Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa resurfacingu błony śluzowej dwunastnicy przy użyciu systemu Revita® u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną (REVITALIZE 1)

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fractyl Health Inc.

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane pozorowane, wieloośrodkowe badanie kluczowe mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa resurfacingu błony śluzowej dwunastnicy przy użyciu systemu Revita® u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną

System Revita® jest badany w celu oceny skuteczności DMR w porównaniu z pozorowaną poprawą punktów końcowych glikemii, wątroby i układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których insulina nie jest odpowiednio kontrolowana. Celem tego badania jest wykazanie skuteczności i bezpieczeństwa zabiegu Fractyl DMR z użyciem systemu Revita® w porównaniu z zabiegiem pozorowanym. Osoby przydzielone losowo do procedury DMR będą obserwowane zgodnie z protokołem do 48 tygodni po leczeniu. Osobnikom w ramieniu leczenia pozorowanego zostanie zaproponowana zamiana na leczenie DMR po 48 tygodniach i będą oni obserwowani zgodnie z protokołem przez 48 tygodni po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Universiteit Van Amsterdam Academisch Medisch Centrum
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • University College Dublin
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Helios CR, Inc
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Health
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90010
        • Angel City Research , Inc.
      • Newhall, California, Stany Zjednoczone, 91321
        • Care Access Santa Clarita
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Hoag Hospital
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Stanford University Medical Center
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
        • Mills Peninsula Health Center
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Northeast Research Institute, Llc
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Advent Health Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Synexus Research
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Unviersity
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • AHN - Avon
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Investigators Research Group
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • AHN- Franklin
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140
        • AHN - Greenfield
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • AHN - Muncie
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • Alcanza Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • IMA Clinical Research St. Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 77089
        • Endocrine Associates of West Village
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Gastroenterology Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Synexus Clinical Research, New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • M3 Wake Research
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • AcellaCare Salisbury
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • AcellaCare Piedmont
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • AcellaCare Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15201
        • Preferred PCP - Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886-4463
        • Care Access Warwick
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Simcare Medical Research, LLC.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • University Hospital Zurich
  • Włochy
      • Roma, Włochy
        • Italy Gemelli
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • King's College Hospital
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SW1X &AW
        • Cleveland Clinic London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samce i nieciężarne samice niekarmiące
  2. Wiek od 21 do 70 lat (włącznie)
  3. Pacjenci z T2D otrzymujący stabilną dawkę (do maksymalnej dawki zatwierdzonej) metforminy i do 2 ADA (w tym GLP1 lub DPP-4i i/lub TZD), wymagający minimum 20 jednostek do maksymalnie 60 jednostek dawki podstawowej insulina
  4. Hemoglobina glikozylowana A1c (HbA1c) 7,5-9,5% (włącznie) potwierdzona na koniec co najmniej 3-tygodniowego stabilnego okresu wstępnego
  5. FPG ≥180 do
  6. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 24 do ≤ 40 kg/m2
  7. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) powinny mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w moczu i muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch z ustalonych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania
  8. Potrafi podpisać formularz świadomej zgody i spełnić wymagania dotyczące badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znany przypadek bezwzględnego niedoboru insuliny na podstawie oceny klinicznej oraz stężenie peptydu C w osoczu na czczo
  2. Wszelkie leki lub jednocześnie stosowane leki (takie jak leki psychoaktywne, takie jak karbamazepina, fenobarbital, sympatykomimetyki (efedryna itp.), kortykosteroidy, sterydy anaboliczne i męskie hormony płciowe, takie jak testosteron itp.), które mogą zakłócać metabolizm glukozy
  3. Pacjenci, którzy przyjmują SGLT2i, meglitynidy, pochodne sulfonylomocznika (SU), insulinę krótko lub szybko działającą lub jakąkolwiek inną grupę ADA innych niż dozwolone podstawowe ADA w momencie wyrażenia zgody lub którzy mają znaną lub udokumentowaną nietolerancję SGLT2i i/lub metforminy przed badania
  4. Nawracające lub ciężkie infekcje grzybicze dróg moczowych lub narządów płciowych lub zakażenie GU w wywiadzie w ciągu 4 tygodni przed wyrażeniem świadomej zgody
  5. ALT >3 razy górna granica wartości prawidłowych, chyba że jest związana z podstawową NAFLD
  6. Stosowanie badanego leku w ciągu 1 miesiąca lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed badaniem przesiewowym
  7. Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub kwasicę ketonową w niedawnym wywiadzie
  8. T2D ze skłonnością do ketozy
  9. Historia niegojących się owrzodzeń cukrzycowych lub amputacji
  10. Historia więcej niż 1 epizodu ciężkiej hipoglikemii lub nieświadomości w ciągu ostatnich 6 miesięcy od badania przesiewowego
  11. W przypadku dwóch lub więcej alarmowych wartości glukozy ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l), o ile nie można zidentyfikować wyraźnego, możliwego do skorygowania czynnika wyzwalającego/klinicznie istotnej hipoglikemii przy stężeniu glukozy w osoczu mierzonym samodzielnie lub laboratoryjnie < 54 mg/dl (3,0 mmol/l / ciężki epizod hipoglikemii wymagający pomocy osoby trzeciej występujący w okresie docierania
  12. Rozpoznana choroba autoimmunologiczna jelit, potwierdzona dodatnim wynikiem testu na dekarboksylazę kwasu glutaminowego (GAD), w tym celiakia, lub istniejące wcześniej objawy tocznia rumieniowatego, twardziny skóry lub innego autoimmunologicznego zaburzenia tkanki łącznej, które dotyczy jelita cienkiego
  13. Wtórna niedoczynność tarczycy lub niedostatecznie kontrolowana pierwotna niedoczynność tarczycy (stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) poza prawidłowym zakresem podczas badania przesiewowego)
  14. Znana historia raka tarczycy lub nadczynności tarczycy, którzy byli leczeni w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub niedostatecznie kontrolowana nadczynność tarczycy
  15. Niekontrolowany stan endokrynologiczny, taki jak mnoga neoplazja endokrynna itp. (z wyjątkiem T2D)
  16. Znana historia zaburzeń strukturalnych lub czynnościowych przełyku, w tym wszelkich zaburzeń połykania, bólów przełyku w klatce piersiowej lub objawów refluksu przełykowego opornego na leki, czynna i niekontrolowana choroba refluksowa przełyku (GERD) (zapalenie przełyku stopnia 3 lub wyższego)
  17. Znana historia zaburzeń strukturalnych lub czynnościowych żołądka, w tym wrzodu żołądka, przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, żylaków żołądka, przepukliny rozworu przełykowego (duża przepuklina rozworu przełykowego lub przepuklina okołoprzełykowa typu II i wyższych), raka lub jakiejkolwiek innej choroby żołądka
  18. Przebyta operacja przewodu pokarmowego, która mogła wpłynąć na zdolność leczenia dwunastnicy, na przykład pacjenci, którzy przeszli pomostowanie żołądkowe Billroth 2, Roux-en-Y, rękaw żołądkowy lub inne podobne procedury lub stany
  19. Znana historia przewlekłego zapalenia trzustki lub niedawna historia ostrego zapalenia trzustki w ciągu ostatniego roku
  20. Obecność ostrego lub przewlekłego aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C (z wyjątkiem przypadku wyleczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C) lub marskości wątroby; lub dekompensacja czynności wątroby/ostra choroba wątroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub alkoholowe lub autoimmunologiczne przewlekłe zapalenie wątroby
  21. Objawowe kamienie żółciowe lub objawowe kamienie nerkowe, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
  22. Klinicznie aktywna infekcja ogólnoustrojowa
  23. Znany stan obniżonej odporności, w tym między innymi osoby, które przeszły przeszczep narządu, chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które mają klinicznie istotną leukopenię, które mają pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), które przyjmują potencjalne leki immunosupresyjne lub których status immunologiczny w opinii Badacza czyni z badanego słabego kandydata do udziału w badaniu klinicznym
  24. Historia aktywnego nowotworu złośliwego lub częściowej remisji klinicznie istotnego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ lub tych, którzy otrzymali leczenie i byli w całkowitej remisji przez 5 lat lub jeśli pacjent został potwierdzony jako wolny od raka)
  25. Znana aktywna koagulopatia lub obecne krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, takie jak wrzody, żylaki żołądka, zwężenia lub wrodzone lub nabyte teleangiektazje jelitowe
  26. Pacjenci z aktywnym zakażeniem Helicobacter pylori (Osoby mogą zostać włączone, jeśli miały historię zakażenia h. pylori i zostały skutecznie wyleczone)
  27. Znane przypadki niedokrwistości, talasemii lub stanów wpływających na obrót krwinek czerwonych (RBC), takich jak niedawna transfuzja krwi w ciągu 90 dni
  28. Stosowanie leków przeciwkrzepliwych (takich jak warfaryna, kumadyna, nowe doustne leki przeciwzakrzepowe [NOAC]) lub leków przeciwpłytkowych (takich jak tienopirydyna), których nie można odstawić na 5-7 dni lub 2 okresy półtrwania leku przed zabiegiem
  29. Stosowanie glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (z wyłączeniem stosowania miejscowego, do oczu lub postaci wziewnych) przez ponad 10 kolejnych dni w ciągu 90 dni przed wizytą przesiewową
  30. Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na motorykę przewodu pokarmowego (np. metoklopramid)
  31. Historia umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej choroby nerek (CKD), z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR)
  32. Historia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub poważnego zdarzenia wymagającego hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  33. Historia nowych lub nasilających się objawów choroby niedokrwiennej serca (CHD) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  34. Znany przypadek ciężkiej choroby naczyń obwodowych
  35. Znany przypadek objawowej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (klasa II-IV według NYHA) wymagający leczenia farmakologicznego w celu opanowania objawów
  36. Klinicznie istotne wyniki elektrokardiogramu (EKG), takie jak nowa klinicznie istotna arytmia lub zaburzenia przewodzenia, które zwiększają ryzyko i wymagają interwencji zgodnie z ustaleniami badacza
  37. Pacjenci, u których występuje ryzyko zapalenia trzustki, w szczególności ci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wartość triglicerydów na czczo wynosiła > 600 mg/dl
  38. Aktywnie uczestniczy w programie odchudzania i obecnie nie jest w fazie podtrzymywania
  39. Ogólne przeciwwskazania do głębokiej lub świadomej sedacji lub znieczulenia ogólnego lub wysokie ryzyko określone przez anestezjologa (np. 4 lub więcej punktów ASA) lub przeciwwskazania do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
  40. Historia jakiegokolwiek nielegalnego nadużywania alkoholu lub substancji
  41. Stosowanie leków odchudzających, takich jak Meridia, Xenical lub leków przeciwwagi lub innych przepisanych leków stosowanych specjalnie w celu utraty wagi
  42. Stosowanie suplementów diety lub preparatów ziołowych, które mogą mieć nieznany wpływ na kontrolę glikemii, ryzyko krwawienia
  43. Uczestnictwo w innym trwającym badaniu klinicznym badanego leku lub urządzenia
  44. Historia nieprzestrzegania zaleceń lekarskich w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ustalona przez badacza na podstawie historii pacjenta, wartości HbA1c i/lub przypisania leku
  45. Każdy inny stan psychiczny lub fizyczny, który w opinii badacza czyni osobę badaną słabym kandydatem do udziału w badaniu klinicznym
  46. Niechęć lub niezdolność do wykonania SMBG, wypełnienia dzienniczka glikemii pacjenta lub przestrzegania wizyt studyjnych i innych procedur badawczych zgodnie z protokołem
  47. Osoby, które wyzdrowiały z ciężkiej infekcji COVID-19 (wymagającej hospitalizacji), ale nadal mają utrzymujące się i długotrwałe objawy COVID-19 (tj. nie wyzdrowiały przez kilka tygodni lub miesięcy od początku objawów sugerujących COVID-19, niezależnie od tego, czy zostały przebadane) albo nie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Resurfacing błony śluzowej dwunastnicy (DMR)
Leczenie metodą Duodenal Mucosal Resurfacing (DMR) będzie obejmowało hydrotermalną ablację błony śluzowej dwunastnicy w ramach górnego zabiegu endoskopowego u pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2.
Urządzenie: Resurfacing błony śluzowej dwunastnicy (DMR)
Procedura Fractyl DMR wykorzystuje cewnik Revita® do hydrotermalnej ablacji dwunastnicy. Cewnik jest wprowadzany przez usta przez prowadnik, aby najpierw wstrzyknąć sól fizjologiczną w celu uniesienia przestrzeni podśluzówkowej, a następnie przeprowadzić ablację błony śluzowej dwunastnicy. Osobników, którzy otrzymali leczenie DMR, obserwuje się przez 48 tygodni po leczeniu.
Pozorny komparator: Pozorny preparat odnawiający błonę śluzową dwunastnicy (pozorowany)
Leczenie pozorowane metodą Duodenal Mucosal Resurfacing Sham (Sham) będzie obejmować górną procedurę endoskopową podobną do leczenia DMR bez ablacji hydrotermalnej błony śluzowej dwunastnicy u pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2.
Urządzenie: Resurfacing błony śluzowej dwunastnicy (pozorowany)
Procedura pozorowana polega na umieszczeniu cewnika Revita® w sposób opisany powyżej w dwunastnicy na minimum 30 minut, a następnie wyjęciu go z ciała pacjenta. Osoby, które otrzymały procedurę pozorowaną, są obserwowane przez 48 tygodni po leczeniu i proponuje się im poddanie się procedurze DMR po 48 tygodniach i obserwowanie przez dalsze 48 tygodni po leczeniu. Pacjenci pozorowani, którzy zdecydują się nie przechodzić, są wyłączani z badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykaż wyższość Revita DMR w celu pozornej poprawy kontroli glikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24. tygodnia
Zmiana wartości HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową w 24. tygodniu
Wartość wyjściowa do 24. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykazanie wyższości Revita DMR w celu pozornego osiągnięcia docelowej wartości HbA1c po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24. tygodnia
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli HbA1c ≤7,0% w 24. tygodniu
Wartość wyjściowa do 24. tygodnia
Wykazać wyższość Revita DMR w pozorowanym stężeniu glukozy na czczo po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24. tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w 24. tygodniu
Wartość wyjściowa do 24. tygodnia
Wykaż wyższość Revita DMR w pozorowanej utracie wagi po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24. tygodnia
Procent całkowitej utraty masy ciała (%TBWL) w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Wartość wyjściowa do 24. tygodnia
Wykazanie wyższości preparatu Revita DMR w leczeniu pozorowanym w eliminacji stosowania insuliny po 24 tygodniach u pacjentów przyjmujących insulinę na początku badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24. tygodnia
4. Odsetek pacjentów, którzy przerwali insulinę w 24. tygodniu w porównaniu z pacjentami przyjmującymi insulinę na początku badania
Wartość wyjściowa do 24. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fractyl Health Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-00044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Resurfacing błony śluzowej dwunastnicy (DMR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj