Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki T IL13Ra2-CAR z lub bez niwolumabu i ipilimumabu w leczeniu pacjentów z GBM

12 maja 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Badanie I fazy mające na celu ocenę chimerycznych receptorów antygenowych (CAR) ukierunkowanych na IL13Rα2 w połączeniu z hamowaniem punktu kontrolnego u pacjentów z resekcyjnym nawrotowym glejakiem wielopostaciowym

To badanie fazy I bada skutki uboczne i skuteczność komórek T IL13Ralpha2-CAR, gdy są podawane samodzielnie lub razem z niwolumabem i ipilimumabem w leczeniu pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, który nawrócił (nawracający) lub nie reaguje na leczenie (oporny). Terapie biologiczne, takie jak limfocyty T IL13Ralpha2-CAR, wykorzystują substancje wytworzone z żywych organizmów, które mogą atakować określone komórki glejaka i powstrzymywać ich wzrost lub je zabijać. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak niwolumab i ipilimumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Nie wiadomo jeszcze, czy jednoczesne podawanie limfocytów T IL13Ralpha2-CAR i niwolumabu może działać lepiej w leczeniu pacjentów z glejakiem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie i opisanie bezpieczeństwa i wykonalności niwolumabu z ipilimumabem jako terapii neoadiuwantowej. (Ramię 1) II. Zbadanie i opisanie bezpieczeństwa i wykonalności komórek T IL13Ralpha2-CAR plus niwolumabu jako terapii uzupełniającej. (Ramiona 1 i 2) III. Zapewnienie terapii limfocytami T IL13Rα2-CAR pacjentom, którzy nie mogą czekać na randomizację do Ramiona 1 i 2. Ta grupa zapewni dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa zawarte w COH IRB 13384 dla ustalonego schematu dawkowania. (Ramię 3) III. W ramionach uznanych za bezpieczne i wykonalne, do oceny, które ramiona zostaną poddane dalszym badaniom na podstawie współczynnika przeżycia po 9 miesiącach, zostanie wykorzystany schemat selekcji oparty na dwóch dwuetapowych projektach Southwest Oncology Group (SWOG).

CELE DODATKOWE:

I. Opisać trwałość, ekspansję i fenotyp komórek T endogennych i IL13Ralpha2-CAR CAR w płynie z torbieli guza (TCF), krwi obwodowej (PB) i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF).

II. Opisz poziomy cytokin (PB, TCF, CSF) w okresie badania dla każdej grupy. (Ramię 1 lub Ramię 2).

III. Oszacuj wskaźniki odpowiedzi na chorobę. IV. Oszacuj czas do progresji. V. Oszacuj medianę przeżycia całkowitego (OS).

VI. U uczestników badania, którzy ukończyli okres toksyczności ograniczającej dawkę adiuwanta (DLT):

Przez. Oszacuj średnią zmianę jakości życia w stosunku do stanu wyjściowego, korzystając ze skali ankiety Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core (QLQ-C)30 i EORTC QLQ Brain Cancer pacjentów (BN-20), skala, dziedzina oraz wyniki pozycji w trakcie i po leczeniu.

VIb. Oceń, czy pole pod krzywą (AUC) dla limfocytów T CD3, IFNgamma i IP-10 dla okresu DLT jest większe w jednym ramieniu w porównaniu z drugim.

VII. U uczestników badania, u których wykonano dodatkową biopsję/resekcję lub sekcję zwłok:

VIIa. Ocenić trwałość limfocytów T CAR w tkance nowotworowej i lokalizację limfocytów CAR T w odniesieniu do wstrzyknięcia oraz VIIb. Oceń poziomy antygenu IL13Ralpha2 i PD-L1 w tkance guza przed i po terapii komórkami T CAR.

VIII. Użyj biomatematycznego modelowania wzrostu guza, aby ocenić korzyści z leczenia.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie (IV) przez 60 minut i ipilimumab IV przez 90 minut w dniu -14. Następnie pacjenci otrzymują infuzję limfocytów T CAR IL13Ralpha2 przez 5 minut przez cewnik Rickhama (doczaszkowo dokomorowo [ICV]/doczaszkowo do guza [ICT]) co tydzień i niwolumab dożylnie przez 30 minut co drugi tydzień. Leczenie powtarza się co tydzień przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Po cyklu 4 pacjenci mogą otrzymywać dodatkowe limfocyty T CAR co tydzień i niwolumab dożylnie co drugi tydzień lub co miesiąc według uznania głównego badacza i onkologa.

ARM II: Pacjenci otrzymują infuzję limfocytów T CAR IL13Ralpha2 przez 5 minut przez cewnik Rickhama (ICV/ICT) co tydzień i niwolumab dożylnie przez 30 minut co drugi tydzień. Leczenie powtarza się co tydzień przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Po cyklu 4 pacjenci mogą otrzymywać dodatkowe limfocyty T CAR co tydzień i niwolumab dożylnie co drugi tydzień lub co miesiąc według uznania głównego badacza i onkologa.

ARM III: Pacjenci otrzymują infuzję limfocytów T CAR IL13Ralpha2 przez 5 minut przez cewnik Rickhama (dokomorowy [ICV]/doczaszkowy do guza [ICT]) co tydzień. Leczenie powtarza się co tydzień przez maksymalnie 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Po cyklu 4 pacjenci mogą otrzymywać dodatkowe limfocyty CAR T co tydzień według uznania głównego badacza i onkologa.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie co roku przez 15 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia Świadoma zgoda i chęć uczestnictwa

  • 1. Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika i/lub przedstawiciela ustawowego. W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji.
  • 2. Zgoda na wykorzystanie archiwalnych tkanek pochodzących z diagnostycznych biopsji guza. Jeśli nie są dostępne, wyjątki mogą zostać przyznane za zgodą PI badania. Kryteria wiekowe, status wydajności
  • 3. Wiek ≥18 lat
  • 4. KPS ≥ 60%, ECOG ≤ 2
  • 5. Oczekiwana długość życia ≥ 4 tygodnie Charakter choroby i kryteria związane z chorobą
  • 6. Potwierdzone histologicznie rozpoznanie GBM stopnia IV według klasyfikacji WHO lub uprzednie potwierdzone histologicznie rozpoznanie glejaka stopnia II lub III, a obecnie po zakończeniu standardowej terapii ma progresję radiograficzną zgodną z GBM stopnia IV.
  • 7. Choroba nawrotowa/oporna na leczenie: radiologiczne dowody nawrotu/progresji mierzalnej choroby po standardowej terapii i ≥ 12 tygodni po zakończeniu radioterapii pierwszego rzutu.
  • 8. Patologia kliniczna COH potwierdza ekspresję IL13Rα2+ w guzie za pomocą IHC przy początkowej prezentacji guza lub nawrocie choroby (wynik H > 50; odniesienie do Załącznika B)
  • 9. Uczestnicy ze stwierdzoną w wywiadzie zastoinową niewydolnością serca (CHF) lub objawami sercowymi odpowiadającymi klasyfikacji NYHA III-IV w ciągu 6 miesięcy przed 1. z wywiadem klinicznym sugerującym powyższe muszą mieć wykonane EKG i echokardiogram (ECHO) w ciągu 42 dni przed rejestracją i zgodnie ze wskazaniami klinicznymi podczas leczenia. Laboratorium kliniczne i kryteria funkcji narządów (Do wykonania w ciągu 14 dni przed leukaferezą, o ile nie określono inaczej.
  • 10. WBC > 2000/dl (lub ANC ≥ 1000/mm3)
  • 11. Płytki krwi ≥ 75 000/mm3
  • 12. Stężenie glukozy we krwi na czczo w granicach GGN
  • 13. Bilirubina całkowita ≤ 1,5 GGN
  • 14. AspAT ≤ 2,5x GGN
  • 15. AlAT ≤ 2,5x GGN
  • 16. Stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,6 mg/dl
  • 17. Nasycenie O2 ≥ 95% w powietrzu pokojowym

  • 18. Seronegatywny dla HIV Ag/Ab combo, wirus zapalenia wątroby typu C Ab*, aktywny HBV (ujemny na antygen powierzchniowy), przeciwciało IgM przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A

    *W przypadku wyniku dodatniego należy wykonać oznaczenie ilościowe RNA wirusa zapalenia wątroby typu C.

  • 19. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP): ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy Jeśli wynik testu z moczu jest dodatni lub nie może być
  • 20. Zgoda kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym* na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji lub powstrzymanie się od aktywności heteroseksualnej na czas trwania badania przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki niwolumabu i/lub 3 miesiące po ostatnim cyklu komórek CAR T.

Kryteria wykluczenia Terapie wcześniejsze i towarzyszące

  • 1. Wcześniejsza terapia inhibitorami CTLA-4, PD-1 lub PD-L1.
  • 2. Uczestnik jest zależny od sterydów, wymagający więcej niż 6 mg deksametazonu dziennie w momencie rejestracji.
  • 3. Uczestnik nie wyzdrowiał jeszcze z toksyczności wcześniejszej terapii. Inne choroby lub stany
  • 4. Historia lub aktywna choroba autoimmunologiczna
  • 5. Niekontrolowana aktywność napadów padaczkowych i/lub klinicznie widoczna postępująca encefalopatia
  • 6. Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do badanego czynnika
  • 7. Aktywna biegunka
  • 8. Klinicznie istotna niekontrolowana choroba
  • 9. Aktywna infekcja wymagająca antybiotykoterapii
  • 10. Znana historia zakażenia wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
  • 11. Inny aktywny nowotwór złośliwy
  • 12. Tylko kobiety: w ciąży lub karmiące piersią
  • 13. Wszelkie inne warunki, które w ocenie Badacza stanowiłyby przeciwwskazanie do udziału uczestnika w badaniu klinicznym ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem procedur badania klinicznego. niezgodność
  • 14. Potencjalni uczestnicy, którzy w opinii Badacza mogą nie być w stanie spełnić wszystkich procedur badania (w tym kwestii zgodności związanych z wykonalnością/logistyką).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (niwolumab, ipilimumab, komórki T IL13Ralpha2 CAR)
W 14. dniu pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie (IV) przez 60 minut i ipilimumab dożylnie przez 90 minut. Następnie pacjenci otrzymują co tydzień wlew komórek T IL13Ralpha2 CAR przez 5 minut przez cewnik Rickhama (ICV/doczaszkowy ICT) oraz niwolumab dożylnie przez 30 minut co dwa tygodnie. Leczenie powtarza się co tydzień przez maksymalnie 4 cykle, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność. Po 4. cyklu pacjenci mogą otrzymywać dodatkowe limfocyty T CAR co tydzień, a niwolumab dożylnie co drugi tydzień lub co miesiąc, według uznania głównego badacza i onkologa.
Biologiczny: Niwolumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIWO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Biologiczny: Ipilimumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Przeciwciało monoklonalne antycytotoksyczne związane z limfocytami T-4
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
Biologiczny: IL13Ralpha2-specyficzne dla zawiasów, zoptymalizowane pod kątem 4-1BB-kostymulujące CAR / skrócone autologiczne komórki TN / MEM wykazujące ekspresję CD19
Biorąc pod uwagę ITV/ITC
Inne nazwy:
  • IL13 [EQ]BBzeta/skrócone komórki T CD19[t]+ naiwne i pamięciowe
  • Komórki IL13 [EQ]BBzeta/skrócone CD19[t]+ TN/MEM
  • Autologiczne limfocyty TN/MEM z ekspresją IL13Ra2-specyficzne dla zawiasu-4-1BB-CAR/skrócone CD19
Eksperymentalny: Ramię II (niwolumab, komórki T IL13Ra2 CAR)
Pacjenci otrzymują co tydzień infuzję limfocytów T IL13Ralpha2 CAR przez 5 minut przez cewnik Rickhama (ICV/ICT) oraz niwolumab dożylnie przez 30 minut co dwa tygodnie. Leczenie powtarza się co tydzień przez maksymalnie 4 cykle, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność. Po 4. cyklu pacjenci mogą otrzymywać dodatkowe limfocyty T CAR co tydzień, a niwolumab dożylnie co drugi tydzień lub co miesiąc, według uznania głównego badacza i onkologa.
Biologiczny: Niwolumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIWO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Biologiczny: IL13Ralpha2-specyficzne dla zawiasów, zoptymalizowane pod kątem 4-1BB-kostymulujące CAR / skrócone autologiczne komórki TN / MEM wykazujące ekspresję CD19
Biorąc pod uwagę ITV/ITC
Inne nazwy:
  • IL13 [EQ]BBzeta/skrócone komórki T CD19[t]+ naiwne i pamięciowe
  • Komórki IL13 [EQ]BBzeta/skrócone CD19[t]+ TN/MEM
  • Autologiczne limfocyty TN/MEM z ekspresją IL13Ra2-specyficzne dla zawiasu-4-1BB-CAR/skrócone CD19
Eksperymentalny: Ramię III (komórki T IL13Ra2 CAR)
Pacjenci otrzymują co tydzień infuzję limfocytów T IL13Ralpha2 CAR przez 5 minut przez cewnik Rickhama (ICV/ICT). Leczenie powtarza się co tydzień przez maksymalnie 4 cykle, jeśli nie występuje progresja choroby lub nieakceptowalna toksyczność. Po 4. cyklu pacjenci mogą co tydzień otrzymywać dodatkowe limfocyty T CAR, według uznania głównego badacza i onkologa.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Biologiczny: IL13Ralpha2-specyficzne dla zawiasów, zoptymalizowane pod kątem 4-1BB-kostymulujące CAR / skrócone autologiczne komórki TN / MEM wykazujące ekspresję CD19
Biorąc pod uwagę ITV/ITC
Inne nazwy:
  • IL13 [EQ]BBzeta/skrócone komórki T CD19[t]+ naiwne i pamięciowe
  • Komórki IL13 [EQ]BBzeta/skrócone CD19[t]+ TN/MEM
  • Autologiczne limfocyty TN/MEM z ekspresją IL13Ra2-specyficzne dla zawiasu-4-1BB-CAR/skrócone CD19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 15 lat
Oceni toksyczność ograniczającą dawkę i wszystkie toksyczności. Toksyczność jest głównym punktem końcowym i zostanie oceniona przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) w wersji 5.0. Częstości i związane z nimi 95% dwumianowe granice ufności Cloppera i Pearsona (95% przedział ufności [CI]) zostaną oszacowane dla uczestników, u których wystąpiła toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) podczas okresu leczenia neoadiuwantowego (okres DLT 1), podczas okresu leczenia adjuwantowego (okres DLT 2), wykonalność neoadiuwantowa i adiuwantowa, a także przeżycie po 9 miesiącach. Wszystkie toksyczności i skutki uboczne zostaną podsumowane w tabelach według dawki, okresu, narządu i ciężkości.
Do 15 lat
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 28 dni
Toksyczność, która powoduje działania niepożądane, które są na tyle poważne, że uniemożliwiają zwiększenie dawki lub poziomu tego leczenia.
Do 28 dni
Wykonalność (terapia neoadiuwantowa)
Ramy czasowe: Do 14 dni
Mierzona zdolnością pacjentów do otrzymania ipilimumabu/niwolumabu (> 80% przypisanych dawek) i poddania się operacji, aby mogli otrzymać pierwszą dawkę limfocytów T CAR.
Do 14 dni
Wykonalność (terapia adjuwantowa)
Ramy czasowe: Do 28 dni
Definiowana jako zdolność pacjentów do ukończenia 4 cykli infuzji CAR T (> 80% przypisanej dawki) i 2 dawek niwolumabu.
Do 28 dni
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: W wieku 9 miesięcy
Czas od daty rozpoznania lub rozpoczęcia leczenia choroby, takiej jak rak, przez który pacjenci, u których zdiagnozowano tę chorobę, wciąż żyją.
W wieku 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy limfocytów T
Ramy czasowe: Do 15 lat
Oceni chimeryczny receptor antygenu (CAR) T i endogenne limfocyty T oraz fenotyp wykrywany w płynie z torbieli guza (TCF), krwi obwodowej (PB) i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) (liczba bezwzględna na μl według przepływu). Metody statystyczne i graficzne zostaną użyte do opisania trwałości i ekspansji.
Do 15 lat
Poziomy cytokin w TCF, PB i CSF
Ramy czasowe: Do 15 lat
Metody statystyczne i graficzne zostaną użyte do opisania trwałości i ekspansji.
Do 15 lat
Odpowiedź choroby
Ramy czasowe: Do 15 lat
Według kryteriów oceny odpowiedzi w neuro-onkologii (RANO) z potrzebą zastosowania Avastin jako dodatkowego wskaźnika progresji.
Do 15 lat
Czas na progres
Ramy czasowe: Do 15 lat
Progresja jest zdefiniowana przez RANO z zapotrzebowaniem na Avastin jako dodatkowy wskaźnik progresji.
Do 15 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 15 lat
Metody Kaplana-Meiera zostaną wykorzystane do oszacowania mediany OS i wykreślenia wyników.
Do 15 lat
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Do 15 lat
Oszacuje średni i błąd standardowy dla zmiany od wartości wyjściowej podczas leczenia i po leczeniu w skali funkcjonowania jakości życia, skali objawów i punktacji pozycji z Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Core 30 oraz skali dziedzinowej i punkty z Kwestionariusza Jakości Życia Briana Pacjenci z guzem 20. Zostanie oszacowana dla każdego ramienia leczenia.
Do 15 lat
Pole pod krzywą (AUC) dla poziomów CD3, IFNgamma i IP-10 w czasie dla okresu oceny DLT
Ramy czasowe: Do 28 dni
Dwustronny dwupróbkowy test T Studenta o poziomie istotności 0,05 zostanie zastosowany do określenia, czy AUC w okresie leczenia uzupełniającego DLT (okres DLT 2) dla CD3, IFNgamma i IP-10 są większe w jednym ramieniu niż inny.
Do 28 dni
CAR T i komórki endogenne wykryte w tkance nowotworowej
Ramy czasowe: Do 15 lat
Za pomocą immunohistochemii.
Do 15 lat
Poziomy ekspresji antygenu IL13Ralpha2 w tkance nowotworowej
Ramy czasowe: Do 15 lat
Według patologii H.
Do 15 lat
Poziomy PD-L1 na komórkach nowotworowych
Ramy czasowe: Przed i po terapii
Za pomocą cytometrii przepływowej
Przed i po terapii
Biomatematyczne modelowanie wzrostu guza
Ramy czasowe: Do 15 lat
Oceni parametry perfuzji i wzrostu w oparciu o seryjne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu.
Do 15 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 15 lat
Metody Kaplana-Meiera zostaną wykorzystane do oszacowania mediany PFS i przedstawienia wyników na wykresie.
Do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)
Gateway for Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Behnam Badie, MD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18251 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2018-02764 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA236500 (Grant/umowa NIH USA)
  • Bristol-Meyers Squibb (Inny identyfikator: Bristol-Meyers Squibb)
  • Gateway for Cancer Research (Inny identyfikator: Gateway for Cancer Research)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający glejak wielopostaciowy

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj