (do dnia 29); do 28 dni po szczepieniu 2 w dniu 57 (do dnia 85)
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 237 dla grup 1, 2, 3, 4 i do dnia 537 dla grup 5 i 6
SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce może spowodować śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji w szpitalu lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, jest podejrzeniem przeniesienia jakiegokolwiek czynnika zakaźnego poprzez produkt leczniczy.
Dzień 1 do dnia 237 dla grup 1, 2, 3, 4 i do dnia 537 dla grup 5 i 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy przeciwciał wiążących przeciwko glikoproteinie wirusa Ebola (EBOV GP) mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Ramy czasowe: Dni 177, 184, 198, 357 i 537
Podane zostanie stężenie w surowicy przeciwciał wiążących GP EBOV przy użyciu testu ELISA. Zostaną pobrane próbki surowicy do analizy przeciwciał wiążących przeciwko EBOV GP przy użyciu testu ELISA w celu określenia odpowiedzi humoralnej po szczepieniu.
Dni 177, 184, 198, 357 i 537
Liczba uczestników z oczekiwanymi lokalnymi i ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: 7 dni po szczepieniu przypominającym (do dnia 184)
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z oczekiwanymi lokalnymi i ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi (AE). Następujące miejscowe AE to: ból/tkliwość, rumień, stwardnienie/obrzęk i świąd, a ogólnoustrojowe AE to: zmęczenie, ból głowy, nudności, ból mięśni, ból stawów, dreszcze i gorączka.
7 dni po szczepieniu przypominającym (do dnia 184)
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 28 dni po szczepieniu przypominającym (do dnia 205)
Oceniana będzie liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi. Niezamówione zdarzenia niepożądane obejmują wszystkie zdarzenia niepożądane, o które uczestnik nie został specjalnie zapytany w dzienniku uczestnika. Niezamówione zdarzenia niepożądane będą oceniane według ciężkości jako łagodne (stopień 1), umiarkowane (stopień 2) i ciężkie (stopień 3).
28 dni po szczepieniu przypominającym (do dnia 205)
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do dnia 537
Poważne zdarzenie niepożądane to każde zdarzenie niepożądane, którego skutkiem jest: śmierć, trwała lub znaczna niepełnosprawność/niesprawność, konieczność hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, zagrożenie życia, wada wrodzona/wada wrodzona, podejrzenie przeniesienia czynnika zakaźnego drogą produkt leczniczy, jest medycznie ważny dla zapobieżenia jednemu z wyżej wymienionych skutków.
Do dnia 537
Wirusowe poziomy przeciwciał neutralizujących przeciwko Ad26.ZEBOV
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 177 i dzień 198
Zgłoszone zostaną poziomy wirusowych przeciwciał neutralizujących przeciwko Ad26.ZEBOV. Zostaną pobrane próbki krwi do analizy wirusowych przeciwciał neutralizujących przeciwko wektorowi Ad26.
Linia bazowa (dzień 1), dzień 177 i dzień 198

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR108694
  • VAC52150EBL3004 (Inny identyfikator: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jest dostępna na stronie www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Jak wspomniano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ebola

Badania kliniczne na Ad26.ZEBOV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj