- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03905941
Względna celowość stosowania metforminy w porównaniu z pigułką antykoncepcyjną w leczeniu PCOS u kobiet w późniejszym wieku rozrodczym (SHK002)
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chris McCartney, University of Virginia
Celem tego badania jest określenie względnej celowości metforminy w porównaniu z doustnymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (OC) w leczeniu zespołu policystycznych jajników (PCOS) u kobiet w późniejszym wieku rozrodczym.
Wynik kwestionariusza zespołu policystycznych jajników (PCOSQ) zostanie wykorzystany jako wskaźnik satysfakcji pacjentki.
W świetle ich odpowiedniego wpływu na klasyczne i metaboliczne aspekty PCOS, metformina zapewni nie mniejszą satysfakcję pacjentek w porównaniu z OC u kobiet w późniejszym wieku rozrodczym z PCOS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione, krzyżowe badanie.
Badacze będą rekrutować kobiety z PCOS w wieku 40-49 lat.
Pacjentki zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących metforminę (2000 mg na dobę) lub doustne środki antykoncepcyjne w małej dawce (OC: 20 mcg etynyloestradiolu/1 mg octanu noretyndronu) przez łącznie 6 miesięcy, a następnie przejdą na inne leczenie przez kolejne 6 miesięcy .
Pacjentki zostaną poddane ocenie na początku badania i 6 miesięcy po każdym badanym leku: ciśnienie krwi, masa ciała, stosunek talii do bioder (WHR), średnia długość cyklu międzymiesiączkowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), wynik Ferrimana-Gallweya (jako miara hirsutyzmu), całkowity testosteron (T), globulina wiążąca hormony płciowe, obliczona wolna T, insulina na czczo, glukoza na czczo, 2-godzinna glukoza (podczas doustnego testu obciążenia glukozą), indeks Matsudy, HgA1c, cholesterol LDL, cholesterol HDL , triglicerydy, szacowane ryzyko sercowo-naczyniowe (skala ryzyka Framingham), jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą zarówno kwestionariusza PCOS (PCOSQ), jak i kwestionariusza Short-Form Health Survey (SF-36) oraz nasilenia lęku za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD -7) kwestionariusz.
W celu nadzoru nad bezpieczeństwem badacze będą mierzyć poziomy elektrolitów, czynność nerek, czynność wątroby i testy ciążowe bezpośrednio przed rozpoczęciem mediacji w badaniu i co 3 miesiące.
Do celów analizy statystycznej, dla poszczególnych dziedzin PCOSQ, wyniki QoL po leczeniu zostaną przeanalizowane za pomocą liniowego modelu mieszanego (LMM), w którym LMM zostanie określony zgodnie z projektem krzyżowym 2 leczenie na 2 okresy.
Badacze ustalili, że jeśli 73 osoby ukończą badanie, badacze spodziewają się co najmniej 80% szans na odrzucenie hipotezy zerowej, że QoL jest gorsza w przypadku terapii metforminą w porównaniu z OC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
88
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Gilrain, BS
- Numer telefonu: 434-243-6911
- E-mail: pcos@virginia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chris McCartney, MD
- Numer telefonu: 434-243-6911
- E-mail: cm2hq@virginia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22901
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Melissa Gilrain, BS
- Numer telefonu: 434-243-6911
- E-mail: pcos@virginia.edu
-
Kontakt:
- Chris McCartney, MD
- Numer telefonu: 434-243-6911
- E-mail: cm2hq@virginia.edu
-
Główny śledczy:
- Chris McCartney, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z PCOS w wieku 40-49 lat. Uważa się, że pacjentka ma PCOS, jeśli ma aktualną lub weryfikowalną historię: a) klinicznych i/lub biochemicznych dowodów na hiperandrogenizm plus b) rzadkie miesiączki lub nieregularne miesiączki (zasadniczo niespójna długość cyklu miesiączkowego). Pacjentki z mniej niż 10 miesiączkami na rok lub ze średnią długością cyklu miesiączkowego >35 dni mogą wziąć udział w badaniu, jeśli w przeszłości występowały u nich rzadkie miesiączki (średnia długość cyklu miesiączkowego >45 dni lub mniej niż 9 miesiączki na rok) lub nieregularne miesiączki.
- Badania przesiewowe laboratoriów bezpieczeństwa w normalnych zakresach referencyjnych, chociaż łagodne nieprawidłowości, które są powszechne w otyłości i/lub hiperandrogenizmie, nie będą podstawą do wykluczenia (patrz kryteria wykluczenia).
- Osoby badane muszą być chętne i zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Chęć ścisłego unikania ciąży (za pomocą metod niehormonalnych) w czasie badania
- Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Stan pomenopauzalny (tj. brak miesiączki w poprzednim roku plus podwyższony poziom hormonu folikulotropowego [FSH])
- Biochemiczne dowody na perimenopauzę określone przez 9 IU/L hormonu anty-Mullerowskiego (z towarzyszącym poziomem estradiolu >80 pg/ml), jeśli takie badanie jest dostępne, będą służyć jako dowód na stan okołomenopauzalny. UWAGA: Jeśli FSH >9 IU/L podczas badania przesiewowego (ale nie jest to 3. dzień cyklu), FSH i estradiol zostaną powtórzone w 3. dniu cyklu
- Historia histerektomii i/lub obustronnego wycięcia jajników
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Niemożność zrozumienia, co zostanie zrobione podczas badania lub dlaczego zostanie to zrobione.
- Będąc badaniem starszych kobiet z PCOS, dzieci i mężczyźni zostaną wykluczeni.
- Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjentki z pozytywnym wynikiem testu ciążowego zostaną poinformowane o wyniku przez lekarza prowadzącego badanie przesiewowe.
- Więźniowie.
- Historia (lub dowody kliniczne) zespołu Cushinga lub niewydolności nadnerczy.
- Wrodzony przerost nadnerczy w wywiadzie lub 17-hydroksyprogesteron (17-OHP) >200 ng/dl, co sugeruje możliwość wrodzonego przerostu nadnerczy. 17-OHP zostanie pobrany podczas fazy folikularnej. UWAGA: jeśli 17-OHP >200 ng/dL i zostanie to potwierdzone w powtórnym badaniu, 17-OHP stymulowany ACTH
- Testosteron całkowity >150 ng/dL, co sugeruje możliwość wirylizacji nowotworu.
- DHEA-S większy niż 1,5-krotna górna granica normy (łagodne podwyższenie może być obserwowane w PCOS, więc w tych grupach dopuszczalne będą podwyższenia <1,5-krotności górnej granicy normy).
- Wirylizacja
- Rozpoznanie cukrzycy (DM), stężenie glukozy na czczo ≥ 126 mg/dl lub stężenie hemoglobiny A1c ≥ 6,5%.
- Nieprawidłowy poziom hormonu tyreotropowego (TSH). Osoby ze stabilną i właściwie leczoną niedoczynnością tarczycy, której odzwierciedleniem są prawidłowe wartości TSH, nie będą wykluczone.
- Umiarkowana do ciężkiej hiperprolaktynemia. Łagodny wzrost prolaktyny może być obserwowany w PCOS, a wzrost < 1,5-krotności górnej granicy normy będzie akceptowany w tej grupie.
- Utrzymujące się zaburzenia czynności wątroby, z wyjątkiem łagodnego wzrostu bilirubiny, który zostanie zaakceptowany w przypadku znanego zespołu Gilberta. U kobiet z otyłością można zaobserwować łagodne podwyższenie transaminaz, a więc podwyższenie
- Trwały hematokryt
- Nieprawidłowe stężenia sodu, potasu lub wodorowęglanów lub podwyższone stężenie kreatyniny.
- Znacząca historia dysfunkcji płuc (np. astma lub POChP wymagająca przerywanego ogólnoustrojowego kortykosteroidu, nadciśnienie płucne itp.).
- Historia znanej lub podejrzewanej zastoinowej niewydolności serca.
- Historia znanej lub podejrzewanej choroby niedokrwiennej serca lub choroby naczyń mózgowych.
- Historia nadciśnienia.
- Historia niekontrolowanej/nieleczonej dyslipidemii. Pacjenci ze stabilną i odpowiednio leczoną dyslipidemią, odzwierciedloną w prawidłowych wartościach panelu lipidów, nie będą wykluczani.
- Historia powikłanej wady zastawkowej serca (np. nadciśnienie płucne, ryzyko migotania przedsionków, podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia w wywiadzie)
- Historia udaru
- Historia palenia
- Ciężka marskość wątroby lub nowotwór wątroby w wywiadzie (np. gruczolak wątrobowokomórkowy lub wątrobiak złośliwy).
- Stosowanie leków przeciwdrgawkowych, ryfampicyny lub ryfabutyny. Interakcja tych leków z OC nie będzie szkodliwa dla badanych, ale zmniejszy skuteczność OC.
- Historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. zakrzepica żył głębokich (DVT), zatorowość płucna (PE)).
- Osobista historia zaburzeń krzepnięcia krwi (np. białko C, białko S, dodatnie przeciwciała antyfosfolipidowe).
- Względna historia zaburzeń krzepliwości krwi pierwszego stopnia, chyba że to samo zaburzenie zostało formalnie wykluczone u badanego pacjenta.
- Historia migrenowych bólów głowy.
- Historia raka piersi, jajnika lub endometrium.
- Uwaga: Jeśli grubość endometrium w USG przezpochwowym jest >8 mm w fazie proliferacyjnej (folikularnej) lub >14 mm w fazie wydzielniczej (lutealnej), pacjentka zostanie skierowana do ginekologa w celu dalszej oceny (38). Te konkretne pacjentki będą musiały uzyskać zgodę swojego ginekologa na udział w tym badaniu.
- Uwaga: Wszelkie nieprawidłowe wyniki laboratoryjne można powtórzyć, aby wykluczyć błąd laboratoryjny.
- Żadne leki, o których wiadomo, że wpływają na układ rozrodczy, nie mogą być przyjmowane przez 2 miesiące przed badaniem przesiewowym i 3 miesiące przed badaniem. Takie leki obejmują doustne tabletki antykoncepcyjne, metforminę, progestyny , glikokortykosteroidy, leki przeciwpsychotyczne i / lub stabilizatory nastroju, o których wiadomo, że powodują nieprawidłowości hormonalne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Metformina to doustne złożone hormonalne środki antykoncepcyjne
Pacjenci będą przyjmować metforminę w dawce 2000 mg/dobę przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie przez 6 miesięcy doustne złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (OC) z kombinacją etynyloestradiolu 20 mcg/octanu noretyndronu 1 mg.
|
W tym badaniu stosowana będzie metformina w dawce 2000 mg/dobę.
Metformina jest lekiem przeciwhiperglikemicznym stosowanym jako lek pierwszego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2.
Jest również stosowany w celu zapobiegania postępowi upośledzonej tolerancji glukozy.
Zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie i zwiększa wrażliwość na insulinę.
W tym badaniu będą stosowane doustne złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (OC) z kombinacją etynyloestradiolu 20 mcg/octanu noretyndronu 1 mg.
OC są zwykle stosowane w celu zapobiegania ciąży poprzez hamowanie owulacji i zapobiegania rozrostowi endometrium poprzez wywoływanie regularnego krwawienia „z odstawienia”.
OC pomagają kontrolować zarówno kliniczny, jak i biochemiczny hiperandrogenizm w PCOS i są uważane za terapię pierwszego rzutu aż do wieku menopauzy.
|
Aktywny komparator: Doustne złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, a następnie metformina
Pacjentki będą przyjmować doustne złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (OC) z kombinacją 20 mcg etynyloestradiolu/1 mg octanu noretyndronu przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie przez 6 miesięcy metforminę w dawce 2000 mg/dobę.
|
W tym badaniu stosowana będzie metformina w dawce 2000 mg/dobę.
Metformina jest lekiem przeciwhiperglikemicznym stosowanym jako lek pierwszego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2.
Jest również stosowany w celu zapobiegania postępowi upośledzonej tolerancji glukozy.
Zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie i zwiększa wrażliwość na insulinę.
W tym badaniu będą stosowane doustne złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (OC) z kombinacją etynyloestradiolu 20 mcg/octanu noretyndronu 1 mg.
OC są zwykle stosowane w celu zapobiegania ciąży poprzez hamowanie owulacji i zapobiegania rozrostowi endometrium poprzez wywoływanie regularnego krwawienia „z odstawienia”.
OC pomagają kontrolować zarówno kliniczny, jak i biochemiczny hiperandrogenizm w PCOS i są uważane za terapię pierwszego rzutu aż do wieku menopauzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem zespołu policystycznych jajników (PCOSQ).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to 7-punktowy kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem specyficzną dla PCOS w 5 różnych domenach, gdzie „7” oznacza optymalną funkcję, a „1” najsłabszą funkcję.
|
linia bazowa
|
Wynik kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem zespołu policystycznych jajników (PCOSQ).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji.
|
Jest to 7-punktowy kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem specyficzną dla PCOS w 5 różnych domenach, gdzie „7” oznacza optymalną funkcję, a „1” najsłabszą funkcję.
|
6 miesięcy po każdej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótki formularz (SF) -36 punktów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Składa się z 36 itemów i ma osiem skalowanych wyników (przekształconych na skalę 0-100).
Ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (ogólną).
Rosnący wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
linia bazowa
|
Krótki formularz (SF) -36 punktów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
Składa się z 36 itemów i ma osiem skalowanych wyników (przekształconych na skalę 0-100).
Ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (ogólną).
Rosnący wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD) – 7 punktów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Składa się z 7 twierdzeń o skali od 0 do 3, które sumują się do łącznej punktacji.
Rosnące wyniki oznaczają większe upośledzenie czynnościowe.
|
linia bazowa
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD) – 7 punktów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
Składa się z 7 twierdzeń o skali od 0 do 3, które sumują się do łącznej punktacji.
Rosnące wyniki oznaczają większe upośledzenie czynnościowe.
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Całkowite stężenie testosteronu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ng/dL
|
linia bazowa
|
Całkowite stężenie testosteronu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
ng/dL
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Obliczone stężenie wolnego testosteronu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pg/ml
|
linia bazowa
|
Obliczone stężenie wolnego testosteronu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
pg/ml
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Globulina wiążąca hormony płciowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
nmol/l
|
linia bazowa
|
Globulina wiążąca hormony płciowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
nmol/l
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Poziom cholesterolu LDL
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mg/dl
|
linia bazowa
|
Poziom cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
mg/dl
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Poziom cholesterolu HDL
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mg/dl
|
linia bazowa
|
Poziom cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
mg/dl
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mg/dl
|
linia bazowa
|
Poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
mg/dl
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mmHg
|
linia bazowa
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
mmHg
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Waga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kg
|
linia bazowa
|
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
kg
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kg/metr kwadratowy
|
linia bazowa
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
kg/metr kwadratowy
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to stosunek obwodu talii do obwodu bioder
|
linia bazowa
|
stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
Jest to stosunek obwodu talii do obwodu bioder
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Indeks Matsudy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to wskaźnik służący do oceny wrażliwości na insulinę.
|
linia bazowa
|
Indeks Matsudy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
Jest to wskaźnik służący do oceny wrażliwości na insulinę.
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
uIU/ml
|
linia bazowa
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
uIU/ml
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mg/dl
|
linia bazowa
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
mg/dl
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Poziom glukozy po 2 godzinach podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mg/dl
|
linia bazowa
|
Poziom glukozy po 2 godzinach podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
mg/dl
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: linia bazowa
|
procent
|
linia bazowa
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
procent
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Skala ryzyka Framinghama
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to miara oceny ryzyka, która szacuje 10-letnie ryzyko sercowo-naczyniowe dla danej osoby.
Nie ma na to żadnej skali.
Obliczone zostanie całkowite ryzyko (w procentach).
|
linia bazowa
|
Skala ryzyka Framinghama
Ramy czasowe: 6 miesięcy po każdej interwencji
|
Jest to miara oceny ryzyka, która szacuje 10-letnie ryzyko sercowo-naczyniowe dla danej osoby.
Nie ma na to żadnej skali.
Obliczone zostanie całkowite ryzyko (w procentach).
|
6 miesięcy po każdej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris McCartney, MD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki kontroli reprodukcji
- Metformina
- Środki antykoncepcyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21649
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Metformina
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutacyjny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyZakończony
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San DiegoNieznany
-
Brian ZuckerbraunZakończony
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyZakończony
-
Mahidol UniversityMinistry of Health, ThailandRekrutacyjnyGruźlica, PłucTajlandia
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyZakończony
-
Medical University of ViennaMerck Serono GmbH, GermanyAktywny, nie rekrutujący