- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03809624
Badanie INBRX-105 i INBRX-105 z pembrolizumabem u pacjentów z guzami litymi (PDL1x41BB)
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Inhibrx, Inc.
Otwarte, wieloośrodkowe, pierwsze u ludzi, ze zwiększaniem dawki, badanie fazy 1–2 dotyczące INBRX-105 i INBRX-105 w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z guzami litymi miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami
Jest to pierwsze, otwarte, nierandomizowane, czteroczęściowe badanie fazy 1/2 z udziałem ludzi, mające na celu określenie profilu bezpieczeństwa i określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i/lub zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) INBRX- 105 i INBRX-105 w połączeniu z pembrolizumabem.
INBRX-105, bispecyficzne przeciwciało nowej generacji, celuje w ludzki receptor zaprogramowanego ligandu śmierci 1 (PD-L1) i ludzki receptor 4-1BB.
INBRX-105 zapewnia miejscową warunkową kostymulację komórek T poprzez agonizm 4-1BB.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda Sweeney
- Numer telefonu: 858-500-7833
- E-mail: clinicaltrials@inhibrx.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bonne Adams
- E-mail: clinicaltrials@inhibrx.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- Rekrutacyjny
- HonorHealth Research Institute
-
Główny śledczy:
- Tsai Frank, MD
-
Kontakt:
- Mary Tatum
- Numer telefonu: 480-323-1594
- E-mail: mtatum@honorhealth.com
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope
-
Kontakt:
- Shamili Thiagarajan
- Numer telefonu: 626-218-0979
- E-mail: sthiagarajan@coh.org
-
Główny śledczy:
- Erminia Massarelli, MD
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Główny śledczy:
- Erminia Massarelli, MD
-
Kontakt:
- Shamili Thiagarajan
- E-mail: sthiagarajan@coh.org,
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90069
- Rekrutacyjny
- Valkyrie Clinical Trials
-
Główny śledczy:
- David Berz, MD
-
Kontakt:
- Myo Zaw
- Numer telefonu: 310-905-6791
- E-mail: myo.zaw@valkyrieclinicaltrials.com
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Jeszcze nie rekrutacja
- Stanford University
-
Główny śledczy:
- Dimitrios Colevas, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Zakończony
- University of Colorado Denver
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University - Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Suzanne Scott
- Numer telefonu: 404-778-4083
- E-mail: suzanne.e.scott@emory.edu
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
- Rekrutacyjny
- Goshen Center for Cancer Care
-
Kontakt:
- Chelsey Formato
- E-mail: cformato@goshenhealth.com
-
Główny śledczy:
- Ebenezer Kio, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Norton Cancer Center
-
Główny śledczy:
- John Hamm, MD
-
Kontakt:
- Rebecca Gash, RN
- Numer telefonu: 19535 502-629-2500
- E-mail: rebecca.gash@nortonhealthcare.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Główny śledczy:
- Jong Chul Park, MD
-
Kontakt:
- Andrew Lorusso, MD
- E-mail: ajlorusso@mgh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
- Rekrutacyjny
- START Midwest
-
Kontakt:
- Julie Burns
- Numer telefonu: 616-954-5559
- E-mail: julie.burns@startmidwest.com
-
Główny śledczy:
- Manish Sharma, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University
-
Główny śledczy:
- Douglas Adkins, MD
-
Kontakt:
- Sam Williams
- E-mail: wsamuel@wustl.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Josh Settlemire
- Numer telefonu: 531-329-3651
- E-mail: Jsettlemire@nebraskacancer.com
-
Główny śledczy:
- Ralph Hauke, MD
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists - Grand Island
-
Główny śledczy:
- Ralph Hauke, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Rekrutacyjny
- Providence Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Rachel Sanborn, MD
-
Kontakt:
- Alaina Randerson, RN
- Numer telefonu: 503-215-7192
- E-mail: alaina.randerson@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center - University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Jennifr Louie
- E-mail: jennifer.louie2@pennmedicine.upenn.edu
-
Główny śledczy:
- Naomi Hass, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
-
Główny śledczy:
- Naomi Hass, MD
-
Kontakt:
- Pavit Singh
- E-mail: pavit.singh@pennmedicine.upenn.edu;
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
- Jeszcze nie rekrutacja
- Vanderbilt University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jennifer Choe, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Anna Lui
- Numer telefonu: 713-794-1751
- E-mail: ALui@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- David Hong, MD
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Aktywny, nie rekrutujący
- New Experimental Therapeutics of San Antonio - NEXT Oncology
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
- Rekrutacyjny
- START Mountain Region
-
Główny śledczy:
- Justin Call, MD
-
Kontakt:
- Marianne Herndon
- Numer telefonu: 1515 801-590-8520
- E-mail: marianne.herndon@startthecure.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists
-
Główny śledczy:
- Alexander Spira, MD
-
Kontakt:
- Janice Alcaide
- E-mail: janice.alcaide@usoncology.com
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Jeszcze nie rekrutacja
- Northwest Medical Specialties, PLLC
-
Główny śledczy:
- Jorge Chaves, MD
-
Kontakt:
- CarrieAnn Brown
- E-mail: cbrown@nwmsonline.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Część 1 i 3 (kohorty eskalacji): Pacjenci z nieoperacyjnymi guzami litymi miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami, u których choroba postępuje pomimo standardowego leczenia i dla których nie istnieje dalsze standardowe leczenie.
- Część 2 (kohorty ekspansyjne): Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, czerniakiem skóry, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi lub guzami litymi podatnymi na biopsję parą, z miejscowo zaawansowaną lub przerzutową chorobą nieoperacyjną, która postępuje pomimo standardowego leczenia lub dla których nie istnieje standardowa lub klinicznie akceptowalna terapia.
- Część 4 kohorty z nawrotem lub opornością na CPI: NSCLC, czerniak skóry, HNSCC, guzy lite MSI/TMB-high lub MMRd
- Część 4 Kohorty nieleczone w CPI: miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, nieoperacyjny NSCLC lub HNSCC
- Oporni lub z nawrotem na anty-PD-1 lub anty-PD-L1 i anty-CTLA4, jeśli dotyczy (UWAGA: dla wszystkich typów nowotworów z zatwierdzonymi inhibitorami punktów kontrolnych) z wyjątkiem kohorty NSCLC nieleczonych wcześniej.
- Pozytywny wynik PD-L1 metodą immunohistochemiczną (IHC): Część 1 i 3 (kohorty eskalacji) Pozytywny wynik PD-L1 nie jest wymagany. Części 2 i 4 (kohorty ekspansyjne): Łączny wynik pozytywny (CPS) lub wskaźnik proporcji guza (TPS) powyżej pewnych progów określonych w protokole.
- Odpowiednia czynność hematologiczna, krzepnięcia, wątroby i nerek zgodnie z protokołem.
- Status sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0 lub 1.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza ekspozycja na agonistów 4-1BB.
- Otrzymanie dowolnego badanego produktu lub zatwierdzonego leku przeciwnowotworowego lub produktu biologicznego w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Wyjątki: hormonalna terapia zastępcza, testosteron lub doustne środki antykoncepcyjne. UWAGA: Wcześniejsza ekspozycja na inhibitor punktu kontrolnego anty-PD-L1 wymaga minimalnego okresu wypłukiwania wynoszącego 24 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku.
- Hematologiczne nowotwory złośliwe (np. ALL, AML, MDS, CLL, CML, NHL, chłoniak Hodgkina i szpiczak mnogi).
- Wcześniejsze lub współistniejące nowotwory złośliwe. Wyjątek: Osoby z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności INBRX-105.
- Znane lub czynne pierwotne nowotwory ośrodkowego układu nerwowego (OUN), choroba opon mózgowo-rdzeniowych i przerzuty do OUN. Wyjątek: osoby z wcześniej leczonymi, bezobjawowymi i stabilnymi klinicznie przerzutami do OUN mogą zostać dopuszczone do badania, jeśli mają zastosowanie określone kryteria.
- Zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego stopnia ≥ 3 (irAE) lub irAE, które prowadzą do przerwania wcześniejszej immunoterapii. Obowiązują pewne wyjątki określone w protokole.
- Czynna choroba autoimmunologiczna lub udokumentowana historia choroby autoimmunologicznej, która wymagała ogólnoustrojowych sterydów lub innych leków immunosupresyjnych. Obowiązują pewne wyjątki określone w protokole.
- Leczenie ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Obowiązują pewne wyjątki określone w protokole.
- Historia wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV). Obowiązują wyjątki określone w protokole dla kohort rozszerzających.
- Historia zapalenia lub marskości wątroby (np. niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, związane z alkoholem lub lekami, autoimmunologiczne, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub typu C). Obowiązują wyjątki określone w protokole dla kohort rozszerzających.
- Czynna śródmiąższowa choroba płuc (ILD) lub zapalenie płuc lub śródmiąższowa choroba płuc lub zapalenie płuc w wywiadzie wymagające leczenia steroidami lub innymi lekami immunosupresyjnymi.
- Klinicznie istotna choroba serca, w tym zawał mięśnia sercowego, niekontrolowana dławica piersiowa, incydent naczyniowo-mózgowy lub inna ostra niekontrolowana choroba serca < 3 miesięcy; frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 50%; zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association (NYHA); lub niekontrolowane nadciśnienie.
- Aktywna, istotna hemodynamicznie zatorowość płucna w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania.
- Poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do tego badania.
- Leki przeciwzakaźne (tj. antybiotyki) w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Wcześniejsze przeszczepy alloprzeszczepów narządów lub allogenicznych komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) lub szpiku kostnego (BM).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eskalacja pojedynczego agenta
INBRX-105 będzie nasilony u pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi.
|
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Rozszerzona kohorta Niedrobnokomórkowy rak płuca
Pacjenci będą leczeni pojedynczym środkiem INBRX-105 w MTD lub RP2D.
|
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Rozszerzona kohorta czerniaka
Pacjenci będą leczeni pojedynczym środkiem INBRX-105 w MTD lub RP2D.
|
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Ekspansja kohorty PD-L1 Pozytywny koszyk
Pacjenci z gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, rakiem nerkowokomórkowym i rakiem urotelialnym (przejściowym) będą leczeni pojedynczym środkiem INBRX-105 w MTD lub RP2D.
|
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Eskalacja INBRX-105 w skojarzeniu z pembrolizumabem
INBRX-105 będzie nasilony w skojarzeniu z pembrolizumabem w przypadku miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych.
|
Pembrolizumab 200 mg we wlewie dożylnym (IV), podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Ekspansja kombinacji Kohorta CPI Naiwny niedrobnokomórkowy rak płuca
Pacjenci nieleczeni CPI (PD-L1 IHC od 1 do 49%) będą leczeni INBRX-105 w skojarzeniu z pembrolizumabem.
|
Pembrolizumab 200 mg we wlewie dożylnym (IV), podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Ekspansja kombinacji Kohorta CPI Naive HNSCC
Pacjenci nieleczeni CPI (PD-L1 IHC >50%) będą leczeni INBRX-105 w skojarzeniu z pembrolizumabem.
|
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Rozszerzona kohorta Rak nosowo-gardłowy lub rak jamy ustnej i gardła
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (NPC lub OPC) będą leczeni pojedynczym środkiem INBRX-105 w MTD lub RP2D.
|
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Kombinacja Ekspansji Kohorty Niedrobnokomórkowego Raka Płuca
Pacjenci z nawrotem/opornością na CPI będą leczeni INBRX-105 w połączeniu z pembrolizumabem.
|
Pembrolizumab 200 mg we wlewie dożylnym (IV), podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Kombinacja rozszerzenia kohorty czerniaka
Pacjenci z nawrotem/opornością na CPI będą leczeni INBRX-105 w połączeniu z pembrolizumabem.
|
Pembrolizumab 200 mg we wlewie dożylnym (IV), podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Eksperymentalny: Kombinacja Ekspansji Kohorty Kohorty PD-L1 Pozytywny koszyk
Pacjenci z nawrotem/opornością na CPI z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, gruczolakorakiem połączenia żołądkowo-przełykowego, rakiem nerkowokomórkowym i rakiem urotelialnym (przejściowym) będą leczeni INBRX-105 w skojarzeniu z pembrolizumabem.
|
Pembrolizumab 200 mg we wlewie dożylnym (IV), podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
Substancją czynną preparatu INBRX-105 jest rekombinowane, humanizowane, bispecyficzne przeciwciało IgG skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci ligandu 1 (PD-L1) i ludzkiemu receptorowi 4-1BB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość działań niepożądanych INBRX-105
Ramy czasowe: Do 2-3 lat
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), wersja 5.0.
|
Do 2-3 lat
|
Nasilenie działań niepożądanych INBRX-105
Ramy czasowe: Do 2-3 lat
|
Nasilenie zdarzeń niepożądanych zostanie ocenione i przypisane przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), wersja 5.0.
|
Do 2-3 lat
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) i/lub zalecana dawka fazy 2 (RP2D) INBRX-105
Ramy czasowe: Do 2-3 lat
|
Określone zostaną MTD i/lub RP2D INBRX-105.
|
Do 2-3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole pod krzywą stężenia w surowicy w czasie (AUC) INBRX-105
Ramy czasowe: Do 2-3 lat
|
Zostanie określone pole pod krzywą stężenia w surowicy w czasie (AUC) INBRX-105.
|
Do 2-3 lat
|
Maksymalne obserwowane stężenie INBRX-105 w surowicy (Cmax).
Ramy czasowe: Do 2-3 lat
|
Określone zostanie maksymalne zaobserwowane stężenie INBRX-105 w surowicy (Cmax).
|
Do 2-3 lat
|
Minimalne obserwowane stężenie INBRX-105 w surowicy (Ctrough).
Ramy czasowe: Do 2-3 lat
|
Określone zostanie minimalne obserwowane stężenie INBRX-105 w surowicy (Cmax).
|
Do 2-3 lat
|
Czas do Cmax (Tmax) INBRX-105
Ramy czasowe: Do 2-3 lat
|
Określony zostanie czas do Cmax (Tmax) INBRX-105.
|
Do 2-3 lat
|
Immunogenność INBRX-105
Ramy czasowe: Do 2-3 lat
|
Określona zostanie częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA) przeciwko INBRX-105.
|
Do 2-3 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność przeciwnowotworowa INBRX-105
Ramy czasowe: Do 2-3 lat
|
Odpowiedź guza zostanie określona za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi immunologicznej w guzach litych (iRECIST).
|
Do 2-3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Josep Garcia, PhD, Inhibrx, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory nerek
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak, płaskonabłonkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rak, Komórka Nerki
- Rak
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Rak gruczołowy
- Czerniak
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Przeciwciała
- Pembrolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ph 1 Ph 2 INBRX-105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pembrolizumab
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyCzerniakStany Zjednoczone, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Belgia, Izrael, Meksyk, Japonia, Kanada, Holandia, Szwecja, Republika Korei, Australia, Federacja Rosyjska, Chile, Niemcy, Polska, Irlandia, Nowa Zelandia, Dania i więcej
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyCzerniakAustralia, Afryka Południowa, Hiszpania, Szwecja
-
Prof. Dr. Matthias PreusserNieznanyPierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowegoAustria
-
Sichuan UniversityGeneplus-Beijing Co. Ltd.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Chinese University of Hong KongZakończonyCzerniak soczewkowaty akraluHongkong
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzerniak błony śluzowej | Czerniak akralnyRepublika Korei
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Merck Sharp & Dohme LLC; PTC TherapeuticsRekrutacyjnyRak jelita grubego | Rak endometriumHolandia
-
Michael BoyiadzisMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongMerck Sharp & Dohme LLCNieznanyChłoniak T-komórkowy | Chłoniak z komórek NKHongkong